Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykoproteomisk analyse af urin hos kvinder, der gennemgår spontan præterm fødsel

19. april 2017 opdateret af: University of Missouri-Columbia
Når babyer er for tidlige eller født før de er fuldt udviklede, står de over for mange forskellige medicinske problemer, hvoraf nogle er ret ødelæggende, såsom cerebral parese, mental retardering, blindhed, døvhed, alvorlige tarmproblemer og udviklingsforsinkelser. Desværre er der i mere end halvdelen af ​​tilfældene af for tidlige fødsler ingen procedure eller test, som en fødselslæge kan anvende til at forudsige, om et foster er i fare for for tidlig fødsel, især når moderen er rask. Denne undersøgelse søger at afgøre, om visse faktorer, der findes i urinen, gennemgår specifikke ændringer, der kan bruges til at opdage for tidlige fødsler af denne type, før de sker.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne identificere kvinder med en historie med præmatur fødsel mellem 24-32 uger, 32-34 og 34-36 ugers svangerskab baseret på diagnosekoder i journalen, som i øjeblikket er gravide. Efterforskerne vil bede disse kvinder, når de er i 16-20 uger inde i deres graviditet, om at udfylde et spørgeskema for at afgøre, om de er berettiget til at studere. Hvis de bliver valgt til at deltage, vil efterforskerne bede dem om at indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser. Efterforskerne vil også spørge dem, om efterforskerne kan tjekke deres lægejournaler for at afgøre, om de senere fik en for tidligt født baby. Hvis disse kvinder i en af ​​grupperne føder for tidligt, vil efterforskerne analysere glykoproteinerne i deres urinprøver ved at bruge kendte værdier fra kvinder, der ikke havde en for tidlig fødsel som kontrol. Hvis efterforskerne kan se ændringer i glykosylering hos de kvinder, der fødte for tidligt, så vil denne information blive brugt til at ansøge om en større undersøgelse, der vil afgøre, om sådanne ændringer gælder for alle kvinder. Hvis det så kan påvises, at det gælder for alle kvinder, kan efterforskerne bruge det til at forudsige præmatur fødsel. Denne information ville give læger mulighed for at designe behandlinger for at hjælpe disse kvinder og deres babyer og skåne dem for disse handicap. Nogle kvinder går i fødsel for tidligt, i god tid før de skulle føde. Læger kan i nogle tilfælde gribe ind for at stoppe veer, og lade fosteret udvikle sig yderligere i moderens livmoder. Men i mere end halvdelen af ​​tilfældene kan lægen ikke stoppe denne proces, og barnet bliver født for tidligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65202
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med en historie med præmatur fødsel, som i øjeblikket er gravide og modtager pleje hos datterselskaber af University of Missouri, herunder Missouri Ob/Gyn Associates, University of Missouri Women's and Children's Hospital og University of Missouri Center for Maternal-Fetal-Medicine and Ultrasound Klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med en historie med præmatur fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der misbruger alkohol eller stoffer
  • Personer under 18 år
  • Personer, der ikke taler flydende engelsk
  • Personer med flerføtal graviditet
  • Personer med kendt føtal anomali
  • Personer, der modtager heparinbehandling under igangværende graviditet
  • Personer med nuværende eller planlagt cervikal cerclage
  • Personer med hypertension, der kræver medicin
  • Personer med krampeanfald
  • Personer, der planlægger at føde et andet sted end University of Missouri tilknyttede hospitaler
  • Personer med en kendt unormal føtal karyotype

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forudgående for tidlig fødsel ved 24-32 uger
indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser
indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser
forudgående for tidlig fødsel ved 32-34 uger
indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser
indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser
forudgående for tidlig fødsel ved 34-36 uger
indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser
indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glycosyleringsændringer i glykoproteiner i urinen
Tidsramme: Efter fødslen af ​​for tidligt født barn, mindre end et år
Hos deltagende kvinder, der føder for tidligt, vil de indsamlede urinprøver blive analyseret for at evaluere glykosyleringsændringer i glycoproteiner, specifikt uromodulin.
Efter fødslen af ​​for tidligt født barn, mindre end et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2011

Først opslået (Skøn)

5. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Urinprøver

Abonner