세균성 질염과 그 치료가 자궁경부 및 질 조직에 미치는 영향에 관한 연구 (CONRADBV)

포함 기준:

• 18세 이상 50세 미만이어야 합니다.
• 현재 BV 감염(Nugent 점수 7 - 10) 또는 클리닉에서 Nugent 점수로 진단된 중간 질 세균총(Nugent 점수 4 - 6)이 있습니다(나중에 눈가림된 별도의 실험실에서 Nugent 점수 확인).63
• 21-35일 간격으로 마지막 2번 월경을 하는 규칙적인 월경;
• BV에 대한 경구 치료의 사용을 포함하여 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• 다음을 포함한 경구용 메트로니다졸 사용에 대한 금기 사항:

  • 일일 알코올 소비 및 메트로니다졸 정제를 복용하는 동안 알코올을 금할 수 없거나 금할 의지가 없음;
  • 경구용 메트로니다졸에 대해 알려진 과민성;
• 만성 면역 억제(만성 스테로이드 사용, 만성 항진균제 사용, 진성 당뇨병, 장기 이식을 포함하나 이에 제한되지 않음);

• 다음과 같이 정의된 지난 12개월 동안 기록된 비정상적인 Pap smear:

  • 최소 6개월 후 정상 반복 Pap smear가 없는 ASC-US;
  • ASC-US 양성 반사 고위험 HPV 검사(ASC-US/HPV+), 저등급 편평 상피 병변 또는 고급 편평 상피내 병변, ASC-H, 비정형 선상 세포 또는 악성 세포;
• 환자의 마지막 Depo medroxyprogesterone acetate(DMPA) 주사 이후 3개월 미만이었으며 DMPA를 마지막으로 사용한 이후 정상적인 자연 월경이 2회 없었습니다.
• 지난 2개월 이내에 다른 호르몬 피임법 사용(경구, 경피, 경질, 임플란트 또는 호르몬 자궁 내 장치)
• 지난 14일 동안 경구 또는 질 항생제 또는 항진균제 사용;
• 지난 30일 이내에 외음부, 질 또는 자궁경부의 수술 또는 생검;
• 자궁적출술의 병력;
• 지난 3개월 이내의 임신;
• 현재 모유수유;
• 참가자의 HIV-1 혈청 양성(이력 또는 협측 HIV-1 면봉에 의해) 또는 그녀의 현재 성 파트너(들);
• 현재 단순 포진 바이러스(HSV)에 대한 항바이러스 억제 약물 사용(활성 병변이 없는 HSV 병력은 허용됨)
• 현재 활성 성병(STI);
• 지난 48시간 동안 환자의 보고에 따라 또는 전립선 특이 항원(PSA) 검사에 의해 검출된 질 정액의 존재;
• 지난 48시간 동안 질세척, 질 제품 또는 질 내 모든 것을 사용한 경우
• 외음부, 항문 및/또는 질 생식기 사마귀의 현재 존재;
• 현재 담배 사용(금액 제한 없음)
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여에 대한 금기 사항을 구성하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 조건, 예를 들어 암, 심각한 자가 면역 질환 또는 상태가 좋지 않은 주요 정신 질환을 포함한 주요 만성 질환 제어; 그리고
• 다른 약물이나 장치 연구 또는 연구자의 의견으로는 이 연구 결과의 해석을 위태롭게 할 수 있는 연구에 현재 참여하고 있습니다.