Beschermende effecten van cacao-inname op gezonde mannen Plasmalipiden onderworpen aan peroxidatieve omstandigheden
Achtergrond: Cacao is rijk aan flavonoïden zoals (-)-epicatechine en (+)-catechine; deze verbindingen hebben zowel in vitro als in vivo antioxiderende activiteit vertoond.
Doelstelling: Deze proef evalueert het reguliere inname-effect van zowel donkere chocolade als cacaopoeder op plasmalipiden van jonge mannen die zijn blootgesteld aan ex vivo lipideperoxidatieve omstandigheden.
Opzet: enkelblind, gecontroleerd en gerandomiseerd klinisch onderzoek met 100 gezonde mannen, verdeeld in twee groepen: 50 proefpersonen kregen 30 g cacaopoeder en 50 g pure chocolade/d gedurende 1 week, en de andere 50 proefpersonen kregen een placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen jonge mannen werden ingeschreven aan de Universidad Industrial de Santander door middel van publiciteit op het universitaire voedingscentrum. Degenen die reageerden (n=136) werden geselecteerd nadat het normale bloedlipidenprofiel was geverifieerd door laboratoriumtesten van totaal cholesterol, LDL, HDL, VLDL en triacylglycerolen, evenals uitsluitings- en inclusiecriteria. Binnen de uitsluitingscriteria omvatten we gediagnosticeerde coronaire hartziekte, diabetes mellitus, arteriële hypertensie, gebruik van voorgeschreven medicatie, restrictieve diëten en eventuele allergische antecedenten voor migraine of cacaoproducten.
Ten slotte waren er 120 niet-rokers, normolipemisch, leeftijden tussen 20 en 30 jaar oud, die antropometrische metingen ondergingen zoals gewicht, lengte, BMI (tussen 16,0 en 27,4 kg/m2) en regelmatige voedings- en toxicologische gewoonten met behulp van gestandaardiseerde enquêtes. De proefpersonen kregen 3 maaltijden per dag van de Food Nutritional Service van de Universidad Industrial de Santander, om ervoor te zorgen dat alle proefpersonen tijdens de experimentele periode dezelfde voedingscondities hadden. Er werd een gemiddeld Colombiaans dieet gebruikt, gebaseerd op 2287 calorieën als totale calorische waarde (eiwit 15%, vetten 35% en koolhydraten 60%). Het onderzoeksprotocol en de geïnformeerde toestemming werden goedgekeurd door de Fundación Santa Fe de Bogotá Institutional Ethical Committee (Santa Fe de Bogotá D.C., Colombia). We kregen schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle deelnemers en zij ontvingen een geldelijke vergoeding voor hun deelname aan het onderzoek.
Uitkomstmaten:
Gevoeligheid van plasmalipiden voor oxidatie. Bepaling van de oxidatieweerstand van plasmalipiden. Bepaling van oxidatieve bescherming
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bogotá DC., Colombia
- Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal lipidenprofiel
- Leeftijd tussen de 20 en 30 jaar
- Moet van chocolade houden
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde coronaire hartziekte
- Suikerziekte
- Hypertensie
- Gebruik van alle voorgeschreven medicijnen
- Beperkende diëten en zo
- Migraine of
- Cacaoproducten allergische antecedenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cacao, Placebo
|
Suikerdrank met 30 g cacaopoeder en 50 g 65% donkere chocolade, en de controlegroep kreeg 30 g placebodrank met 0 g cacaopoeder.
Elke drank werd bereid door 300 ml water en 30 g suiker te gebruiken, die ook twee keer per dag werden geconsumeerd: bij het ontbijt en bij de middagmaaltijd.
gedurende 7 dagen nadat de interventie is gestart.
Suikerdrank met 30 g cacaopoeder en 50 g 65% donkere chocolade, en de controlegroep kreeg 30 g placebodrank met 0 g cacaopoeder.
Elke drank werd bereid door 300 ml water en 30 g suiker te gebruiken, die ook twee keer per dag werden geconsumeerd: bij het ontbijt en bij de middagmaaltijd.
gedurende 7 dagen nadat de interventie is gestart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatieve beschermingsindex
Tijdsspanne: 7 dagen nadat de interventie is gestart.
|
Oxidatieve bescherming van plasmalipiden werd opgezet door hexanal te meten, bekend als een van de belangrijkste componenten van het oxideren van n-6 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA).
De oxidatieve beschermingsindex (OPI) werd gedefinieerd als het verschil tussen de basale en post-interventie (cacao-inname) monsterchromatografische gebieden zoals vermeld door de formule: OPI = (Area0 - Area1/Area0)*100.
Hexanale bepaling werd uitgevoerd door HS-SPME in situ derivatiseringsmethode met behulp van PFPH-vezelverzadiging als derivatiseringsmiddel onder de methodologie
|
7 dagen nadat de interventie is gestart.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatieweerstandsindex (ORI)
Tijdsspanne: 7 dagen nadat de interventie is gestart
|
ORI werd uitgedrukt als een percentage en aangehouden als het verschil tussen basale (0) en post-interventies (1) vertragingstijd van elke proefpersoon volgens de volgende formule: ORI = (lag1 - lag0/ lag1)*100.
Plasma werd 50-voudig verdund in een zoutoplossing met fosfaat (PBS; 0,0027 M KCl, 0,137 M NaCl, pH 7,4) en werd vervolgens blootgesteld aan koper(II)chloride met een eindconcentratie van 95 µM in een kwartscuvette van 2,5 ml.
Vorming van geconjugeerd dieen uit lipideperoxidatie werd gevolgd bij een golflengte van 245 nm, elke 5 minuten geregistreerd gedurende een periode van 4 uur bij 37 ° C in een Perkin Elmer Lambda Bio 10 spectrofotometer
|
7 dagen nadat de interventie is gestart
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundación Santa Fe de Bogotá
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20114
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .