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Análise Glicoproteômica da Urina em Mulheres Submetidas a Parto Pré-termo Espontâneo

19 de abril de 2017 atualizado por: University of Missouri-Columbia
Quando os bebês são prematuros ou nascidos antes de estarem totalmente desenvolvidos, eles enfrentam muitos problemas médicos diferentes, alguns dos quais bastante devastadores, como paralisia cerebral, retardo mental, cegueira, surdez, problemas intestinais graves e atrasos no desenvolvimento. Infelizmente, em mais da metade dos casos de parto prematuro, não há nenhum procedimento ou teste que um obstetra possa empregar para prever se um feto corre risco de parto prematuro, especialmente quando a mãe é saudável. Este estudo busca determinar se certos fatores encontrados na urina sofrem alterações específicas que podem ser usadas para detectar partos prematuros desse tipo antes que eles aconteçam.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores identificarão mulheres com histórico de parto prematuro entre 24-32 semanas, 32-34 e 34-36 semanas de gestação com base nos códigos de diagnóstico no prontuário médico que estão grávidas no momento. Os investigadores pedirão a essas mulheres, quando estiverem entre 16 e 20 semanas de gravidez, que preencham um questionário para determinar a elegibilidade do estudo. Se escolhidos para participar, os investigadores solicitarão que eles coletem suas primeiras amostras de urina matinal antes de cada uma das consultas de pré-natal restantes para nossos estudos. Os investigadores também perguntarão se eles podem verificar seus registros médicos para determinar se mais tarde tiveram um bebê prematuro. Se essas mulheres em qualquer um dos grupos derem à luz prematuramente, os investigadores analisarão as glicoproteínas em suas amostras de urina usando valores conhecidos de mulheres que não tiveram um parto prematuro como controle. Se os investigadores puderem ver quaisquer alterações na glicosilação nas mulheres que deram à luz prematuramente, essas informações serão usadas para solicitar um estudo maior que determinará se tais alterações se aplicam a todas as mulheres. Se puder ser demonstrado que se aplica a todas as mulheres, os investigadores podem usá-lo para prever o parto prematuro. Esta informação permitiria aos médicos projetar tratamentos para ajudar essas mulheres e seus bebês, e poupá-los dessas deficiências. Algumas mulheres entram em trabalho de parto prematuramente, muito antes de darem à luz. Os médicos podem intervir em alguns casos para interromper o trabalho de parto e permitir que o feto se desenvolva ainda mais no útero da mãe. Porém, em mais da metade dos casos o médico não consegue interromper esse processo, e o bebê nasce prematuro.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65202
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres com histórico de parto prematuro que estão atualmente grávidas e recebendo atendimento em afiliadas da University of Missouri, incluindo Missouri Ob/Gyn Associates, University of Missouri Women's and Children's Hospital e University of Missouri Center for Materno-Fetal-Medicine and Ultrasound Clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes com histórico de parto prematuro

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que abusam de álcool ou drogas
  • Indivíduos menores de 18 anos
  • Indivíduos que não falam inglês fluentemente
  • Indivíduos com gestação multifetal
  • Indivíduos com anomalia fetal conhecida
  • Indivíduos recebendo tratamento com heparina durante a gravidez atual
  • Indivíduos com cerclagem cervical atual ou planejada
  • Indivíduos com hipertensão que necessitam de medicação
  • Indivíduos com transtorno convulsivo
  • Indivíduos que planejam realizar o parto em algum local diferente dos hospitais afiliados à Universidade de Missouri
  • Indivíduos com um cariótipo fetal anormal conhecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
parto prematuro anterior em 24-32 semanas
coletar suas primeiras amostras de urina matinal antes de cada uma das consultas de pré-natal restantes para nossos estudos
coletar suas primeiras amostras de urina matinal antes de cada uma das consultas de pré-natal restantes para nossos estudos
parto prematuro anterior em 32-34 semanas
coletar suas primeiras amostras de urina matinal antes de cada uma das consultas de pré-natal restantes para nossos estudos
coletar suas primeiras amostras de urina matinal antes de cada uma das consultas de pré-natal restantes para nossos estudos
parto prematuro anterior em 34-36 semanas
coletar suas primeiras amostras de urina matinal antes de cada uma das consultas de pré-natal restantes para nossos estudos
coletar suas primeiras amostras de urina matinal antes de cada uma das consultas de pré-natal restantes para nossos estudos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na glicosilação de glicoproteínas na urina
Prazo: Após o parto de prematuro, menos de um ano
Nas mulheres participantes que deram à luz pré-termo, as amostras de urina coletadas serão analisadas para avaliar as alterações de glicosilação em glicoproteínas, especificamente uromodulina.
Após o parto de prematuro, menos de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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