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Schutzwirkung der Einnahme von Kakao auf Plasmalipide gesunder Männer, die peroxidativen Bedingungen ausgesetzt sind

3. Mai 2011 aktualisiert von: Fundación Santa Fe de Bogota

Hintergrund: Kakao ist reich an Flavonoiden wie (-)-Epicatechin und (+)-Catechin; diese Verbindungen haben sowohl in vitro als auch in vivo antioxidative Aktivität gezeigt.

Ziel: Diese Studie bewertet die Wirkung der regelmäßigen Einnahme von sowohl dunkler Schokolade als auch Kakaopulver auf die Plasmalipide junger Männer, die ex vivo lipidperoxidativen Bedingungen ausgesetzt waren.

Design: Einfach verblindete, kontrollierte und randomisierte klinische Studie mit 100 gesunden Männern, aufgeteilt in zwei Gruppen: 50 Probanden erhielten 30 g Kakaopulver und 50 g dunkle Schokolade/Tag für 1 Woche, und die anderen 50 Probanden erhielten Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene junge Männer wurden an der Universidad Industrial de Santander durch Werbung im Universitätsverpflegungszentrum eingeschrieben. Diejenigen, die reagierten (n=136), wurden ausgewählt, nachdem das normale Blutfettprofil durch Laboruntersuchungen von Gesamtcholesterin, LDL, HDL, VLDL und Triacylglycerolen verifiziert wurde, sowie Ausschluss- und Einschlusskriterien angewendet wurden. In die Ausschlusskriterien schlossen wir eine diagnostizierte koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, arterielle Hypertonie, die Verwendung von verschriebenen Medikamenten, restriktive Diäten und jegliche Vorgeschichte von Migräne oder allergischen Reaktionen auf Kakaoprodukte ein.

Schließlich wurden 120 normolipämische Nichtraucher im Alter zwischen 20 und 30 Jahren eingeschlossen, die sich anhand standardisierter Erhebungen anthropometrischen Messungen wie Gewicht, Größe, BMI (zwischen 16,0 und 27,4 kg/m2) und regelmäßigen Ernährungs- und toxikologischen Gewohnheiten unterzogen. Die Probanden erhielten 3 Mahlzeiten pro Tag vom Food Nutritional Service der Universidad Industrial de Santander, um während des Versuchszeitraums die gleichen Ernährungsbedingungen für alle Probanden sicherzustellen. Es wurde eine durchschnittliche kolumbianische Diät basierend auf 2287 Kalorien als Gesamtkalorienwert (Eiweiß 15 %, Fett 35 % und Kohlenhydrate 60 %) verwendet. Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung wurden vom Institutional Ethical Committee der Fundación Santa Fe de Bogotá (Santa Fe de Bogotá D.C., Kolumbien) genehmigt. Wir haben von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten und sie haben eine finanzielle Entschädigung für ihre Teilnahme an der Studie erhalten.

Zielparameter:

Oxidationsanfälligkeit von Plasmalipiden Bestimmung der Oxidationsresistenz von Plasmalipiden Bestimmung des oxidativen Schutzes

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Bogotá DC., Kolumbien
        • Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales Lipidprofil
  • Alter zwischen 20 und 30 Jahren
  • Muss Schokolade mögen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte koronare Herzkrankheit
  • Diabetes Mellitus
  • Hypertonie
  • Verwendung von verschriebenen Medikamenten
  • Restriktive Diäten und alle
  • Migräne bzw
  • Allergische Vorgeschichte von Kakaoprodukten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kakao, Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Kakaopulvergetränk, dunkler Schokoriegel
Zuckergetränk mit 30 g Kakaopulver und 50 g 65 % dunkler Schokolade, und die Kontrollgruppe erhielt 30 g Placebogetränk mit 0 g Kakaopulver. Jedes Getränk wurde unter Verwendung von 300 ml Wasser und 30 g Zucker zubereitet und zweimal täglich konsumiert: zum Frühstück und zum Nachmittagsessen. während 7-d nach Beginn der Intervention.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Zuckergetränk mit 30 g Kakaopulver und 50 g 65 % dunkler Schokolade, und die Kontrollgruppe erhielt 30 g Placebogetränk mit 0 g Kakaopulver. Jedes Getränk wurde unter Verwendung von 300 ml Wasser und 30 g Zucker zubereitet und auch zweimal täglich verzehrt: zum Frühstück und zum Nachmittagsessen. während 7-d nach Beginn der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidativer Schutzindex
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn der Intervention.
Der oxidative Schutz von Plasmalipiden wurde durch Messung von Hexanal bestimmt, das als einer der Hauptbestandteile von oxidierenden mehrfach ungesättigten n-6-Fettsäuren (PUFA) bekannt ist. Der Oxidationsschutzindex (OPI) wurde als die Differenz zwischen den chromatographischen Bereichen der basalen und postinterventionellen (Kakaoaufnahme) Probe definiert, wie durch die Formel angegeben: OPI = (Bereich0 – Bereich1/Bereich0)*100. Die Hexanalbestimmung wurde durch das HS-SPME-in-situ-Derivatisierungsverfahren unter Verwendung von PFPH-Fasersättigung als Derivatisierungsmittel gemäß der Methodik durchgeführt
7 Tage nach Beginn der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidationsbeständigkeitsindex (ORI)
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn der Intervention
ORI wurde als Prozentsatz ausgedrückt und als Differenz zwischen der basalen (0) und postinterventionellen (1) Verzögerungszeit jeder Person gemäß der folgenden Formel festgehalten: ORI = (Verzögerung1 – Verzögerung0/Verzögerung1)*100. Plasma wurde 50-fach in einer Salzphosphatlösung (PBS; 0,0027 M KCl, 0,137 M NaCl, pH 7,4) verdünnt und dann Kupfer(II)-chlorid in einer Endkonzentration von 95 &mgr;M in einer 2,5-ml-Quarzküvette ausgesetzt. Die Bildung von konjugiertem Dien aus der Lipidperoxidation wurde bei einer Wellenlänge von 245 nm verfolgt und alle 5 Minuten über einen Zeitraum von 4 Stunden bei 37°C in einem Spektrophotometer Perkin Elmer Lambda Bio 10 aufgezeichnet
7 Tage nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Mitarbeiter

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Ermittler

  • Studienleiter: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20114

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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