Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende virkninger af kakaoindtagelse over sunde mandlige plasmalipider udsat for peroxidative forhold

3. maj 2011 opdateret af: Fundación Santa Fe de Bogota

Baggrund: Kakao er rig på flavonoider såsom (-)-epicatechin og (+)-catechin; disse forbindelser har udvist både in vitro og in vivo antioxidantaktivitet.

Formål: Dette forsøg evaluerer den regelmæssige indtagelseseffekt af både mørk chokolade og kakaopulver i forhold til plasmalipider fra unge mænd udsat for ex vivo lipidperoxidative forhold.

Design: Enkeltblindt, kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg med 100 raske mænd, opdelt i to grupper: 50 forsøgspersoner fik 30 g kakaopulver og 50 g mørk chokolade/d i 1 uge, og de øvrige 50 forsøgspersoner fik placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne unge mænd blev tilmeldt Universidad Industrial de Santander ved reklame på universitetets madservicecenter. De, der reagerede (n=136), blev udvalgt, efter at den normale blodlipidprofil blev verificeret ved laboratorietest af total kolesterol, LDL, HDL, VLDL og triacylglyceroler, ligesom eksklusions- og inklusionskriterier blev anvendt. Inden for eksklusionskriterierne inkluderede vi diagnosticeret koronararteriesygdom, diabetes mellitus, arteriel hypertension, brug af enhver ordineret medicin, restriktive diæter og eventuelle migræne- eller kakaoprodukter allergiske antecedenter.

Til sidst var 120 ikke-rygere, normolilæmiske, alderen mellem 20 og 30 år gamle, som gennemgik antropometriske målinger som vægt, højde, BMI (blandt 16,0 og 27,4 kg/m2) og regelmæssige ernæringsmæssige og toksikologiske vaner ved hjælp af standardiserede undersøgelser. Forsøgspersonerne modtog 3 måltider om dagen fra Food Nutritional Service ved Universidad Industrial de Santander for at sikre de samme kostforhold for alle forsøgspersoner i forsøgsperioden. En gennemsnitlig colombiansk kost baseret på 2287 kalorier som en samlet kalorieværdi (protein 15%, fedt 35% og kulhydrater 60%) blev brugt. Studieprotokollen og det informerede samtykke blev godkendt af Fundación Santa Fe de Bogotá Institutional Ethical Committee (Santa Fe de Bogotá D.C., Colombia). Vi fik skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere, og de modtog pengekompensation for deres deltagelse i undersøgelsen.

Resultatmål:

Plasmalipiders modtagelighed for oxidation Bestemmelse af plasmalipiders oxidationsmodstand Bestemmelse af oxidativ beskyttelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá DC., Colombia
        • Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal lipidprofil
  • Alder mellem 20 og 30 år
  • Må gerne chokolade

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret koronararteriesygdom
  • Diabetes mellitus
  • Forhøjet blodtryk
  • Brug af enhver ordineret medicin
  • Restriktive diæter og evt
  • Migræne el
  • Kakaoprodukter allergiske antecedenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kakao, placebo
Kosttilskud: Kakaopulverdrik, mørk chokoladebar
Sukkerdrik indeholdende 30 g kakaopulver og 50 g 65% mørk chokolade, og kontrolgruppen modtog 30 g placebodrik indeholdende 0 g kakaopulver. Hver drink blev tilberedt ved at bruge 300 ml vand og 30 g sukker, som også blev indtaget to gange hver dag: med morgenmad og eftermiddagsmåltid. i løbet af 7-d efter interventionen startede.
Kosttilskud: Placebo
Sukkerdrik indeholdende 30 g kakaopulver og 50 g 65% mørk chokolade, og kontrolgruppen modtog 30 g placebodrik indeholdende 0 g kakaopulver. Hver drink blev tilberedt ved at bruge 300 ml vand og 30 g sukker, som også blev indtaget to gange hver dag: med morgenmad og eftermiddagsmåltid. i løbet af 7-d efter interventionen startede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ beskyttelsesindeks
Tidsramme: 7 dage efter indgrebet startede.
Oxidativ beskyttelse af plasmalipider blev sat op ved at måle hexanal, kendt som en af ​​hovedkomponenterne i oxiderende n-6 flerumættede fedtsyrer (PUFA). Det oxidative beskyttelsesindeks (OPI) blev defineret som forskellen mellem de basale og efter-intervention (kakaoindtagelse) prøvekromatografiske områder som angivet med formlen: OPI = (Area0 - Area1/ Area0)*100. Hexanal bestemmelse blev udført ved HS-SPME in situ derivatiseringsmetode under anvendelse af PFPH fibermætning som derivatiseringsmiddel under metoden
7 dage efter indgrebet startede.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidationsmodstandsindeks (ORI)
Tidsramme: 7 dage efter indgrebet startede
ORI blev udtrykt som en procentdel og holdt som forskellen mellem basal (0) og postintervention (1) forsinkelsestid for hvert forsøgsperson i henhold til følgende formel: ORI = (lag1 - lag0/lag1)*100. Plasma blev 50 gange fortyndet i en saltvandsphosphatopløsning (PBS; 0,0027 M KCI, 0,137 M NaCl, pH 7,4) og blev derefter udsat for kobber(II)chlorid i en slutkoncentration på 95 µM i en 2,5 ml kvartskuvette. Konjugeret diendannelse fra lipidperoxidation blev fulgt ved 245 nm bølgelængde, optaget hver 5 min over 4 timers periode ved 37ºC i et Perkin Elmer Lambda Bio 10 spektrofotometer
7 dage efter indgrebet startede

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Samarbejdspartnere

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Efterforskere

  • Studieleder: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2011

Først opslået (Skøn)

4. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2011

Sidst verificeret

1. september 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidperoxidation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner