Glykoproteomická analýza moči u žen podstupujících spontánní předčasný porod
19. dubna 2017 aktualizováno: University of Missouri-Columbia
Když jsou děti předčasně narozené nebo se narodí dříve, než se plně vyvinou, potýkají se s mnoha různými zdravotními problémy, z nichž některé jsou zcela zničující, jako je dětská mozková obrna, mentální retardace, slepota, hluchota, vážné střevní problémy a vývojové opoždění.
Bohužel ve více než polovině případů předčasných porodů neexistuje žádný postup nebo test, který by porodník mohl použít k předpovědi, zda je plod ohrožen předčasným porodem, zvláště když je matka zdravá.
Tato studie se snaží zjistit, zda určité faktory nalezené v moči procházejí specifickými změnami, které lze použít k detekci předčasných porodů tohoto typu dříve, než k nim dojde.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé identifikují ženy s anamnézou předčasného porodu mezi 24-32 týdnem, 32-34 a 34-36 týdnem těhotenství na základě diagnostických kódů v lékařském záznamu, které jsou v současné době těhotné.
Vyšetřovatelé požádají tyto ženy, když jsou v 16.–20. týdnu těhotenství, aby vyplnily dotazník k určení způsobilosti ke studiu.
Pokud se zúčastní, vyšetřovatelé je požádají, aby odebrali své první ranní vzorky moči před každou z jejich zbývajících schůzek prenatální péče pro naše studie.
Vyšetřovatelé se jich také zeptají, zda mohou vyšetřovatelé zkontrolovat jejich zdravotní záznamy, aby zjistili, zda se jim později nenarodilo předčasně narozené dítě.
Pokud tyto ženy v kterékoli skupině porodí předčasně, výzkumníci budou analyzovat glykoproteiny v jejich vzorcích moči pomocí známých hodnot od žen, které neměly předčasný porod jako kontroly.
Pokud vědci zaznamenají nějaké změny v glykosylaci u žen, které porodily předčasně, pak budou tyto informace použity k podání žádosti o rozsáhlejší studii, která určí, zda se takové změny týkají všech žen.
Pokud se pak prokáže, že se vztahuje na všechny ženy, mohou to vyšetřovatelé použít k předpovědi předčasného porodu.
Tyto informace by lékařům umožnily navrhnout léčbu, která těmto ženám a jejich dětem pomůže a ušetří je těchto postižení.
Některé ženy přijdou do porodu předčasně, dlouho předtím, než by měly porodit.
Lékaři mohou v některých případech zasáhnout, aby porod zastavili a umožnili plodu se dále vyvíjet v matčině lůně.
Ve více než polovině případů však lékař nedokáže tento proces zastavit a dítě se narodí předčasně.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65202
- University of Missouri Hospitals and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s předčasným porodem v anamnéze, které jsou v současné době těhotné a dostávají péči v pobočkách University of Missouri, včetně Missouri Ob/Gyn Associates, ženské a dětské nemocnice University of Missouri a Centra pro mateřsko-fetální medicínu a ultrazvuk na University of Missouri Klinika.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s předčasným porodem v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří zneužívají alkohol nebo drogy
- Jednotlivci mladší 18 let
- Jednotlivci, kteří nemluví plynně anglicky
- Jedinci s multifetálním těhotenstvím
- Jedinci se známou fetální anomálií
- Jedinci užívající heparin během současného těhotenství
- Jedinci s aktuální nebo plánovanou cervikální cerkláží
- Jedinci s hypertenzí vyžadující léky
- Jedinci se záchvatovou poruchou
- Jednotlivci, kteří plánují porod na jiném místě, než jsou nemocnice přidružené k University of Missouri
- Jedinci se známým abnormálním karyotypem plodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předchozí předčasný porod za 24-32 týdnů
odebírají své první ranní vzorky moči před každou z jejich zbývajících schůzek prenatální péče pro naše studie
|
odebírají své první ranní vzorky moči před každou z jejich zbývajících schůzek prenatální péče pro naše studie
|
|
předchozí předčasný porod za 32-34 týdnů
odebírají své první ranní vzorky moči před každou z jejich zbývajících schůzek prenatální péče pro naše studie
|
odebírají své první ranní vzorky moči před každou z jejich zbývajících schůzek prenatální péče pro naše studie
|
|
předchozí předčasný porod za 34-36 týdnů
odebírají své první ranní vzorky moči před každou z jejich zbývajících schůzek prenatální péče pro naše studie
|
odebírají své první ranní vzorky moči před každou z jejich zbývajících schůzek prenatální péče pro naše studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykosylační změny v glykoproteinech v moči
Časové okno: Po porodu předčasně narozeného dítěte, méně než jeden rok
|
U zúčastněných žen, které porodí předčasně, budou odebrané vzorky moči analyzovány za účelem vyhodnocení změn glykosylace v glykoproteinech, konkrétně uromodulinu.
|
Po porodu předčasně narozeného dítěte, méně než jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1179277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
Klinické studie na Vzorky moči
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý