Efeitos protetores da ingestão de cacau sobre lipídios plasmáticos masculinos saudáveis submetidos a condições peroxidativas
Antecedentes: O cacau é rico em flavonoides como (-)-epicatequina e (+)-catequina; estes compostos exibiram atividade antioxidante in vitro e in vivo.
Objetivo: Este estudo avalia o efeito da ingestão regular de chocolate amargo e cacau em pó sobre os lipídios plasmáticos de jovens do sexo masculino submetidos a condições peroxidativas lipídicas ex vivo.
Desenho: Ensaio clínico simples-cego, controlado e randomizado, incluindo 100 homens saudáveis, divididos em dois grupos: 50 indivíduos receberam 30 g de cacau em pó e 50 g de chocolate amargo/d por 1 semana, e os outros 50 indivíduos receberam placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os jovens adultos do sexo masculino foram matriculados na Universidade Industrial de Santander por meio de publicidade no centro de alimentação da universidade. Aqueles que responderam (n=136) foram selecionados após o perfil lipídico sanguíneo normal ser verificado por testes laboratoriais de colesterol total, LDL, HDL, VLDL e triacilgliceróis, bem como critérios de exclusão e inclusão foram aplicados. Nos critérios de exclusão incluímos doença arterial coronariana diagnosticada, diabetes mellitus, hipertensão arterial, uso de qualquer medicamento prescrito, dietas restritivas e quaisquer antecedentes alérgicos de enxaqueca ou produtos de cacau.
Finalmente, os sujeitos alistados foram 120 não fumantes, normolipêmicos, com idades entre 20 e 30 anos, que foram submetidos a medidas antropométricas como peso, altura, IMC (entre 16,0 e 27,4 kg/m2) e hábitos nutricionais e toxicológicos regulares por meio de pesquisas padronizadas. Os sujeitos receberam 3 refeições diárias do Serviço de Nutrição Alimentar da Universidade Industrial de Santander, a fim de garantir as mesmas condições de dieta para todos os sujeitos ao longo do período experimental. Foi utilizada uma dieta colombiana média, baseada em 2287 calorias como valor calórico total (15% de proteínas, 35% de gorduras e 60% de carboidratos). O protocolo do estudo e o consentimento informado foram aprovados pelo Comitê de Ética Institucional da Fundación Santa Fe de Bogotá (Santa Fe de Bogotá D.C., Colômbia). Obtivemos o consentimento informado por escrito de todos os participantes e eles receberam uma compensação monetária por sua participação no estudo.
Medidas de resultado:
Susceptibilidade dos lípidos plasmáticos à oxidação Determinação da resistência à oxidação dos lípidos plasmáticos Determinação da protecção oxidativa
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bogotá DC., Colômbia
- Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perfil lipídico normal
- Idade entre 20 e 30 anos
- deve gostar de chocolate
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronariana diagnosticada
- diabetes melito
- Hipertensão
- Uso de qualquer medicamento prescrito
- Dietas restritivas e qualquer
- Enxaqueca ou
- Antecedentes alérgicos a produtos de cacau
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cacau, Placebo
|
Bebida açucarada contendo 30 g de cacau em pó e 50 g de chocolate amargo 65%, e o grupo controle recebeu 30 g de bebida placebo contendo 0 g de cacau em pó.
Cada bebida foi preparada com 300 ml de água e 30 g de açúcar, também foram consumidos duas vezes ao dia: no café da manhã e no lanche da tarde.
durante 7 dias após o início da intervenção.
Bebida açucarada contendo 30 g de cacau em pó e 50 g de chocolate amargo 65%, e o grupo controle recebeu 30 g de bebida placebo contendo 0 g de cacau em pó.
Cada bebida foi preparada com 300 ml de água e 30 g de açúcar, também foram consumidos duas vezes ao dia: no café da manhã e no lanche da tarde.
durante 7 dias após o início da intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de proteção oxidativa
Prazo: 7 dias após o início da intervenção.
|
A proteção oxidativa dos lipídios plasmáticos foi estabelecida pela medição do hexanal, conhecido como um dos principais componentes da oxidação dos ácidos graxos poliinsaturados n-6 (PUFA).
O índice de proteção oxidativa (OPI) foi definido como a diferença entre as áreas cromatográficas da amostra basal e pós-intervenção (ingestão de cacau) conforme indicado pela fórmula: OPI = (Área0 - Área1/Área0)*100.
A determinação de hexanal foi realizada pelo método de derivatização in situ HS-SPME usando a saturação de fibra PFPH como agente derivatizante sob a metodologia
|
7 dias após o início da intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de resistência à oxidação (ORI)
Prazo: 7 dias após o início da intervenção
|
ORI foi expresso como uma porcentagem e considerado como a diferença entre o tempo de latência basal (0) e pós-intervenções (1) de cada sujeito de acordo com a seguinte fórmula: ORI = (lag1 - lag0/ lag1)*100.
O plasma foi diluído 50 vezes em uma solução salina de fosfato (PBS; 0,0027M KCl, 0,137M NaCl, pH 7,4) e então foi exposto a cloreto de cobre (II) na concentração final de 95 µM em uma cubeta de quartzo de 2,5 ml.
A formação do dieno conjugado a partir da peroxidação lipídica foi seguida no comprimento de onda de 245 nm, registrada a cada 5 minutos durante um período de 4 horas a 37ºC em um espectrofotômetro Perkin Elmer Lambda Bio 10
|
7 dias após o início da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundación Santa Fe de Bogotá
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20114
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .