Efectos protectores de la ingestión de cacao sobre los lípidos plasmáticos masculinos sanos sujetos a condiciones peroxidativas
Antecedentes: el cacao es rico en flavonoides como (-)-epicatequina y (+)-catequina; estos compuestos han mostrado actividad antioxidante tanto in vitro como in vivo.
Objetivo: Este ensayo evalúa el efecto de la ingestión regular de chocolate negro y cacao en polvo sobre los lípidos plasmáticos de machos jóvenes sometidos a condiciones peroxidativas de lípidos ex vivo.
Diseño: ensayo clínico simple ciego, controlado y aleatorizado que incluyó a 100 hombres sanos, divididos en dos grupos: 50 sujetos recibieron 30 g de cacao en polvo y 50 g de chocolate amargo/d durante 1 semana, y los otros 50 sujetos recibieron placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Jóvenes varones adultos fueron matriculados en la Universidad Industrial de Santander por publicidad en el centro de servicio de alimentación de la universidad. Los que respondieron (n=136) fueron seleccionados después de verificar el perfil lipídico en sangre normal mediante pruebas de laboratorio de colesterol total, LDL, HDL, VLDL y triacilgliceroles, así como aplicar criterios de exclusión e inclusión. Dentro de los criterios de exclusión se incluyeron enfermedad arterial coronaria diagnosticada, diabetes mellitus, hipertensión arterial, uso de algún medicamento prescrito, dietas restrictivas y antecedentes de migraña o alergia a productos del cacao.
Finalmente los sujetos reclutados fueron 120 no fumadores, normolipémicos, con edades comprendidas entre 20 y 30 años, a quienes se les realizaron mediciones antropométricas como peso, talla, IMC (entre 16,0 y 27,4 kg/m2) y hábitos nutricionales y toxicológicos regulares mediante encuestas estandarizadas. Los sujetos recibieron 3 comidas al día del Servicio de Nutrición Alimentaria de la Universidad Industrial de Santander, con el fin de asegurar las mismas condiciones de alimentación para todos los sujetos a lo largo del período experimental. Se utilizó una dieta colombiana promedio, basada en 2287 calorías como valor calórico total (proteínas 15%, grasas 35% y carbohidratos 60%). El protocolo de estudio y el consentimiento informado fueron aprobados por el Comité Ético Institucional de la Fundación Santa Fe de Bogotá (Santa Fe de Bogotá D.C., Colombia). Obtuvimos el consentimiento informado por escrito de todos los participantes y recibieron una compensación monetaria por su participación en el estudio.
Medidas de resultado:
Susceptibilidad de los lípidos plasmáticos a la oxidación Determinación de la resistencia a la oxidación de los lípidos plasmáticos Determinación de la protección oxidativa
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Bogotá DC., Colombia
- Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Perfil lipídico normal
- Edad entre 20 y 30 años
- debe gustar el chocolate
Criterio de exclusión:
- Enfermedad arterial coronaria diagnosticada
- Diabetes mellitus
- Hipertensión
- Uso de cualquier medicamento recetado.
- Dietas restrictivas y cualquier
- Migraña o
- Antecedentes alérgicos a los productos del cacao
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cacao, Placebo
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Bebida azucarada que contenía 30 g de cacao en polvo y 50 g de chocolate negro al 65 %, y el grupo de control recibió 30 g de bebida placebo que contenía 0 g de cacao en polvo.
Cada bebida se preparó utilizando 300 ml de agua y 30 g de azúcar, además se consumieron dos veces al día: con el desayuno y con la comida de la tarde.
durante 7-d después de iniciada la intervención.
Bebida azucarada que contenía 30 g de cacao en polvo y 50 g de chocolate negro al 65 %, y el grupo de control recibió 30 g de bebida placebo que contenía 0 g de cacao en polvo.
Cada bebida se preparó utilizando 300 ml de agua y 30 g de azúcar, además se consumieron dos veces al día: con el desayuno y la comida de la tarde.
durante 7-d después de iniciada la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de protección oxidativa
Periodo de tiempo: 7-días después de iniciada la intervención.
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La protección oxidativa de los lípidos plasmáticos se estableció midiendo el hexanal, conocido como uno de los componentes principales de los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) n-6 oxidantes.
El índice de protección oxidativa (IPO) se definió como la diferencia entre las áreas cromatográficas de la muestra basal y posterior a la intervención (toma de cacao) según la fórmula: OPI = (Área0 - Área1/Área0)*100.
La determinación de hexanal se llevó a cabo por el método de derivatización in situ HS-SPME utilizando la saturación de fibra PFPH como agente derivatizante bajo la metodología
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7-días después de iniciada la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de resistencia a la oxidación (ORI)
Periodo de tiempo: 7-días después de iniciada la intervención
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El ORI se expresó como porcentaje y se mantuvo como la diferencia entre el tiempo de retraso basal (0) y posterior a las intervenciones (1) de cada sujeto de acuerdo con la siguiente fórmula: ORI = (lag1 - lag0/ lag1)*100.
El plasma se diluyó 50 veces en una solución de fosfato salino (PBS; KCl 0,0027 M, NaCl 0,137 M, pH 7,4) y luego se expuso a cloruro de cobre (II) a una concentración final de 95 µM en una cubeta de cuarzo de 2,5 ml.
Se siguió la formación de dienos conjugados a partir de la peroxidación lipídica a una longitud de onda de 245 nm, registrada cada 5 min durante un período de 4 h a 37 ºC en un espectrofotómetro Perkin Elmer Lambda Bio 10.
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7-días después de iniciada la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundación Santa Fe de Bogotá
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20114
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