Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet glikoproteomikus elemzése spontán koraszülésen átesett nőknél

2017. április 19. frissítette: University of Missouri-Columbia
Amikor a csecsemők koraszülöttek vagy teljesen kifejlődésük előtt születnek, sok különböző egészségügyi problémával kell szembenézniük, amelyek közül néhány igen pusztító, mint például az agyi bénulás, a mentális retardáció, a vakság, a süketség, a súlyos bélproblémák és a fejlődési késések. Sajnos a koraszülések több mint felében nincs olyan eljárás vagy teszt, amelyet a szülészorvos alkalmazhatna annak előrejelzésére, hogy a magzat fennáll-e a koraszülés veszélye, különösen, ha az anya egészséges. Ez a tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy a vizeletben talált bizonyos tényezők olyan specifikus változásokon mennek-e keresztül, amelyek felhasználhatók az ilyen típusú koraszülések észlelésére, mielőtt azok bekövetkeznének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a vizsgálók az orvosi nyilvántartásban szereplő diagnóziskódok alapján azonosítják azokat a nőket, akiknek a kórtörténetében 24-32 hét, 32-34 és 34-36 hetes koraszülés szerepel, és akik jelenleg terhesek. A vizsgálók fel fogják kérni ezeket a nőket, amikor a terhesség 16-20. hetében vannak, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, hogy meghatározzák a vizsgálatra való alkalmasságot. Ha kiválasztják, hogy részt vegyenek, a vizsgálók arra kérik őket, hogy vegyék le az első reggeli vizeletmintájukat a vizsgálataink során még hátralévő terhesgondozási időpontjuk előtt. A nyomozók azt is megkérdezik tőlük, hogy a nyomozók ellenőrizhetik-e az orvosi feljegyzéseiket annak megállapítására, hogy később született-e koraszülöttük. Ha ezek a nők bármelyik csoportban koraszülnek, akkor a vizsgálók megvizsgálják a vizeletmintában lévő glikoproteineket, kontrollként olyan nők ismert értékeit használva, akiknél nem született koraszülés. Ha a kutatók bármilyen változást észlelnek a glikozilációban azoknál a nőknél, akik koraszülöttek, akkor ezt az információt felhasználják egy nagyobb vizsgálathoz, amely meghatározza, hogy ezek a változások minden nőre vonatkoznak-e. Ha ezután kimutatható, hogy ez minden nőre vonatkozik, akkor a vizsgálók felhasználhatják a koraszülés előrejelzésére. Ez az információ lehetővé tenné az orvosok számára, hogy olyan kezeléseket tervezzenek, amelyek segítik ezeket a nőket és csecsemőiket, és megkímélhetik őket ezektől a fogyatékosságoktól. Egyes nők idő előtt megszületnek, még jóval a szülés előtt. Az orvosok bizonyos esetekben beavatkozhatnak a vajúdás leállítása érdekében, és lehetővé teszik a magzat további fejlődését az anyaméhben. Az esetek több mint felében azonban az orvos nem tudja megállítani ezt a folyamatot, és a baba koraszülöttként születik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65202
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koraszülött nők, akik jelenleg terhesek, és a Missouri Egyetem leányvállalatainál részesülnek gondozásban, beleértve a Missouri Ob/Gyn Associates-t, a Missouri Egyetem Női és Gyermekkórházát és a Missouri Egyetem Anyai-Fetális Orvostudományi és Ultrahangos Központját Klinika.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akiknek kórtörténetében koraszülés szerepel

Kizárási kritériumok:

  • Alkohollal vagy kábítószerrel visszaélő egyének
  • 18 éven aluli személyek
  • Olyan személyek, akik nem beszélnek folyékonyan angolul
  • Többmagzati terhességgel rendelkező egyének
  • Ismert magzati anomáliában szenvedő egyének
  • A jelenlegi terhesség alatt heparin kezelésben részesülő egyének
  • Jelenlegi vagy tervezett méhnyakrákos egyének
  • Gyógyszeres kezelést igénylő hipertóniában szenvedők
  • Görcsrohamban szenvedő egyének
  • Magánszemélyek, akik a Missouri Egyetemhez kapcsolódó kórházakon kívül más helyen terveznek szállítást végezni
  • Ismert kóros magzati kariotípussal rendelkező egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
előzetes koraszülés 24-32 héten
gyűjtsük az első reggeli vizeletmintájukat a vizsgálatainkhoz szükséges valamennyi fennmaradó terhesgondozási időpontjuk előtt
gyűjtsük az első reggeli vizeletmintájukat a vizsgálatainkhoz szükséges valamennyi fennmaradó terhesgondozási időpontjuk előtt
előzetes koraszülés 32-34 hetesen
gyűjtsük az első reggeli vizeletmintájukat a vizsgálatainkhoz szükséges valamennyi fennmaradó terhesgondozási időpontjuk előtt
gyűjtsük az első reggeli vizeletmintájukat a vizsgálatainkhoz szükséges valamennyi fennmaradó terhesgondozási időpontjuk előtt
előzetes koraszülés 34-36 hetesen
gyűjtsük az első reggeli vizeletmintájukat a vizsgálatainkhoz szükséges valamennyi fennmaradó terhesgondozási időpontjuk előtt
gyűjtsük az első reggeli vizeletmintájukat a vizsgálatainkhoz szükséges valamennyi fennmaradó terhesgondozási időpontjuk előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikoproteinek glikozilációja a vizeletben
Időkeret: A koraszülött születése után kevesebb mint egy év
A részt vevő nőknél, akik koraszülöttek, az összegyűjtött vizeletmintákat elemzik a glikoproteinek, különösen az uromodulin glikozilációs változásainak értékelése érdekében.
A koraszülött születése után kevesebb mint egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel