Glycoproteomische analyse van urine bij vrouwen die een spontane vroeggeboorte ondergaan
19 april 2017 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia
Wanneer baby's te vroeg geboren zijn, of geboren worden voordat ze volledig ontwikkeld zijn, worden ze geconfronteerd met veel verschillende medische problemen, waarvan sommige behoorlijk verwoestend zijn, zoals hersenverlamming, mentale retardatie, blindheid, doofheid, ernstige darmproblemen en ontwikkelingsachterstanden.
Helaas is er in meer dan de helft van de gevallen van vroeggeboorte geen procedure of test die een verloskundige kan gebruiken om te voorspellen of een foetus risico loopt op vroeggeboorte, vooral als de moeder gezond is.
Deze studie probeert vast te stellen of bepaalde factoren in de urine specifieke veranderingen ondergaan die kunnen worden gebruikt om vroeggeboorten van dit type te detecteren voordat ze plaatsvinden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen de onderzoekers vrouwen identificeren met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte tussen 24-32 weken, 32-34 en 34-36 weken zwangerschap op basis van diagnosecodes in het medisch dossier die momenteel zwanger zijn.
De onderzoekers zullen deze vrouwen vragen wanneer ze in de 16-20 week van hun zwangerschap zijn om een vragenlijst in te vullen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor de studie.
Als ze ervoor kiezen om deel te nemen, zullen de onderzoekers hen vragen om hun eerste ochtendurinemonsters te verzamelen vóór elk van hun resterende prenatale zorgafspraken voor onze onderzoeken.
De onderzoekers zullen hen ook vragen of de onderzoekers hun medische gegevens mogen controleren om te bepalen of ze later een te vroeg geboren baby hebben gekregen.
Als deze vrouwen in een van beide groepen voortijdig bevallen, analyseren de onderzoekers de glycoproteïnen in hun urinemonsters met behulp van bekende waarden van vrouwen die geen vroeggeboorte hebben gehad als controles.
Als de onderzoekers veranderingen in de glycosylering kunnen zien bij de vrouwen die te vroeg zijn bevallen, dan zal deze informatie worden gebruikt om een grotere studie aan te vragen die zal bepalen of dergelijke veranderingen van toepassing zijn op alle vrouwen.
Als vervolgens kan worden aangetoond dat het voor alle vrouwen geldt, kunnen de onderzoekers het gebruiken om vroeggeboorte te voorspellen.
Met deze informatie zouden artsen behandelingen kunnen ontwerpen om deze vrouwen en hun baby's te helpen en hen deze handicaps te besparen.
Sommige vrouwen gaan vroeg bevallen, lang voordat ze zouden moeten bevallen.
Artsen kunnen in sommige gevallen ingrijpen om de bevalling te stoppen en de foetus verder te laten ontwikkelen in de baarmoeder van de moeder.
In meer dan de helft van de gevallen kan de arts dit proces echter niet stoppen en wordt de baby te vroeg geboren.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65202
- University of Missouri Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte die momenteel zwanger zijn en zorg ontvangen bij filialen van de University of Missouri, waaronder Missouri Ob/Gyn Associates, University of Missouri Women's and Children's Hospital en University of Missouri Center for Maternal-Fetal-Medicine and Ultrasound Kliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte
Uitsluitingscriteria:
- Personen die alcohol of drugs misbruiken
- Personen jonger dan 18 jaar
- Individuen die geen vloeiend Engels spreken
- Individuen met multifoetale zwangerschap
- Personen met een bekende foetale afwijking
- Personen die tijdens de huidige zwangerschap met heparine worden behandeld
- Personen met huidige of geplande cervicale cerclage
- Personen met hypertensie die medicijnen nodig hebben
- Personen met een epileptische aandoening
- Personen die van plan zijn te bevallen op een andere locatie dan de aan de Universiteit van Missouri gelieerde ziekenhuizen
- Personen met een bekend abnormaal foetaal karyotype
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
voorafgaande vroeggeboorte na 24-32 weken
verzamelen hun eerste ochtendurinemonsters vóór elk van hun resterende prenatale zorgafspraken voor onze studies
|
verzamelen hun eerste ochtendurinemonsters vóór elk van hun resterende prenatale zorgafspraken voor onze studies
|
|
voorafgaande vroeggeboorte na 32-34 weken
verzamelen hun eerste ochtendurinemonsters vóór elk van hun resterende prenatale zorgafspraken voor onze studies
|
verzamelen hun eerste ochtendurinemonsters vóór elk van hun resterende prenatale zorgafspraken voor onze studies
|
|
voorafgaande vroeggeboorte na 34-36 weken
verzamelen hun eerste ochtendurinemonsters vóór elk van hun resterende prenatale zorgafspraken voor onze studies
|
verzamelen hun eerste ochtendurinemonsters vóór elk van hun resterende prenatale zorgafspraken voor onze studies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycosyleringsveranderingen in glycoproteïnen in de urine
Tijdsspanne: Na de bevalling van een te vroeg geboren baby, minder dan een jaar
|
Bij deelnemende vrouwen die te vroeg bevallen, zullen de verzamelde urinemonsters worden geanalyseerd om glycosyleringsveranderingen in glycoproteïnen, met name uromoduline, te evalueren.
|
Na de bevalling van een te vroeg geboren baby, minder dan een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1179277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .