自然早产妇女尿液的糖蛋白组学分析
2017年4月19日 更新者：University of Missouri-Columbia
当婴儿早产，或在他们完全发育之前出生时，他们面临许多不同的医疗问题，其中一些是相当具有破坏性的，例如脑瘫、智力低下、失明、耳聋、严重的肠道问题和发育迟缓。
不幸的是，在一半以上的早产病例中，产科医生无法采用任何程序或测试来预测胎儿是否有早产风险，尤其是在母亲健康的情况下。
这项研究旨在确定尿液中发现的某些因素是否会发生特定变化，这些变化可用于在此类早产发生之前检测出来。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将根据医疗记录中的诊断代码，识别出在妊娠 24-32 周、32-34 和 34-36 周之间有早产史的女性。
研究人员将要求这些妇女在怀孕 16-20 周时填写问卷以确定研究资格。
如果选择参加，研究人员将要求他们在每次剩余的产前护理预约之前收集他们的第一次晨尿样本以进行我们的研究。
调查人员还会询问他们调查人员是否可以检查他们的医疗记录以确定他们后来是否有早产儿。
如果任一组中的这些妇女早产，那么研究人员将使用未早产妇女的已知值作为对照来分析尿液样本中的糖蛋白。
如果研究人员可以看到早产妇女糖基化的任何变化，那么这些信息将用于申请更大规模的研究，以确定这些变化是否适用于所有妇女。
如果可以证明它适用于所有女性，那么研究人员可以用它来预测早产。
这些信息将使医生能够设计治疗方法来帮助这些妇女及其婴儿，并使她们免于这些残疾。
有些妇女在她们应该分娩之前就早产了。
在某些情况下，医生可以进行干预以停止分娩，并让胎儿在母亲的子宫内进一步发育。
然而，在超过一半的情况下，医生无法阻止这一过程，导致婴儿早产。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65202
- University of Missouri Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
目前怀孕并在密苏里大学附属机构接受护理的有早产史的妇女，包括密苏里妇产科协会、密苏里大学妇女儿童医院和密苏里大学母胎医学和超声中心诊所。
描述
纳入标准：
- 有早产史的孕妇
排除标准：
- 滥用酒精或药物的人
- 未满 18 岁的个人
- 不会说流利英语的人
- 多胎妊娠个体
- 已知胎儿异常的个体
- 在当前怀孕期间接受肝素治疗的个体
- 当前或计划进行宫颈环扎术的人
- 需要药物治疗的高血压患者
- 患有癫痫症的人
- 计划在密苏里大学附属医院以外的其他地点分娩的个人
- 具有已知异常胎儿核型的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
早产前 24-32 周
在他们每次剩余的产前检查预约之前收集他们的第一次晨尿样本以进行我们的研究
|
在他们每次剩余的产前检查预约之前收集他们的第一次晨尿样本以进行我们的研究
|
|
之前在 32-34 周早产
在他们每次剩余的产前检查预约之前收集他们的第一次晨尿样本以进行我们的研究
|
在他们每次剩余的产前检查预约之前收集他们的第一次晨尿样本以进行我们的研究
|
|
之前在 34-36 周早产
在他们每次剩余的产前检查预约之前收集他们的第一次晨尿样本以进行我们的研究
|
在他们每次剩余的产前检查预约之前收集他们的第一次晨尿样本以进行我们的研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿液中糖蛋白的糖基化变化
大体时间：早产儿出生后不到一年
|
在参与的早产妇女中，将分析收集的尿液样本以评估糖蛋白（特别是尿调节蛋白）的糖基化变化。
|
早产儿出生后不到一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael W McCullough, MD、University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月4日
首次发布 (估计)
2011年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月19日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.