Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитные эффекты употребления какао в отношении липидов плазмы здоровых мужчин, подвергшихся перекисному окислению

3 мая 2011 г. обновлено: Fundación Santa Fe de Bogota

Справочная информация: какао богато флавоноидами, такими как (-)-эпикатехин и (+)-катехин; эти соединения проявляли антиоксидантную активность как in vitro, так и in vivo.

Цель: В этом испытании оценивается влияние регулярного приема темного шоколада и какао-порошка на липиды плазмы молодых мужчин, подвергшихся перекисному окислению липидов ex vivo.

Дизайн: Простое слепое, контролируемое и рандомизированное клиническое исследование, включающее 100 здоровых мужчин, разделенных на две группы: 50 человек получали 30 г какао-порошка и 50 г темного шоколада в день в течение 1 недели, а остальные 50 человек получали плацебо.

Обзор исследования

Подробное описание

Взрослые молодые мужчины были зачислены в Промышленный университет Сантандера благодаря рекламе в университетском центре общественного питания. Те, кто отвечает (n = 136), были отобраны после подтверждения нормального профиля липидов крови путем лабораторного тестирования общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП, ЛПОНП и триацилглицеролов, а также были применены критерии исключения и включения. Критерии исключения включали диагностированную ишемическую болезнь сердца, сахарный диабет, артериальную гипертензию, прием любых назначенных лекарств, ограничительные диеты и любую предшествующую мигрень или аллергию на какао-продукты.

Наконец, в список включенных субъектов вошли 120 некурящих с нормолипемией в возрасте от 20 до 30 лет, которым были проведены антропометрические измерения, такие как вес, рост, ИМТ (от 16,0 до 27,4 кг/м2) и регулярные пищевые и токсикологические привычки с использованием стандартизированных опросов. Субъекты получали 3-х разовое питание от Службы питания Промышленного университета Сантандера, чтобы обеспечить одинаковые условия диеты для всех субъектов в течение экспериментального периода. Была использована средняя колумбийская диета, основанная на общей калорийности 2287 калорий (белки 15%, жиры 35% и углеводы 60%). Протокол исследования и информированное согласие были одобрены Институциональным комитетом по этике Фонда Санта-Фе-де-Богота (Санта-Фе-де-Богота, округ Колумбия). Мы получили письменное информированное согласие от всех участников и получили денежное вознаграждение за свое участие в исследовании.

Критерии оценки:

Подверженность липидов плазмы к окислению Определение устойчивости липидов плазмы к окислению Определение оксидативной защиты

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bogotá DC., Колумбия
        • Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный липидный профиль
  • Возраст от 20 до 30 лет
  • Должен нравиться шоколад

Критерий исключения:

  • Диагностированная ишемическая болезнь сердца
  • Сахарный диабет
  • Гипертония
  • Использование любых назначенных лекарств
  • Ограничительные диеты и любые
  • Мигрень или
  • Предшественники аллергии на какао-продукты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Какао, плацебо
Сахарный напиток, содержащий 30 г какао-порошка и 50 г 65% темного шоколада, а контрольная группа получала 30 г плацебо-напитка, содержащего 0 г какао-порошка. Каждый напиток готовился с использованием 300 мл воды и 30 г сахара и употреблялся два раза в день: с завтраком и полдником. в течение 7 дней после начала вмешательства.
Сахарный напиток, содержащий 30 г какао-порошка и 50 г 65% темного шоколада, а контрольная группа получала 30 г плацебо-напитка, содержащего 0 г какао-порошка. Каждый напиток готовился с использованием 300 мл воды и 30 г сахара и употреблялся два раза в день: с завтраком и полдником. в течение 7 дней после начала вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс окислительной защиты
Временное ограничение: Через 7 дней после начала вмешательства.
Окислительную защиту липидов плазмы устанавливали путем измерения гексаналя, известного как один из основных компонентов окисляющих n-6 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК). Индекс окислительной защиты (OPI) определяли как разницу между базальной и постинтервенционной (всасывание какао) хроматографическими площадями образца, как указано по формуле: OPI = (Площадь0 - Площадь1/Площадь0)*100. Определение гексаналя проводили методом HS-SPME in situ дериватизации с использованием насыщения волокна PFPH в качестве дериватизирующего агента по методике
Через 7 дней после начала вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс стойкости к окислению (ORI)
Временное ограничение: Через 7 дней после начала вмешательства
ORI выражали в процентах и ​​определяли как разницу между исходным (0) и после вмешательства (1) временем отставания каждого субъекта по следующей формуле: ORI = (lag1 - lag0/lag1)*100. Плазму разбавляли в 50 раз солевым раствором фосфата (PBS; 0,0027 М KCl, 0,137 М NaCl, pH 7,4), а затем обрабатывали хлоридом меди (II) в конечной концентрации 95 мкМ в кварцевой кювете на 2,5 мл. Образование конъюгированных диенов в результате перекисного окисления липидов отслеживали при длине волны 245 нм, регистрировали каждые 5 минут в течение 4-часового периода при 37ºC на спектрофотометре Perkin Elmer Lambda Bio 10.
Через 7 дней после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20114

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться