Virtsan glykoproteominen analyysi spontaanista ennenaikaisesta synnytyksestä kärsivillä naisilla
keskiviikko 19. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Missouri-Columbia
Kun vauvat ovat keskosia tai syntyneet ennen kuin he ovat täysin kehittyneet, he kohtaavat monia erilaisia lääketieteellisiä ongelmia, joista osa on varsin tuhoisia, kuten aivovamma, kehitysvammaisuus, sokeus, kuurous, vakavat suolisto-ongelmat ja kehitysviiveet.
Valitettavasti yli puolessa ennenaikaisten synnytysten tapauksista ei ole olemassa mitään menettelyä tai testiä, jolla synnytyslääkäri voisi ennustaa, onko sikiö vaarassa ennenaikaiseen synnytykseen, varsinkin kun äiti on terve.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, muuttuvatko tietyt virtsasta löydetyt tekijät, joiden avulla voidaan havaita tämän tyyppiset ennenaikaiset synnytykset ennen niiden tapahtumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tunnistavat tällä hetkellä raskaana olevat naiset, joilla on ollut ennenaikainen synnytys 24-32 viikon, 32-34 ja 34-36 raskausviikon välillä.
Tutkijat pyytävät näitä naisia, kun he ovat raskausviikolla 16-20, täyttämään kyselylomakkeen tutkiakseen kelpoisuuden.
Jos tutkijat valitaan osallistumaan, he pyytävät heitä ottamaan ensimmäiset aamuvirtsanäytteensä ennen jokaista jäljellä olevaa synnytyksen hoitoaikaa tutkimuksiamme varten.
Tutkijat myös kysyvät heiltä, voivatko tutkijat tarkistaa heidän potilastiedot selvittääkseen, onko heillä myöhemmin ennenaikainen vauva.
Jos nämä jommankumman ryhmän naiset synnyttävät ennenaikaisesti, tutkijat analysoivat virtsanäytteidensä glykoproteiinit käyttämällä kontrolleina tunnettuja arvoja naisilta, joilla ei ollut ennenaikaista synnytystä.
Jos tutkijat näkevät muutoksia ennenaikaisesti synnyttäneiden naisten glykosylaatiossa, näitä tietoja käytetään laajempaan tutkimukseen, jossa selvitetään, koskevatko muutokset kaikkia naisia.
Jos voidaan sitten osoittaa, että se koskee kaikkia naisia, tutkijat voivat käyttää sitä ennenaikaisen synnytyksen ennustamiseen.
Näiden tietojen avulla lääkärit voisivat suunnitella hoitoja näiden naisten ja heidän vauvojensa auttamiseksi ja säästääkseen heidät näiltä vammuksilta.
Jotkut naiset alkavat synnyttää ennenaikaisesti, paljon ennen kuin heidän pitäisi synnyttää.
Lääkärit voivat joissakin tapauksissa puuttua asiaan estääkseen synnytyksen ja antaakseen sikiön kehittyä edelleen äidin kohdussa.
Kuitenkin yli puolessa tapauksista lääkäri ei pysty pysäyttämään tätä prosessia, ja vauva syntyy ennenaikaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65202
- University of Missouri Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on ollut ennenaikainen synnytys ja jotka ovat tällä hetkellä raskaana ja saavat hoitoa Missourin yliopiston tytäryhtiöissä, mukaan lukien Missouri Ob/Gyn Associates, Missourin yliopiston naisten ja lasten sairaala ja Missourin yliopiston äitiys-sikiö- ja ultraäänikeskus. Klinikka.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on ollut ennenaikainen synnytys
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyttävät väärin alkoholia tai huumeita
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät puhu sujuvaa englantia
- Yksilöt, joilla on monisikiöraskaus
- Henkilöt, joilla on tiedossa sikiön epämuodostumia
- Henkilöt, jotka saavat hepariinihoitoa nykyisen raskauden aikana
- Henkilöt, joilla on nykyinen tai suunnitteilla oleva kohdunkaulan kaulaleikkaus
- Henkilöt, joilla on verenpainetauti ja jotka tarvitsevat lääkitystä
- Henkilöt, joilla on kohtaushäiriö
- Henkilöt, jotka suunnittelevat toimittamista muuhun paikkaan kuin Missourin yliopistoon liittyviin sairaaloihin
- Henkilöt, joilla on tunnettu epänormaali sikiön karyotyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennenaikaista synnytystä 24-32 viikolla
kerätä heidän ensimmäiset aamuvirtsanäytteensä ennen jokaista jäljellä olevaa synnytyksen hoitoaikaa tutkimuksiamme varten
|
kerätä heidän ensimmäiset aamuvirtsanäytteensä ennen jokaista jäljellä olevaa synnytyksen hoitoaikaa tutkimuksiamme varten
|
|
ennenaikaista synnytystä 32-34 viikolla
kerätä heidän ensimmäiset aamuvirtsanäytteensä ennen jokaista jäljellä olevaa synnytyksen hoitoaikaa tutkimuksiamme varten
|
kerätä heidän ensimmäiset aamuvirtsanäytteensä ennen jokaista jäljellä olevaa synnytyksen hoitoaikaa tutkimuksiamme varten
|
|
ennenaikaista synnytystä 34-36 viikolla
kerätä heidän ensimmäiset aamuvirtsanäytteensä ennen jokaista jäljellä olevaa synnytyksen hoitoaikaa tutkimuksiamme varten
|
kerätä heidän ensimmäiset aamuvirtsanäytteensä ennen jokaista jäljellä olevaa synnytyksen hoitoaikaa tutkimuksiamme varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan glykoproteiinien glykosylaatiomuutokset
Aikaikkuna: Keskosen synnytyksen jälkeen alle vuoden
|
Osallistuvilla naisilla, jotka synnyttävät ennenaikaisesti, kerätyt virtsanäytteet analysoidaan glykoproteiinien, erityisesti uromoduliinin, glykosylaatiomuutosten arvioimiseksi.
|
Keskosen synnytyksen jälkeen alle vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1179277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .