Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranné účinky požití kakaa na plazmatické lipidy zdravých mužů vystavených peroxidovým podmínkám

3. května 2011 aktualizováno: Fundación Santa Fe de Bogota

Pozadí: Kakao je bohaté na flavonoidy jako (-)-epikatechin a (+)-katechin; tyto sloučeniny vykazovaly antioxidační aktivitu in vitro i in vivo.

Cíl: Tato studie hodnotí účinek pravidelného požití hořké čokolády a kakaového prášku na plazmatické lipidy mladých mužů vystavených ex vivo podmínkám peroxidace lipidů.

Design: Jednoduše zaslepená, kontrolovaná a randomizovaná klinická studie zahrnující 100 zdravých mužů, rozdělených do dvou skupin: 50 subjektů dostávalo 30 g kakaového prášku a 50 g hořké čokolády/den po dobu 1 týdne a dalších 50 subjektů dostávalo placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí mladí muži byli zapsáni na Universidad Industrial de Santander reklamou v univerzitním stravovacím centru. Ti, kteří odpovídali (n=136), byli vybráni po ověření normálního krevního lipidového profilu laboratorním vyšetřením celkového cholesterolu, LDL, HDL, VLDL a triacylglycerolů, stejně jako byla aplikována kritéria vyloučení a zařazení. Do vylučovacích kritérií jsme zahrnuli diagnostikované onemocnění koronárních tepen, diabetes mellitus, arteriální hypertenzi, užívání jakékoli předepsané medikace, restriktivní diety a jakékoli předchozí alergické reakce na migrénu nebo kakaové produkty.

Nakonec zařazenými subjekty bylo 120 nekuřáků, normolipemických, věk mezi 20 a 30 lety, kteří podstoupili antropometrická měření jako je hmotnost, výška, BMI (mezi 16,0 a 27,4 kg/m2) a pravidelné nutriční a toxikologické návyky pomocí standardizovaných průzkumů. Subjekty dostávaly 3 jídla denně od Food Nutritional Service of Universidad Industrial de Santander, aby byly zajištěny stejné dietní podmínky pro všechny subjekty během experimentálního období. Byla použita průměrná kolumbijská dieta založená na 2287 kaloriích jako celkové kalorické hodnotě (bílkoviny 15 %, tuky 35 % a sacharidy 60 %). Protokol studie a informovaný souhlas byly schváleny Institucionálním etickým výborem Fundación Santa Fe de Bogotá (Santa Fe de Bogotá D.C., Kolumbie). Od všech účastníků jsme dostali písemný informovaný souhlas a dostali finanční kompenzaci za svou účast ve studii.

Výsledná opatření:

Citlivost plazmatických lipidů k ​​oxidaci Stanovení oxidační odolnosti plazmatických lipidů Stanovení oxidační ochrany

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Bogotá DC., Kolumbie
        • Fundación Santa Fe de Bogotá, Universidad Industrial de Santander.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální lipidový profil
  • Věk mezi 20 a 30 lety
  • Musí mít rád čokoládu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované onemocnění koronárních tepen
  • Diabetes mellitus
  • Hypertenze
  • Užívání jakýchkoli předepsaných léků
  • Omezující diety a jakékoli
  • Migréna popř
  • Předchůdci alergií na kakaové produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kakao, placebo
Doplněk stravy: Nápoj z kakaového prášku, tyčinka z tmavé čokolády
Cukrový nápoj s obsahem 30 g kakaového prášku a 50 g 65% hořké čokolády a kontrolní skupina obdržela 30 g placeba s obsahem 0 g kakaového prášku. Každý nápoj byl připraven s použitím 300 ml vody a 30 g cukru, které byly také konzumovány dvakrát denně: se snídaní a odpoledním jídlem. během 7 dnů po zahájení zásahu.
Doplněk stravy: Placebo
Cukrový nápoj s obsahem 30 g kakaového prášku a 50 g 65% hořké čokolády a kontrolní skupina obdržela 30 g placeba s obsahem 0 g kakaového prášku. Každý nápoj byl připraven s použitím 300 ml vody a 30 g cukru, které byly také konzumovány dvakrát denně: se snídaní a odpoledním jídlem. během 7 dnů po zahájení zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index oxidační ochrany
Časové okno: 7 dní po zahájení intervence.
Oxidační ochrana plazmatických lipidů byla nastavena měřením hexanalu, známého jako jedna z hlavních složek oxidujících n-6 polynenasycených mastných kyselin (PUFA). Index oxidační ochrany (OPI) byl definován jako rozdíl mezi bazální a postintervenční (přijetí kakaa) vzorkovou chromatografickou oblastí, jak je uvedeno vzorcem: OPI = (Plocha0 - Plocha1/ Plocha0)*100. Hexanální stanovení bylo provedeno in situ derivatizační metodou HS-SPME s použitím saturace vláken PFPH jako derivatizačního činidla podle metodiky
7 dní po zahájení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index oxidační odolnosti (ORI)
Časové okno: 7 dní po zahájení intervence
ORI byla vyjádřena v procentech a považována za rozdíl mezi bazální (0) a postintervencí (1) dobou zpoždění každého subjektu podle následujícího vzorce: ORI = (lag1 - lag0/ lag1)*100. Plazma byla 50krát zředěna ve fyziologickém roztoku fosfátu (PBS; 0,0027 M KCl, 0,137 M NaCl, pH 7,4) a poté byla vystavena působení chloridu měďnatého v konečné koncentraci 95 uM v 2,5 ml křemenné kyvetě. Tvorba konjugovaného dienu z peroxidace lipidů byla sledována při vlnové délce 245 nm, zaznamenávána každých 5 minut po dobu 4 hodin při 37 °C na spektrofotometru Perkin Elmer Lambda Bio 10
7 dní po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Santa Fe de Bogota

Spolupracovníci

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gabriel Carrasquilla, PhD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20114

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroxidace lipidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit