- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01348230
Analyse glycoprotéomique de l'urine chez les femmes subissant un accouchement prématuré spontané
19 avril 2017 mis à jour par: University of Missouri-Columbia
Lorsque les bébés sont prématurés ou nés avant d'être complètement développés, ils sont confrontés à de nombreux problèmes médicaux différents, dont certains sont assez dévastateurs, tels que la paralysie cérébrale, l'arriération mentale, la cécité, la surdité, de graves problèmes intestinaux et des retards de développement.
Malheureusement, dans plus de la moitié des cas de naissances prématurées, il n'existe aucune procédure ou test qu'un obstétricien peut utiliser pour prédire si un fœtus est à risque de naissance prématurée, en particulier lorsque la mère est en bonne santé.
Cette étude vise à déterminer si certains facteurs trouvés dans l'urine subissent des changements spécifiques qui peuvent être utilisés pour détecter les naissances prématurées de ce type avant qu'elles ne surviennent.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs identifieront les femmes ayant des antécédents d'accouchement prématuré entre 24-32 semaines, 32-34 et 34-36 semaines de gestation en fonction des codes de diagnostic du dossier médical qui sont actuellement enceintes.
Les enquêteurs demanderont à ces femmes lorsqu'elles seront dans la 16e à la 20e semaine de leur grossesse de remplir un questionnaire pour déterminer l'admissibilité à l'étude.
S'ils sont choisis pour participer, les enquêteurs leur demanderont de prélever leurs premiers échantillons d'urine du matin avant chacun de leurs rendez-vous de soins prénatals restants pour nos études.
Les enquêteurs leur demanderont également si les enquêteurs peuvent vérifier leurs dossiers médicaux pour déterminer s'ils ont eu plus tard un bébé prématuré.
Si ces femmes de l'un ou l'autre groupe accouchent prématurément, les enquêteurs analyseront les glycoprotéines dans leurs échantillons d'urine en utilisant les valeurs connues de femmes qui n'ont pas eu d'accouchement prématuré comme témoins.
Si les enquêteurs peuvent voir des changements dans la glycosylation chez les femmes qui ont accouché prématurément, ces informations seront utilisées pour postuler à une étude plus large qui déterminera si ces changements s'appliquent à toutes les femmes.
S'il peut alors être démontré qu'il s'applique à toutes les femmes, les enquêteurs peuvent l'utiliser pour prédire l'accouchement prématuré.
Cette information permettrait aux médecins de concevoir des traitements pour aider ces femmes et leurs bébés, et leur épargner ces handicaps.
Certaines femmes accouchent prématurément, bien avant qu'elles ne devraient accoucher.
Les médecins peuvent intervenir dans certains cas pour arrêter le travail et permettre au fœtus de se développer davantage dans le ventre de la mère.
Cependant, dans plus de la moitié des cas, le médecin ne peut pas arrêter ce processus et le bébé naît prématurément.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65202
- University of Missouri Hospitals and Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes ayant des antécédents d'accouchement prématuré qui sont actuellement enceintes et qui reçoivent des soins dans des filiales de l'Université du Missouri, y compris Missouri Ob/Gyn Associates, University of Missouri Women's and Children's Hospital et University of Missouri Center for Maternal-Fetal-Medicine and Ultrasound Clinique.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ayant des antécédents d'accouchement prématuré
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui abusent de l'alcool ou de la drogue
- Individus de moins de 18 ans
- Les personnes qui ne parlent pas couramment l'anglais
- Individus avec gestation multifœtale
- Personnes ayant une anomalie fœtale connue
- Personnes recevant un traitement à l'héparine pendant la grossesse en cours
- Personnes ayant un cerclage cervical actuel ou prévu
- Les personnes souffrant d'hypertension nécessitant des médicaments
- Les personnes atteintes d'un trouble convulsif
- Les personnes qui prévoient d'accoucher à un endroit autre que les hôpitaux affiliés à l'Université du Missouri
- Personnes ayant un caryotype fœtal anormal connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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avant accouchement prématuré à 24-32 semaines
recueillir leurs premiers échantillons d'urine du matin avant chacun de leurs rendez-vous de soins prénatals restants pour nos études
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recueillir leurs premiers échantillons d'urine du matin avant chacun de leurs rendez-vous de soins prénatals restants pour nos études
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avant accouchement prématuré à 32-34 semaines
recueillir leurs premiers échantillons d'urine du matin avant chacun de leurs rendez-vous de soins prénatals restants pour nos études
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recueillir leurs premiers échantillons d'urine du matin avant chacun de leurs rendez-vous de soins prénatals restants pour nos études
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avant accouchement prématuré à 34-36 semaines
recueillir leurs premiers échantillons d'urine du matin avant chacun de leurs rendez-vous de soins prénatals restants pour nos études
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recueillir leurs premiers échantillons d'urine du matin avant chacun de leurs rendez-vous de soins prénatals restants pour nos études
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la glycosylation des glycoprotéines dans l'urine
Délai: Après l'accouchement d'un enfant prématuré, moins d'un an
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Chez les femmes participantes qui accouchent avant terme, les échantillons d'urine collectés seront analysés pour évaluer les changements de glycosylation dans les glycoprotéines, en particulier l'uromoduline.
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Après l'accouchement d'un enfant prématuré, moins d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2011
Première publication (Estimation)
5 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1179277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .