自然早産を受けた女性の尿の糖プロテオミクス分析
2017年4月19日 更新者:University of Missouri-Columbia
赤ちゃんが未熟児であるか、完全に発達する前に生まれた場合、さまざまな医学的問題に直面します。その中には、脳性麻痺、精神薄弱、失明、難聴、重度の腸疾患、発育遅延など、非常に壊滅的なものもあります。
残念ながら、早産の半数以上のケースでは、特に母親が健康な場合に、胎児が早産のリスクがあるかどうかを予測するために産科医が採用できる手順や検査はありません。
この研究は、尿中に見つかる特定の要因が、このタイプの早産を事前に検出するために使用できる特定の変化を起こすかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、医療記録の診断コードに基づいて、妊娠24~32週、32~34週、および34~36週の早産歴があり、現在妊娠している女性を特定する。
研究者らは、妊娠16~20週目にこれらの女性に、研究の適格性を判断するための質問票に記入するよう依頼する。
参加を選択した場合、研究者は、残りの研究予約の前に、朝最初の尿サンプルを採取するよう依頼します。
調査官はまた、調査員が未熟児を出産したかどうかを判断するために医療記録を確認できるかどうかも尋ねる予定だ。
いずれかのグループの女性が早産した場合、研究者らは対照として早産ではなかった女性の既知の値を使用して、尿サンプル中の糖タンパク質を分析します。
研究者が早産した女性のグリコシル化の変化を確認できた場合、この情報は、そのような変化がすべての女性に当てはまるかどうかを判断する大規模な研究に申請するために使用されます。
これがすべての女性に当てはまることが示されれば、研究者はそれを早産の予測に使用できる可能性があります。
この情報により、医師はこれらの女性とその赤ちゃんを助け、これらの障害を回避するための治療法を設計できるようになります。
出産予定日のかなり前に、早産で陣痛が始まる女性もいます。
場合によっては、医師が介入して陣痛を止め、胎児が母親の子宮内でさらに発育できるようにすることもあります。
しかし、半数以上のケースでは医師はこのプロセスを止めることができず、赤ちゃんは早産で生まれてしまいます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65202
- University of Missouri Hospitals and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
早産の既往歴があり、現在妊娠しており、ミズーリ産婦人科協会、ミズーリ大学ウィメンズ・チルドレンズ病院、ミズーリ大学母子医療・超音波センターなどのミズーリ大学関連機関でケアを受けている女性診療所。
説明
包含基準:
- 早産の既往のある妊婦
除外基準:
- アルコールや薬物を乱用する人
- 18歳未満の個人
- 流暢な英語を話さない人
- 多胎妊娠の人
- 既知の胎児異常のある人
- 現在妊娠中にヘパリン治療を受けている人
- 現在または今後頸椎締結が予定されている人
- 投薬が必要な高血圧の人
- 発作障害のある人
- ミズーリ大学附属病院以外で出産を予定している方
- 既知の異常な胎児核型を持つ個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
24~32週目の早産
私たちの研究のための残りの出生前ケアの予約の前に、朝最初の尿サンプルを採取する
|
私たちの研究のための残りの出生前ケアの予約の前に、朝最初の尿サンプルを採取する
|
|
32~34週での早産
私たちの研究のための残りの出生前ケアの予約の前に、朝最初の尿サンプルを採取する
|
私たちの研究のための残りの出生前ケアの予約の前に、朝最初の尿サンプルを採取する
|
|
34~36週での早産
私たちの研究のための残りの出生前ケアの予約の前に、朝最初の尿サンプルを採取する
|
私たちの研究のための残りの出生前ケアの予約の前に、朝最初の尿サンプルを採取する
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿中の糖タンパク質のグリコシル化変化
時間枠:早産児出産後1年未満
|
参加する早産女性の場合、採取した尿検体を分析して糖タンパク質、特にウロモジュリンのグリコシル化変化を評価する。
|
早産児出産後1年未満
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michael W McCullough, MD、University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月19日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。