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자연 조산을 겪는 여성의 소변에 대한 당단백체 분석

2017년 4월 19일 업데이트: University of Missouri-Columbia
아기가 조숙하거나 완전히 발달하기 전에 태어나면 뇌성 마비, 정신 지체, 실명, 난청, 심각한 장 문제 및 발달 지연과 같은 매우 치명적인 여러 가지 의학적 문제에 직면하게 됩니다. 불행하게도, 조산 사례의 절반 이상에서 산모가 건강할 때 태아가 조산의 위험이 있는지 예측하기 위해 산부인과 의사가 사용할 수 있는 절차나 검사가 없습니다. 이 연구는 소변에서 발견되는 특정 요인이 이러한 유형의 조산이 발생하기 전에 감지하는 데 사용할 수 있는 특정 변화를 겪는지 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 조사관은 현재 임신 ​​중인 의료 기록의 진단 코드를 기반으로 임신 24-32주, 32-34주 및 34-36주 사이의 조산 이력이 있는 여성을 식별할 것입니다. 조사관은 임신 16-20주에 해당 여성에게 연구 적격성을 결정하기 위한 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 참여하기로 선택되면 조사관은 연구를 위해 남은 산전 관리 예약 전에 첫 번째 아침 소변 샘플을 수집하도록 요청할 것입니다. 조사관은 또한 조사관이 나중에 미숙아를 낳았는지 확인하기 위해 의료 기록을 확인할 수 있는지 물어볼 것입니다. 두 그룹의 여성이 조산을 하면 조사관은 대조군으로 조산을 하지 않은 여성의 알려진 값을 사용하여 소변 샘플의 당단백질을 분석합니다. 조사관이 조산한 여성의 글리코실화 변화를 볼 수 있는 경우, 이 정보는 이러한 변화가 모든 여성에게 적용되는지를 결정하는 더 큰 연구를 신청하는 데 사용될 것입니다. 그런 다음 모든 여성에게 적용되는 것으로 나타날 수 있으면 조사관은 조산을 예측하는 데 사용할 수 있습니다. 이 정보를 통해 의사는 이러한 여성과 아기를 돕기 위한 치료법을 설계하고 이러한 장애를 예방할 수 있습니다. 어떤 여성들은 출산하기 훨씬 전에 조산을 시작합니다. 어떤 경우에는 의사가 개입하여 진통을 중단하고 태아가 모체에서 더 발달하도록 할 수 있습니다. 그러나 절반 이상의 사례에서 의사는 이 과정을 중단할 수 없으며 아기는 미숙아로 태어납니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65202
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

현재 임신 ​​중이며 Missouri Ob/Gyn Associates, University of Missouri Women's and Children's Hospital, University of Missouri Center for Maternal-Fetal-Medicine and Ultrasound를 포함하여 미주리 대학교 계열사에서 치료를 받고 있는 조산 병력이 있는 여성 진료소.

설명

포함 기준:

  • 조산 이력이 있는 임산부

제외 기준:

  • 알코올이나 약물을 남용하는 개인
  • 18세 미만 개인
  • 유창한 영어를 구사하지 못하는 개인
  • 다태아 임신을 가진 개인
  • 알려진 태아 기형이 있는 개인
  • 현재 임신 ​​중에 헤파린 치료를 받는 개인
  • 현재 또는 계획된 자궁경부 결찰이 있는 개인
  • 약물치료가 필요한 고혈압 환자
  • 발작 장애가 있는 개인
  • University of Missouri 부속 병원 이외의 장소에서 분만을 계획 중인 개인
  • 알려진 비정상적인 태아 핵형을 가진 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
24-32주에 사전 조산
우리 연구를 위해 남은 산전 관리 약속 전에 첫 아침 소변 샘플을 수집하십시오.
우리 연구를 위해 남은 산전 관리 약속 전에 첫 아침 소변 샘플을 수집하십시오.
32-34주에 사전 조산
우리 연구를 위해 남은 산전 관리 약속 전에 첫 아침 소변 샘플을 수집하십시오.
우리 연구를 위해 남은 산전 관리 약속 전에 첫 아침 소변 샘플을 수집하십시오.
34-36주에 사전 조산
우리 연구를 위해 남은 산전 관리 약속 전에 첫 아침 소변 샘플을 수집하십시오.
우리 연구를 위해 남은 산전 관리 약속 전에 첫 아침 소변 샘플을 수집하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 내 당단백질의 당화 변화
기간: 미숙아 출산 후 1년 미만
참여하는 조산 여성의 경우 수집된 소변 표본을 분석하여 당단백질, 특히 유로모둘린의 글리코실화 변화를 평가합니다.
미숙아 출산 후 1년 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

조산에 대한 임상 시험

소변 샘플에 대한 임상 시험

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