細菌性膣炎とその治療が子宮頸部および膣組織に与える影響に関する研究 (CONRADBV)

包含基準:

• 18 歳から 50 歳までの年齢であること。
• -現在のBV感染（Nugentスコア7〜10）または中間の膣内フローラ（Nugentスコア4〜6）を持っている、クリニックでのNugentスコアによって診断された（盲検化された別の検査室によるNugentスコアの後で検証）; 63
• 最後の 2 回の月経が 21 ～ 35 日間隔の定期的な月経。
• -BVの経口治療の使用を含む、研究手順を喜んで順守できる。

除外基準:

• 以下を含む経口メトロニダゾールの使用に対する禁忌：

  • メトロニダゾール錠剤を服用している間、毎日アルコールを消費し、アルコールを控えることができない、または控えたくない;
  • -経口メトロニダゾールに対する既知の過敏症;
• 慢性的な免疫抑制（慢性的なステロイドの使用、慢性的な抗真菌剤の使用、真性糖尿病、臓器移植を含むがこれらに限定されない）;

• 以下のように定義された、過去 12 か月間に文書化された異常なパパニコロウ塗抹標本:

  • ASC-USで、少なくとも6か月後に通常のパップ塗抹標本の繰り返しがない;
  • 反射陽性の高リスク HPV 検査を伴う ASC-US (ASC-US/HPV+)、低グレードの扁平上皮病変または高グレードの扁平上皮内病変、ASC-H、非定型腺細胞、または悪性細胞;
• 患者の最後のデポ メドロキシプロゲステロン アセテート (DMPA) 注射から 3 か月未満であり、最後に DMPA を使用してから 2 回の正常な自然月経がありません。
• -過去2か月以内の他のホルモン避妊方法の使用（経口、経皮、経膣、インプラント、またはホルモン子宮内装置）;
• 過去14日間の経口または膣内抗生物質または抗真菌剤の使用;
• 過去30日以内の外陰部、膣、または子宮頸部の手術または生検;
• -子宮摘出術の歴史;
• -過去3か月以内の妊娠;
• 現在の授乳;
• -参加者のHIV-1血清陽性（歴史または頬のHIV-1スワブによる）または彼女の現在の性的パートナー;
• -単純ヘルペスウイルス（HSV）の抗ウイルス抑制薬の現在の使用（活動性病変のないHSVの病歴は許可されています）;
• 現在アクティブな性感染症 (STI);
• -過去48時間の膣精液の存在、患者の報告による、または前立腺特異抗原（PSA）検査によって検出された;
• 過去 48 時間以内の膣内での洗浄剤、膣用製品、その他の物の使用。
• 外陰部、肛門および/または膣生殖器疣贅の現在の存在;
• 現在のタバコの使用量 (任意の量)
• -研究者の意見では、研究への参加に対する禁忌を構成する、または研究プロトコルを順守する能力を損なうその他の条件、たとえば、癌、深刻な自己免疫疾患、または主要な精神障害を含む主要な慢性疾患は良好ではありませんコントロール;と
• -他の薬物またはデバイス研究、または研究者の意見では、この研究の結果の解釈を危険にさらす研究への現在の参加。