Kaakaon nauttimisen suojaavat vaikutukset terveiden miesten plasman lipideihin, jotka ovat alttiina peroksidatiivisille olosuhteille
Tausta: Kaakaossa on runsaasti flavonoideja, kuten (-)-epikatekiini ja (+)-katekiini; nämä yhdisteet ovat osoittaneet sekä in vitro että in vivo antioksidanttiaktiivisuutta.
Tavoite: Tämä koe arvioi sekä tumman suklaan että kaakaojauheen säännöllisen nielemisen vaikutusta nuorten urosten plasman lipideihin, jotka on altistettu ex vivo -lipidiperoksidatiivisille olosuhteille.
Suunnittelu: Yksisokkoutettu, kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 100 tervettä miestä, jaettu kahteen ryhmään: 50 koehenkilöä sai 30 g kaakaojauhetta ja 50 g tummaa suklaata päivässä 1 viikon ajan, ja muut 50 koehenkilöä saivat lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset nuoret miehet ilmoitettiin Universidad Industrial de Santanderiin yliopiston ruokapalvelukeskuksen julkisuudella. Vastaavat (n=136) valittiin sen jälkeen, kun normaali veren lipidiprofiili oli varmistettu kokonaiskolesterolin, LDL:n, HDL:n, VLDL:n ja triasyyliglyserolien laboratoriotesteillä sekä sovellettiin poissulkemis- ja sisällyttämiskriteerejä. Poissulkemiskriteereihin sisällytimme diagnosoidun sepelvaltimotaudin, diabeteksen, verenpainetaudin, määrättyjen lääkkeiden käytön, rajoittavat ruokavaliot ja mahdolliset migreeni- tai kaakaotuotteiden allergiset edeltäjät.
Lopuksi mukaan otettiin 120 tupakoimatonta, normolipeemisiä, iät olivat 20-30-vuotiaita, joille tehtiin antropometriset mittaukset, kuten paino, pituus, BMI (16,0 ja 27,4 kg/m2) sekä säännölliset ravitsemus- ja toksikologiset tottumukset standardoitujen kyselyiden avulla. Koehenkilöt saivat 3 ateriaa päivässä Universidad Industrial de Santanderin elintarvikeravintopalvelusta varmistaakseen samat ruokavalioolosuhteet kaikille koehenkilöille koko koejakson ajan. Käytettiin keskimääräistä kolumbialaista ruokavaliota, joka perustui 2287 kaloriin kokonaiskaloriarvona (proteiinia 15 %, rasvoja 35 % ja hiilihydraatteja 60 %). Fundación Santa Fe de Bogotán institutionaalinen eettinen komitea (Santa Fe de Bogotá D.C., Kolumbia) hyväksyi tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuksen. Saimme kirjallisen tietoisen suostumuksen kaikilta osallistujilta ja he saivat rahallisen korvauksen osallistumisestaan tutkimukseen.
Tulostoimenpiteet:
Plasman lipidien hapetusalttius Plasman lipidien hapettumiskestävyyden määrittäminen Hapettumissuojan määritys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá DC., Kolumbia
- Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali lipidiprofiili
- Ikä 20-30 vuoden välillä
- Täytyy pitää suklaasta
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sepelvaltimotauti
- Diabetes mellitus
- Hypertensio
- Minkä tahansa määrätyn lääkkeen käyttö
- Rajoittavat ruokavaliot ja kaikki
- Migreeni tai
- Kaakaotuotteiden allerginen edeltäjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaakao, Placebo
|
Sokerijuoma, joka sisälsi 30 g kaakaojauhetta ja 50 g 65-prosenttista tummaa suklaata, ja kontrolliryhmä sai 30 g plasebojuomaa, joka sisälsi 0 g kaakaojauhetta.
Jokainen juoma valmistettiin käyttämällä 300 ml vettä ja 30 g sokeria, myös juotiin kahdesti päivässä: aamiaisen ja iltapäiväaterian yhteydessä.
7 päivän aikana toimenpiteen alkamisesta.
Sokerijuoma, joka sisälsi 30 g kaakaojauhetta ja 50 g 65-prosenttista tummaa suklaata, ja kontrolliryhmä sai 30 g plasebojuomaa, joka sisälsi 0 g kaakaojauhetta.
Jokainen juoma valmistettiin käyttämällä 300 ml vettä ja 30 g sokeria, myös juotiin kahdesti päivässä: aamiaisen ja iltapäiväaterian yhteydessä.
7 päivän aikana toimenpiteen alkamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen suojan indeksi
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
Plasman lipidien oksidatiivinen suojaus luotiin mittaamalla heksanaalia, joka tunnetaan yhtenä hapettavien n-6-polytyydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) pääkomponenteista.
Hapettumissuojaindeksi (OPI) määriteltiin erona perus- ja interventio- (kaakaon otto) näytteen kromatografisten alueiden välillä kaavalla: OPI = (Ala0 - Pinta-ala 1/Pala0)*100.
Heksaanimääritys suoritettiin HS-SPME in situ -johdannaismenetelmällä käyttäen PFPH-kuitukyllästystä derivatisoivana aineena menetelmän mukaisesti.
|
7 päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapettumiskestävyysindeksi (ORI)
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
ORI ilmaistiin prosentteina ja pidettiin erona kunkin koehenkilön perusviiveen (0) ja interventioiden jälkeisen (1) viiveajan välillä seuraavan kaavan mukaisesti: ORI = (lag1 - lag0/ lag1)*100.
Plasma laimennettiin 50-kertaisesti suolafosfaattiliuokseen (PBS; 0,0027 M KCl, 0,137 M NaCl, pH 7,4) ja sitten altistettiin kupari(II)kloridille lopullisessa pitoisuudessa 95 uM 2,5 ml:n kvartsikyvetissä.
Konjugoituneen dieenin muodostumista lipidien peroksidaatiosta seurattiin aallonpituudella 245 nm, joka rekisteröitiin 5 minuutin välein 4 tunnin aikana 37 ºC:ssa Perkin Elmer Lambda Bio 10 -spektrofotometrillä.
|
7 päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundación Santa Fe de Bogotá
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .