Beskyttende effekter av kakaoinntak over sunne menns plasmalipider utsatt for peroksidative forhold
Bakgrunn: Kakao er rik på flavonoider som (-)-epicatechin og (+)-catechin; disse forbindelsene har vist både in vitro og in vivo antioksidantaktivitet.
Mål: Denne studien evaluerer den vanlige inntakseffekten av begge, mørk sjokolade og kakaopulver, over plasmalipider til unge menn utsatt for ex vivo lipidperoksidative forhold.
Design: Enkeltblind, kontrollert og randomisert klinisk studie inkludert 100 friske menn, delt inn i to grupper: 50 forsøkspersoner fikk 30 g kakaopulver og 50 g mørk sjokolade/d i 1 uke, og de andre 50 forsøkspersonene fikk placebo.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne unge menn ble registrert ved Universidad Industrial de Santander ved publisitet ved universitetets matservicesenter. De som responderte (n=136) ble valgt etter at den normale blodlipidprofilen ble verifisert ved laboratorietesting av totalkolesterol, LDL, HDL, VLDL og triacylglyseroler, samt eksklusjons- og inklusjonskriterier ble brukt. Innenfor eksklusjonskriteriene inkluderte vi diagnostisert koronarsykdom, diabetes mellitus, arteriell hypertensjon, bruk av foreskrevet medisin, restriktive dietter og eventuelle allergiske antecedenter for migrene eller kakaoprodukter.
Til slutt vervet forsøkspersoner var 120 ikke-røykere, normolipedime, alderen var mellom 20 og 30 år gamle, som gjennomgikk antropometriske målinger som vekt, høyde, BMI (blant 16,0 og 27,4 kg/m2) og vanlige ernæringsmessige og toksikologiske vaner ved bruk av standardiserte undersøkelser. Forsøkspersonene mottok 3 måltider om dagen fra Food Nutritional Service ved Universidad Industrial de Santander, for å sikre de samme diettforholdene for alle forsøkspersonene i løpet av forsøksperioden. En gjennomsnittlig colombiansk diett, basert på 2287 kalorier som en total kaloriverdi (protein 15 %, fett 35 % og karbohydrater 60 %) ble brukt. Studieprotokollen og det informerte samtykket ble godkjent av Fundación Santa Fe de Bogotá Institutional Ethical Committee (Santa Fe de Bogotá D.C., Colombia). Vi fikk skriftlig informert samtykke fra alle deltakerne og de fikk pengekompensasjon for sin deltakelse i studien.
Utfallsmål:
Plasmalipiders mottakelighet for oksidasjon Bestemmelse av plasmalipider oksidasjonsmotstand Bestemmelse av oksidativ beskyttelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogotá DC., Colombia
- Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal lipidprofil
- Alder mellom 20 og 30 år
- Må like sjokolade
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert koronarsykdom
- Sukkersyke
- Hypertensjon
- Bruk av foreskrevet medisin
- Restriktive dietter og evt
- Migrene eller
- Kakaoprodukter allergiske antecedenter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kakao, placebo
|
Sukkerdrikk som inneholdt 30 g kakaopulver og 50 g av en 65 % mørk sjokolade, og kontrollgruppen fikk 30 g placebodrikk som inneholdt 0 g kakaopulver.
Hver drink ble tilberedt ved å bruke 300 ml vann og 30 g sukker, som også ble konsumert to ganger hver dag: med frokost og ettermiddagsmåltid.
i løpet av 7-d etter at intervensjonen startet.
Sukkerdrikk som inneholdt 30 g kakaopulver og 50 g av en 65 % mørk sjokolade, og kontrollgruppen fikk 30 g placebodrikk som inneholdt 0 g kakaopulver.
Hver drink ble tilberedt ved å bruke 300 ml vann og 30 g sukker, som også ble konsumert to ganger hver dag: med frokost og ettermiddagsmåltid.
i løpet av 7-d etter at intervensjonen startet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksidativ beskyttelsesindeks
Tidsramme: 7 dager etter at intervensjonen startet.
|
Oksidativ beskyttelse av plasmalipider ble satt opp ved å måle heksanal, kjent som en av hovedkomponentene i oksiderende n-6 flerumettede fettsyrer (PUFA).
Den oksidative beskyttelsesindeksen (OPI) ble definert som forskjellen mellom de kromatografiske områdene for basal og etter intervensjon (kakaoopptak) som angitt av formelen: OPI = (Area0 - Area1/ Area0)*100.
Heksanal bestemmelse ble utført ved HS-SPME in situ derivatiseringsmetode ved bruk av PFPH fibermetning som derivatiseringsmiddel under metodikken
|
7 dager etter at intervensjonen startet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksidasjonsmotstandsindeks (ORI)
Tidsramme: 7 dager etter at intervensjonen startet
|
ORI ble uttrykt som en prosentandel og holdt som forskjellen mellom basal (0) og postintervensjon (1) ettersleptid for hvert individ i henhold til følgende formel: ORI = (lag1 - lag0/lag1)*100.
Plasma ble 50 ganger fortynnet i en saltvannsfosfatløsning (PBS; 0,0027 M KCl, 0,137 M NaCl, pH 7,4) og ble deretter eksponert for kobber(II)klorid ved en sluttkonsentrasjon på 95 µM i en 2,5 ml kvartskyvette.
Konjugert diendannelse fra lipidperoksidasjon ble fulgt ved 245 nm bølgelengde, registrert hvert 5. minutt over en 4-timers periode ved 37ºC i et Perkin Elmer Lambda Bio 10 spektrofotometer
|
7 dager etter at intervensjonen startet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundación Santa Fe de Bogotá
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20114
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .