Гликопротеомный анализ мочи у женщин, перенесших спонтанные преждевременные роды
19 апреля 2017 г. обновлено: University of Missouri-Columbia
Когда дети недоношены или рождаются до того, как они полностью развились, они сталкиваются с множеством различных медицинских проблем, некоторые из которых весьма разрушительны, например, церебральный паралич, умственная отсталость, слепота, глухота, серьезные проблемы с кишечником и задержки развития.
К сожалению, более чем в половине случаев преждевременных родов не существует процедуры или теста, который акушер мог бы использовать для прогнозирования риска преждевременных родов у плода, особенно если мать здорова.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, претерпевают ли определенные факторы, обнаруженные в моче, определенные изменения, которые можно использовать для выявления преждевременных родов этого типа до того, как они произойдут.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании исследователи выявят женщин с историей преждевременных родов между 24-32 неделями, 32-34 и 34-36 неделями беременности на основе кодов диагноза в медицинской карте, которые в настоящее время беременны.
Исследователи попросят этих женщин, когда они находятся на 16-20 неделе беременности, заполнить анкету, чтобы определить право на участие в исследовании.
Если они будут выбраны для участия, исследователи попросят их собрать свои первые образцы утренней мочи перед каждым из оставшихся дородовых визитов для наших исследований.
Следователи также спросят их, могут ли следователи проверить их медицинские записи, чтобы определить, был ли у них позже недоношенный ребенок.
Если эти женщины в любой группе рожают преждевременно, то исследователи будут анализировать гликопротеины в образцах их мочи, используя известные значения от женщин, у которых не было преждевременных родов, в качестве контроля.
Если исследователи смогут увидеть какие-либо изменения в гликозилировании у женщин, родивших преждевременно, то эта информация будет использована для подачи заявки в более крупное исследование, которое определит, применимы ли такие изменения ко всем женщинам.
Если затем можно показать, что он применим ко всем женщинам, то исследователи могут использовать его для прогнозирования преждевременных родов.
Эта информация позволит врачам разрабатывать методы лечения, которые помогут этим женщинам и их детям и избавят их от этой инвалидности.
У некоторых женщин роды начинаются преждевременно, задолго до того, как они должны родить.
В некоторых случаях врачи могут вмешаться, чтобы остановить роды и позволить плоду развиваться дальше в утробе матери.
Однако более чем в половине случаев врач не может остановить этот процесс, и ребенок рождается раньше срока.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65202
- University of Missouri Hospitals and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с преждевременными родами в анамнезе, которые в настоящее время беременны и получают помощь в филиалах Университета Миссури, включая Ассоциацию акушеров и гинекологов штата Миссури, Женскую и детскую больницу Университета Миссури и Центр медицины матери и плода и УЗИ Университета Миссури. Клиника.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с преждевременными родами в анамнезе
Критерий исключения:
- Лица, злоупотребляющие алкоголем или наркотиками
- Лица моложе 18 лет
- Лица, не говорящие свободно по-английски
- Лица с многоплодной беременностью
- Лица с известной аномалией плода
- Лица, получающие лечение гепарином во время текущей беременности
- Лица с текущим или планируемым серкляжем шейки матки
- Лица с гипертонией, нуждающиеся в лекарствах
- Лица с судорожным расстройством
- Лица, которые планируют рожать в другом месте, кроме больниц, связанных с Университетом Миссури.
- Лица с известным аномальным кариотипом плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
предшествующие преждевременные роды в 24-32 недели
собирайте свои первые образцы утренней мочи перед каждым из оставшихся дородовых визитов для наших исследований
|
собирайте свои первые образцы утренней мочи перед каждым из оставшихся дородовых визитов для наших исследований
|
|
предшествующие преждевременные роды в 32-34 недели
собирайте свои первые образцы утренней мочи перед каждым из оставшихся дородовых визитов для наших исследований
|
собирайте свои первые образцы утренней мочи перед каждым из оставшихся дородовых визитов для наших исследований
|
|
предшествующие преждевременные роды в 34-36 недель
собирайте свои первые образцы утренней мочи перед каждым из оставшихся дородовых визитов для наших исследований
|
собирайте свои первые образцы утренней мочи перед каждым из оставшихся дородовых визитов для наших исследований
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения гликозилирования гликопротеинов в моче
Временное ограничение: После рождения недоношенного ребенка, менее одного года
|
У участвующих женщин, родивших преждевременно, собранные образцы мочи будут проанализированы для оценки изменений гликозилирования гликопротеинов, особенно уромодулина.
|
После рождения недоношенного ребенка, менее одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1179277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .