Análisis glicoproteómico de orina en mujeres sometidas a parto prematuro espontáneo
19 de abril de 2017 actualizado por: University of Missouri-Columbia
Cuando los bebés son prematuros o nacen antes de estar completamente desarrollados, enfrentan muchos problemas médicos diferentes, algunos de los cuales son bastante devastadores, como parálisis cerebral, retraso mental, ceguera, sordera, problemas intestinales graves y retrasos en el desarrollo.
Desafortunadamente, en más de la mitad de los casos de partos prematuros, no existe un procedimiento o prueba que un obstetra pueda emplear para predecir si un feto está en riesgo de parto prematuro, especialmente cuando la madre está sana.
Este estudio busca determinar si ciertos factores que se encuentran en la orina sufren cambios específicos que pueden usarse para detectar nacimientos prematuros de este tipo antes de que ocurran.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores identificarán a las mujeres con antecedentes de parto prematuro entre las semanas 24 a 32, 32 a 34 y 34 a 36 de gestación según los códigos de diagnóstico en el registro médico que están actualmente embarazadas.
Los investigadores les pedirán a estas mujeres cuando estén en la semana 16-20 de su embarazo que completen un cuestionario para determinar la elegibilidad del estudio.
Si se elige participar, los investigadores les pedirán que recolecten sus primeras muestras de orina de la mañana antes de cada una de sus citas de atención prenatal restantes para nuestros estudios.
Los investigadores también les preguntarán si pueden verificar sus registros médicos para determinar si luego tuvieron un bebé prematuro.
Si estas mujeres en cualquiera de los grupos dan a luz prematuramente, entonces los investigadores analizarán las glicoproteínas en sus muestras de orina utilizando valores conocidos de mujeres que no tuvieron un parto prematuro como controles.
Si los investigadores pueden ver algún cambio en la glicosilación en las mujeres que dieron a luz prematuramente, esta información se utilizará para solicitar un estudio más amplio que determinará si dichos cambios se aplican a todas las mujeres.
Si luego se puede demostrar que se aplica a todas las mujeres, entonces los investigadores pueden usarlo para predecir el parto prematuro.
Esta información permitiría a los médicos diseñar tratamientos para ayudar a estas mujeres y sus bebés, y evitarles estas discapacidades.
Algunas mujeres se ponen de parto prematuramente, mucho antes de que deban dar a luz.
Los médicos pueden intervenir en algunos casos para detener el trabajo de parto y permitir que el feto se desarrolle aún más en el útero de la madre.
Sin embargo, en más de la mitad de los casos el médico no puede detener este proceso y el bebé nace prematuramente.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65202
- University of Missouri Hospitals and Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres con antecedentes de parto prematuro que actualmente están embarazadas y reciben atención en afiliados de la Universidad de Missouri, incluidos Missouri Ob/Gyn Associates, University of Missouri Women's and Children's Hospital y University of Missouri Center for Maternal-Fetal-Medicine and Ultrasound Clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con antecedentes de parto prematuro
Criterio de exclusión:
- Individuos que abusan del alcohol o las drogas
- Individuos menores de 18 años
- Individuos que no hablan inglés fluido
- Individuos con gestación multifetal
- Individuos con anomalía fetal conocida
- Individuos que reciben tratamiento con heparina durante el embarazo actual
- Individuos con cerclaje cervical actual o planeado
- Individuos con hipertensión que requieren medicación.
- Individuos con un trastorno convulsivo
- Individuos que planean dar a luz en algún lugar que no sea el hospital afiliado a la Universidad de Missouri
- Individuos con un cariotipo fetal anormal conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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parto prematuro previo a las 24-32 semanas
recolectar sus primeras muestras de orina de la mañana antes de cada una de sus citas de atención prenatal restantes para nuestros estudios
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recolectar sus primeras muestras de orina de la mañana antes de cada una de sus citas de atención prenatal restantes para nuestros estudios
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parto prematuro previo a las 32-34 semanas
recolectar sus primeras muestras de orina de la mañana antes de cada una de sus citas de atención prenatal restantes para nuestros estudios
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recolectar sus primeras muestras de orina de la mañana antes de cada una de sus citas de atención prenatal restantes para nuestros estudios
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parto prematuro previo a las 34-36 semanas
recolectar sus primeras muestras de orina de la mañana antes de cada una de sus citas de atención prenatal restantes para nuestros estudios
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recolectar sus primeras muestras de orina de la mañana antes de cada una de sus citas de atención prenatal restantes para nuestros estudios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la glicosilación de las glicoproteínas en la orina
Periodo de tiempo: Después del parto de un bebé prematuro, menos de un año
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En las mujeres participantes que dieron a luz antes de término, las muestras de orina recolectadas se analizarán para evaluar los cambios de glicosilación en las glicoproteínas, específicamente la uromodulina.
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Después del parto de un bebé prematuro, menos de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1179277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .