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Effets protecteurs de l'ingestion de cacao sur les lipides plasmatiques d'hommes sains soumis à des conditions peroxydatives

3 mai 2011 mis à jour par: Fundación Santa Fe de Bogota

Contexte : Le cacao est riche en flavonoïdes tels que la (-)-épicatéchine et la (+)-catéchine ; ces composés ont affiché à la fois une activité antioxydante in vitro et in vivo.

Objectif : Cet essai évalue l'effet de l'ingestion régulière de chocolat noir et de poudre de cacao sur les lipides plasmatiques de jeunes hommes soumis à des conditions de peroxydation lipidique ex vivo.

Conception : Essai clinique en simple aveugle, contrôlé et randomisé incluant 100 hommes en bonne santé, divisés en deux groupes : 50 sujets ont reçu 30 g de poudre de cacao et 50 g de chocolat noir/j pendant 1 semaine, et les 50 autres sujets ont reçu un placebo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De jeunes hommes adultes ont été inscrits à l'Universidad Industrial de Santander par publicité au centre de restauration universitaire. Ceux qui répondent (n = 136) ont été sélectionnés après vérification du profil lipidique sanguin normal par des tests de laboratoire sur le cholestérol total, les LDL, les HDL, les VLDL et les triacylglycérols, ainsi que sur l'application de critères d'exclusion et d'inclusion. Dans les critères d'exclusion, nous avons inclus la maladie coronarienne diagnostiquée, le diabète sucré, l'hypertension artérielle, l'utilisation de tout médicament prescrit, les régimes restrictifs et tout antécédent allergique à la migraine ou aux produits à base de cacao.

Les sujets finalement recrutés étaient 120 non-fumeurs, normolipémiques, âgés de 20 à 30 ans, qui ont subi des mesures anthropométriques comme le poids, la taille, l'IMC (entre 16,0 et 27,4 kg/m2) et des habitudes nutritionnelles et toxicologiques régulières à l'aide d'enquêtes standardisées. Les sujets ont reçu 3 repas par jour du Service Nutritionnel Alimentaire de l'Université Industrielle de Santander, afin d'assurer les mêmes conditions alimentaires pour tous les sujets tout au long de la période expérimentale. Un régime colombien moyen, basé sur 2287 calories comme valeur calorique totale (protéines 15%, lipides 35% et glucides 60%) a été utilisé. Le protocole d'étude et le consentement éclairé ont été approuvés par le comité d'éthique institutionnel de la Fundación Santa Fe de Bogotá (Santa Fe de Bogotá D.C., Colombie). Nous avons obtenu le consentement éclairé écrit de tous les participants et ils ont reçu une compensation monétaire pour sa participation à l'étude.

Mesures des résultats :

Sensibilité des lipides plasmatiques à l'oxydation Détermination de la résistance à l'oxydation des lipides plasmatiques Détermination de la protection oxydative

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bogotá DC., Colombie
        • Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Profil lipidique normal
  • Âge entre 20 et 30 ans
  • Doit aimer le chocolat

Critère d'exclusion:

  • Maladie coronarienne diagnostiquée
  • Diabète sucré
  • Hypertension
  • Utilisation de tout médicament prescrit
  • Régimes restrictifs et tout
  • Migraine ou
  • Antécédents allergiques aux produits cacaotés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cacao, Placebo
Boisson sucrée contenant 30 g de poudre de cacao et 50 g d'un chocolat noir à 65%, et le groupe témoin a reçu 30 g de boisson placebo contenant 0 g de poudre de cacao. Chaque boisson a été préparée en utilisant 300 ml d'eau et 30 g de sucre, également consommée deux fois par jour : avec le petit-déjeuner et le repas de l'après-midi. pendant 7 jours après le début de l'intervention.
Boisson sucrée contenant 30 g de poudre de cacao et 50 g d'un chocolat noir à 65%, et le groupe témoin a reçu 30 g de boisson placebo contenant 0 g de poudre de cacao. Chaque boisson a été préparée en utilisant 300 ml d'eau et 30 g de sucre, également consommée deux fois par jour : avec le petit-déjeuner et le repas de l'après-midi. pendant 7 jours après le début de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de protection oxydative
Délai: 7 jours après le début de l'intervention.
La protection oxydative des lipides plasmatiques a été mise en place en dosant l'hexanal, connu comme l'un des principaux composants oxydants des acides gras polyinsaturés n-6 (AGPI). L'indice de protection oxydative (OPI) a été défini comme la différence entre les zones chromatographiques de l'échantillon basal et post-intervention (prise de cacao) comme indiqué par la formule : OPI = (Zone0 - Zone1/Zone0)*100. La détermination de l'hexanal a été réalisée par la méthode de dérivatisation in situ HS-SPME en utilisant la saturation des fibres PFPH comme agent de dérivatisation selon la méthodologie
7 jours après le début de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de résistance à l'oxydation (ORI)
Délai: 7 jours après le début de l'intervention
L'ORI a été exprimé en pourcentage et considéré comme la différence entre le temps de latence basal (0) et post-intervention (1) de chaque sujet selon la formule suivante : ORI = (lag1 - lag0/ lag1)*100. Le plasma a été dilué 50 fois dans une solution saline de phosphate (PBS; 0,0027 M KCl, 0,137 M NaCl, pH 7,4) puis a été exposé au chlorure de cuivre (II) à une concentration finale de 95 µM dans une cuvette en quartz de 2,5 ml. La formation de diène conjugué à partir de la peroxydation lipidique a été suivie à une longueur d'onde de 245 nm, enregistrée toutes les 5 min sur une période de 4 h à 37 ° C dans un spectrophotomètre Perkin Elmer Lambda Bio 10
7 jours après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundación Santa Fe de Bogotá

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2011

Première publication (Estimation)

4 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2011

Dernière vérification

1 septembre 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20114

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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