Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skyddseffekter av kakaoförtäring över friska manliga plasmalipider som utsätts för peroxidativa tillstånd

3 maj 2011 uppdaterad av: Fundación Santa Fe de Bogota

Bakgrund: Kakao är rikt på flavonoider såsom (-)-epicatechin och (+)-katekin; dessa föreningar har uppvisat antioxidantaktivitet både in vitro och in vivo.

Syfte: Denna studie utvärderar den regelbundna intagseffekten av både mörk choklad och kakaopulver över plasmalipider från unga män som utsatts för ex vivo lipidperoxidativa tillstånd.

Design: Enkelblind, kontrollerad och randomiserad klinisk prövning med 100 friska män, uppdelade i två grupper: 50 försökspersoner fick 30 g kakaopulver och 50 g mörk choklad/d under 1 vecka, och de andra 50 försökspersonerna fick placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna unga män skrevs in vid Universidad Industrial de Santander genom publicitet på universitetets matservicecenter. De som svarade (n=136) valdes ut efter att den normala blodlipidprofilen verifierats genom laboratorietester av totalt kolesterol, LDL, HDL, VLDL och triacylglyceroler, samt uteslutnings- och inklusionskriterier tillämpades. Inom uteslutningskriterierna inkluderade vi diagnostiserad kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, arteriell hypertoni, användning av ordinerad medicin, restriktiva dieter och eventuella allergiska antecedenter för migrän eller kakaoprodukter.

Slutligen var 120 icke-rökare, normolipedimiska, åldrarna mellan 20 och 30 år gamla, som genomgick antropometriska mätningar som vikt, längd, BMI (bland 16,0 och 27,4 kg/m2) och vanliga näringsvanor och toxikologiska vanor med hjälp av standardiserade undersökningar. Försökspersonerna fick 3 måltider om dagen från Food Nutritional Service vid Universidad Industrial de Santander, för att säkerställa samma dietförhållanden för alla försökspersoner under försöksperioden. En genomsnittlig colombiansk kost, baserad på 2287 kalorier som ett totalt kalorivärde (protein 15 %, fett 35 % och kolhydrater 60 %) användes. Studieprotokollet och det informerade samtycket godkändes av Fundación Santa Fe de Bogotá institutionella etiska kommitté (Santa Fe de Bogotá D.C., Colombia). Vi fick skriftligt informerat samtycke från alla deltagare och de fick penningkompensation för sitt deltagande i studien.

Utfallsmått:

Plasmalipiders mottaglighet för oxidation Bestämning av plasmalipiders oxidationsbeständighet Bestämning av oxidativt skydd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
      • Bogotá DC., Colombia
        • Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal lipidprofil
  • Ålder mellan 20 och 30 år
  • Måste gilla choklad

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserat kranskärlssjukdom
  • Diabetes mellitus
  • Hypertoni
  • Användning av någon ordinerad medicin
  • Restriktiva dieter och ev
  • Migrän eller
  • Kakaoprodukter allergiska antecedenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kakao, placebo
Kosttillskott: Kakaopulverdryck, mörk chokladkaka
Sockerdryck innehållande 30 g kakaopulver och 50 g 65% mörk choklad, och kontrollgruppen fick 30 g placebodryck innehållande 0 g kakaopulver. Varje drink bereddes genom att använda 300 ml vatten och 30 g socker, som också konsumerades två gånger varje dag: med frukost och eftermiddagsmåltid. under 7-d efter att interventionen startade.
Kosttillskott: Placebo
Sockerdryck innehållande 30 g kakaopulver och 50 g 65% mörk choklad, och kontrollgruppen fick 30 g placebodryck innehållande 0 g kakaopulver. Varje drink bereddes genom att använda 300 ml vatten och 30 g socker, som också konsumerades två gånger varje dag: med frukost och eftermiddagsmåltid. under 7-d efter att interventionen startade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxidativt skyddsindex
Tidsram: 7 dagar efter att interventionen startade.
Oxidativt skydd av plasmalipider sattes upp genom att mäta hexanal, känd som en av huvudkomponenterna i oxiderande n-6 fleromättade fettsyror (PUFA). Det oxidativa skyddsindexet (OPI) definierades som skillnaden mellan de kromatografiska områdena för basal och efter intervention (kakaointag) enligt formeln: OPI = (Area0 - Area1/ Area0)*100. Hexanal bestämning utfördes med HS-SPME in situ derivatiseringsmetod med användning av PFPH fibermättnad som derivatiseringsmedel enligt metoden
7 dagar efter att interventionen startade.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxidationsresistansindex (ORI)
Tidsram: 7 dagar efter att interventionen startade
ORI uttrycktes i procent och hölls som skillnaden mellan basal (0) och efter interventioner (1) fördröjningstid för varje individ enligt följande formel: ORI = (lag1 - lag0/lag1)*100. Plasma späddes 50 gånger i en saltlösning av fosfatlösning (PBS; 0,0027 M KCl, 0,137 M NaCl, pH 7,4) och exponerades sedan för koppar(II)klorid vid en slutlig koncentration av 95 µM i en 2,5 ml kvartskyvett. Konjugerad dienbildning från lipidperoxidation följdes vid 245 nm våglängd, registrerades var 5:e minut under 4-timmarsperiod vid 37ºC i en Perkin Elmer Lambda Bio 10 spektrofotometer
7 dagar efter att interventionen startade

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Samarbetspartners

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Utredare

  • Studierektor: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2011

Senast verifierad

1 september 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20114

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lipidperoxidation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera