Effetti protettivi dell'ingestione di cacao sui lipidi plasmatici maschili sani sottoposti a condizioni perossidative
Sfondo: Il cacao è ricco di flavonoidi come (-)-epicatechina e (+)-catechina; questi composti hanno mostrato attività antiossidante sia in vitro che in vivo.
Obiettivo: Questo studio valuta l'effetto dell'ingestione regolare di entrambi, cioccolato fondente e cacao in polvere, sui lipidi plasmatici di giovani maschi sottoposti a condizioni di perossidazione lipidica ex vivo.
Disegno: studio clinico in singolo cieco, controllato e randomizzato che includeva 100 uomini sani, divisi in due gruppi: 50 soggetti hanno ricevuto 30 g di cacao in polvere e 50 g di cioccolato fondente/giorno per 1 settimana, e gli altri 50 soggetti hanno ricevuto placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I giovani maschi adulti sono stati iscritti all'Universidad Industrial de Santander tramite pubblicità presso il centro di ristorazione universitario. Coloro che hanno risposto (n = 136) sono stati selezionati dopo che il normale profilo lipidico del sangue è stato verificato mediante test di laboratorio di colesterolo totale, LDL, HDL, VLDL e triacilgliceroli, nonché sono stati applicati criteri di esclusione e inclusione. All'interno dei criteri di esclusione abbiamo incluso malattia coronarica diagnosticata, diabete mellito, ipertensione arteriosa, uso di qualsiasi farmaco prescritto, diete restrittive e qualsiasi antecedente allergico all'emicrania o ai prodotti del cacao.
Infine i soggetti arruolati sono stati 120 non fumatori, normolipemici, di età compresa tra i 20 e i 30 anni, che sono stati sottoposti a misurazioni antropometriche come peso, altezza, BMI (tra 16,0 e 27,4 kg/m2) e regolari abitudini nutrizionali e tossicologiche utilizzando indagini standardizzate. I soggetti hanno ricevuto 3 pasti al giorno dal Food Nutritional Service dell'Universidad Industrial de Santander, al fine di garantire le stesse condizioni dietetiche per tutti i soggetti durante il periodo sperimentale. È stata utilizzata una dieta colombiana media, basata su 2287 calorie come valore calorico totale (proteine 15%, grassi 35% e carboidrati 60%). Il protocollo dello studio e il consenso informato sono stati approvati dal Comitato Etico Istituzionale della Fundación Santa Fe de Bogotá (Santa Fe de Bogotá D.C., Colombia). Abbiamo ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti e hanno ricevuto un compenso in denaro per la sua partecipazione allo studio.
Misure di risultato:
Suscettibilità dei lipidi plasmatici all'ossidazione Determinazione della resistenza all'ossidazione dei lipidi plasmatici Determinazione della protezione ossidativa
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bogotá DC., Colombia
- Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Profilo lipidico normale
- Età compresa tra i 20 e i 30 anni
- Deve piacere il cioccolato
Criteri di esclusione:
- Malattia coronarica diagnosticata
- Diabete mellito
- Ipertensione
- Uso di qualsiasi farmaco prescritto
- Diete restrittive e qualsiasi
- Emicrania o
- Antecedenti allergici ai prodotti al cacao
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cacao, Placebo
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Bevanda zuccherata contenente 30 g di cacao in polvere e 50 g di cioccolato fondente al 65%, e il gruppo di controllo ha ricevuto 30 g di bevanda placebo contenente 0 g di cacao in polvere.
Ogni bevanda è stata preparata utilizzando 300 ml di acqua e 30 g di zucchero, inoltre sono stati consumati due volte al giorno: con la colazione e il pasto pomeridiano.
durante 7-d dopo l'inizio dell'intervento.
Bevanda zuccherata contenente 30 g di cacao in polvere e 50 g di cioccolato fondente al 65%, e il gruppo di controllo ha ricevuto 30 g di bevanda placebo contenente 0 g di cacao in polvere.
Ogni bevanda è stata preparata utilizzando 300 ml di acqua e 30 g di zucchero, inoltre sono stati consumati due volte al giorno: con la colazione e il pasto pomeridiano.
durante 7-d dopo l'inizio dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di protezione ossidativa
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'inizio dell'intervento.
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La protezione ossidativa dei lipidi plasmatici è stata istituita misurando l'esanale, noto come uno dei componenti principali degli acidi grassi polinsaturi n-6 ossidanti (PUFA).
L'indice di protezione ossidativa (OPI), è stato definito come la differenza tra le aree cromatografiche del campione basale e post intervento (cacao prelevato) come indicato dalla formula: OPI = (Area0 - Area1/Area0)*100.
La determinazione esanale è stata effettuata mediante il metodo di derivatizzazione in situ HS-SPME utilizzando la saturazione della fibra PFPH come agente derivatizzante secondo la metodologia
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7 giorni dopo l'inizio dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di resistenza all'ossidazione (ORI)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'inizio dell'intervento
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L'ORI è stato espresso in percentuale e considerato come la differenza tra il tempo di ritardo basale (0) e post intervento (1) di ciascun soggetto secondo la seguente formula: ORI = (lag1 - lag0/ lag1)*100.
Il plasma è stato diluito 50 volte in una soluzione salina di fosfato (PBS; 0,0027 M KCl, 0,137 M NaCl, pH 7,4) e quindi è stato esposto al cloruro di rame (II) alla concentrazione finale di 95 µM in una cuvetta di quarzo da 2,5 ml.
La formazione di dieni coniugati dalla perossidazione lipidica è stata seguita alla lunghezza d'onda di 245 nm, registrata ogni 5 minuti per un periodo di 4 ore a 37ºC in uno spettrofotometro Perkin Elmer Lambda Bio 10
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7 giorni dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundacion Santa Fe de Bogota
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20114
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