Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykoproteomisk analyse av urin hos kvinner som gjennomgår spontan prematur fødsel

19. april 2017 oppdatert av: University of Missouri-Columbia
Når babyer er premature, eller født før de er fullt utviklet, møter de mange forskjellige medisinske problemer, hvorav noen er ganske ødeleggende, som cerebral parese, mental retardasjon, blindhet, døvhet, alvorlige tarmproblemer og utviklingsforsinkelser. Dessverre, i mer enn halvparten av tilfellene av premature fødsler, er det ingen prosedyre eller test som en fødselslege kan bruke for å forutsi om et foster er i fare for for tidlig fødsel, spesielt når moren er frisk. Denne studien søker å finne ut om visse faktorer som finnes i urinen gjennomgår spesifikke endringer som kan brukes til å oppdage for tidlige fødsler av denne typen før de skjer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne identifisere kvinner med en historie med prematur fødsel mellom 24-32 uker, 32-34 og 34-36 ukers svangerskap basert på diagnosekoder i journalen som for øyeblikket er gravide. Etterforskerne vil spørre disse kvinnene når de er i 16-20 uke inn i svangerskapet om å fylle ut et spørreskjema for å avgjøre studiekvalifisering. Hvis de blir valgt til å delta, vil etterforskerne be dem om å samle inn sine første morgenurinprøver før hver av deres gjenværende avtaler for svangerskapsomsorg for våre studier. Etterforskerne vil også spørre dem om etterforskerne kan sjekke medisinske journaler for å finne ut om de senere har hatt en prematur baby. Hvis disse kvinnene i en av gruppene føder for tidlig, vil etterforskerne analysere glykoproteinene i urinprøvene deres ved å bruke kjente verdier fra kvinner som ikke hadde en prematur fødsel som kontroller. Hvis etterforskerne kan se endringer i glykosylering hos kvinnene som fødte for tidlig, vil denne informasjonen bli brukt til å søke om en større studie som vil avgjøre om slike endringer gjelder for alle kvinner. Hvis det da kan vises at det gjelder alle kvinner, kan etterforskerne bruke det til å forutsi prematur fødsel. Denne informasjonen vil tillate leger å designe behandlinger for å hjelpe disse kvinnene og deres babyer, og spare dem for disse funksjonshemmingene. Noen kvinner går i fødsel for tidlig, i god tid før de skal føde. Leger kan i noen tilfeller gripe inn for å stoppe fødselen, og la fosteret utvikle seg videre i mors liv. Men i mer enn halvparten av tilfellene kan legen ikke stoppe denne prosessen, og babyen blir født for tidlig.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65202
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med en historie med prematur fødsel som for tiden er gravide og mottar omsorg ved tilknyttede selskaper ved University of Missouri, inkludert Missouri Ob/Gyn Associates, University of Missouri Women's and Children's Hospital og University of Missouri Center for Maternal-Fetal-Medicine and Ultrasound Klinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med en historie med prematur fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som misbruker alkohol eller narkotika
  • Personer under 18 år
  • Personer som ikke snakker flytende engelsk
  • Personer med multifetal svangerskap
  • Personer med kjent føtal anomali
  • Personer som får heparinbehandling under pågående graviditet
  • Personer med nåværende eller planlagt cervical cerclage
  • Personer med hypertensjon som trenger medisin
  • Personer med anfallsforstyrrelse
  • Personer som planlegger å levere på et annet sted enn University of Missouri tilknyttede sykehus
  • Personer med en kjent unormal føtal karyotype

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
før prematur fødsel ved 24-32 uker
samle inn sine første morgenurinprøver før hver av deres gjenværende avtaler for svangerskapsomsorg for våre studier
samle inn sine første morgenurinprøver før hver av deres gjenværende avtaler for svangerskapsomsorg for våre studier
før prematur fødsel ved 32-34 uker
samle inn sine første morgenurinprøver før hver av deres gjenværende avtaler for svangerskapsomsorg for våre studier
samle inn sine første morgenurinprøver før hver av deres gjenværende avtaler for svangerskapsomsorg for våre studier
før prematur fødsel ved 34-36 uker
samle inn sine første morgenurinprøver før hver av deres gjenværende avtaler for svangerskapsomsorg for våre studier
samle inn sine første morgenurinprøver før hver av deres gjenværende avtaler for svangerskapsomsorg for våre studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykosyleringsendringer i glykoproteiner i urin
Tidsramme: Etter fødsel av premature barn, mindre enn ett år
Hos deltakende kvinner som føder premature, vil de innsamlede urinprøvene bli analysert for å evaluere glykosyleringsendringer i glykoproteiner, spesielt uromodulin.
Etter fødsel av premature barn, mindre enn ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på Urinprøver

3
Abonnere