摄入可可对处于过氧化条件下的健康男性血浆脂质的保护作用
背景：可可富含类黄酮，如 (-)-表儿茶素和 (+)-儿茶素；这些化合物在体外和体内都显示出抗氧化活性。
目的：该试验评估了黑巧克力和可可粉的定期摄入对处于离体脂质过氧化条件下的年轻男性血浆脂质的影响。
设计：单盲、对照和随机临床试验，包括 100 名健康男性，分为两组：50 名受试者接受 30 克可可粉和 50 克黑巧克力/天，持续 1 周，另外 50 名受试者接受安慰剂。
研究概览
详细说明
通过大学食品服务中心的宣传，成年年轻男性被桑坦德工业大学录取。 在通过总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、极低密度脂蛋白和三酰甘油的实验室检测证实正常血脂谱后，选择有反应的人 (n=136)，并应用排除和纳入标准。 在排除标准中，我们包括确诊的冠状动脉疾病、糖尿病、动脉高血压、使用任何处方药、限制性饮食和任何偏头痛或可可制品过敏前因。
最终招募的受试者是 120 名非吸烟者，血脂正常，年龄在 20 到 30 岁之间，他们接受了体重、身高、BMI（在 16.0 和 27.4 kg/m2 之间）等人体测量，并使用标准化调查进行了常规营养和毒理学习惯测量。 受试者每天从 Universidad Industrial de Santander 食品营养服务处获得 3 餐，以确保在整个实验期间所有受试者的饮食条件相同。 使用基于 2287 卡路里作为总热量值（蛋白质 15%、脂肪 35% 和碳水化合物 60%）的平均哥伦比亚饮食。 研究方案和知情同意书得到 Fundación Santa Fe de Bogotá Institutional Ethical Committee（Santa Fe de Bogotá D.C.，哥伦比亚）的批准。 我们得到了所有参与者的书面知情同意，他们因参与研究而获得金钱补偿。
结果措施：
血浆脂质对氧化的敏感性血浆脂质抗氧化性的测定氧化保护的测定
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bogotá DC.、哥伦比亚
- Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 血脂正常
- 年龄介乎20至30岁
- 一定喜欢巧克力
排除标准：
- 确诊冠状动脉疾病
- 糖尿病
- 高血压
- 使用任何处方药
- 限制性饮食和任何
- 偏头痛或
- 可可制品过敏前因
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可可，安慰剂
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含有 30 克可可粉和 50 克 65% 黑巧克力的糖饮料，对照组接受 30 克含有 0 克可可粉的安慰剂饮料。
每种饮料均使用 300 毫升水和 30 克糖制成，每天饮用两次：早餐和下午餐。
在干预开始后的 7 天内。
含有 30 克可可粉和 50 克 65% 黑巧克力的糖饮料，对照组接受 30 克含有 0 克可可粉的安慰剂饮料。
每种饮料均使用 300 毫升水和 30 克糖制成，每天饮用两次：早餐和下午餐。
在干预开始后的 7 天内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗氧化指数
大体时间：干预开始后 7 天。
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血浆脂质的氧化保护是通过测量己醛来建立的，己醛是氧化 n-6 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 的主要成分之一。
氧化保护指数 (OPI) 定义为基础和干预后（摄入可可）样品色谱面积之间的差异，如公式所示：OPI = (Area0 - Area1/ Area0)*100。
己醛的测定采用 HS-SPME 原位衍生法，以 PFPH 纤维饱和度为衍生剂，按照该方法学进行测定。
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干预开始后 7 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗氧化指数（ORI）
大体时间：干预开始后 7 天
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ORI 表示为百分比，并根据以下公式表示为每个受试者的基础 (0) 和干预后 (1) 滞后时间之间的差异：ORI = (lag1 - lag0/ lag1)*100。
将血浆在磷酸盐溶液（PBS；0.0027M KCl、0.137M NaCl、pH 7.4）中稀释 50 倍，然后在 2.5 ml 石英比色皿中暴露于终浓度为 95 µM 的氯化铜 (II)。
在 245 nm 波长下跟踪脂质过氧化形成的共轭二烯，在 Perkin Elmer Lambda Bio 10 分光光度计中在 37ºC 下每 5 分钟记录一次，持续 4 小时
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干预开始后 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Gabriel Carrasquilla, PhD、Fundación Santa Fe de Bogotá
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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