细菌性阴道病及其治疗对宫颈和阴道组织影响的研究 (CONRADBV)

纳入标准：

• 年龄在 18 - 50 岁之间；
• 目前有 BV 感染（Nugent 评分 7 - 10）或中间阴道菌群（Nugent 评分 4 - 6），如在诊所通过 Nugent 评分诊断（后来由设盲的独立实验室验证 Nugent 评分）；63
• 月经规律，最后 2 次月经间隔 21-35 天；
• 愿意并能够遵守研究程序，包括对 BV 使用口服治疗。

排除标准：

• 使用口服甲硝唑的禁忌症包括：

  • 每天饮酒，服用甲硝唑片期间不能或不愿戒酒；
  • 已知对口服甲硝唑过敏；
• 慢性免疫抑制（包括但不限于长期使用类固醇、长期使用抗真菌药物、糖尿病、器官移植）；

• 过去 12 个月记录的异常巴氏涂片定义为：

  • 至少 6 个月后没有正常重复巴氏涂片的 ASC-US；
  • ASC-US伴高危HPV检测阳性（ASC-US/HPV+）、低度鳞状上皮病变或高度鳞状上皮内病变、ASC-H、非典型腺细胞或恶性细胞；
• 距患者最后一次注射醋酸甲羟孕酮 (DMPA) 不到 3 个月，并且自从最后一次使用 DMPA 以来，她还没有来过 2 次正常、自发的月经；
• 在过去 2 个月内使用任何其他激素避孕方法（口服、透皮、经阴道、植入或激素宫内节育器）；
• 在过去 14 天内使用口服或阴道抗生素或抗真菌药物；
• 过去 30 天内外阴、阴道或子宫颈的手术或活检；
• 子宫切除史；
• 过去3个月内怀孕；
• 当前母乳喂养；
• 参与者（通过病史或口腔 HIV-1 拭子）或其当前性伴侣的 HIV-1 血清阳性；
• 目前正在使用单纯疱疹病毒 (HSV) 的抗病毒抑制药物（允许有没有活动性病变的 HSV 病史）；
• 当前活跃的性传播感染（STI）；
• 根据患者的报告或通过前列腺特异性抗原 (PSA) 测试检测到的过去 48 小时内阴道精液的存在；
• 在过去 48 小时内在阴道内使用过冲洗液、阴道产品或任何物品；
• 当前存在外阴、肛门和/或阴道生殖器疣；
• 当前烟草使用（任何数量）
• 研究者认为会构成参与研究的禁忌症或会损害遵守研究方案的能力的其他情况，例如任何重大慢性疾病，包括癌症、严重的自身免疫性疾病或不在良好状态下的重大精神疾病控制;和
• 当前参与任何其他药物或设备研究，或研究者认为会危及对本研究结果的解释的任何研究。