脱毛器の頻繁な使用条件に対する安全性 (OHR-3)

包含基準:

• 18歳から65歳までの健康な男性および女性。
• インフォームドコンセントに署名する意思がある。
• 治療スケジュールを守り、治療後のフォローアップにも積極的です。
• マーケティングや教育用のプレゼンテーションおよび/または出版物に使用できる治療部位の写真の撮影を希望すること
• 治療の2週間前に過度の日光への曝露を避ける意志があること

除外基準:

• ケロイド状瘢痕（肥厚性瘢痕またはケロイド）の病歴。
• 治療部位における活動性の皮膚病変または感染症。
• 対象は治療領域に永久的なタトゥーまたはメイクを施しています。
• 治療対象部位が最近日焼けした、および/または研究中に日焼けを控えることができない、または控える可能性が高い。
• 被験者はポルフィリン症、多形性光疹、日光蕁麻疹、狼瘡などの光線過敏症に関連する疾患を患っている
• 被験者は医師から予防治療を受けていない限り、治療領域でヘルペスの発生歴がある
• 妊娠中、妊娠を計画している、ホルモンの変動および/または実験中の授乳中。
• 糖尿病（I型またはII型）またはその他の全身疾患または代謝疾患を患っている被験者
• 被験者は体内のどこかに、ペースメーカー、体内除細動器、インスリンポンプ、失禁装置などのアクティブな電気インプラントを装着しています。
• 被験者はてんかんを患っています。
• 被験者は活動性の癌を患っているか、悪性または前癌性の色素性病変の存在を含む、治療対象領域に皮膚癌またはその他の癌の病歴を有している。
• 被験者は過去3ヶ月以内に放射線療法または化学療法を受けています。
• 被験者は既知の抗凝固療法または血栓塞栓症を患っているか、何らかの形態の抗凝固療法を受けています。
• 被験者は免疫抑制剤/免疫不全障害(HIV感染症またはAIDSを含む)の病歴があるか、現在免疫抑制剤を使用している。
• 被験者は、医師の判断により治療を受けることが安全ではないと判断されるその他の症状を患っています。
• 過去3ヶ月以内に回転式ピンセット脱毛器による治療、またはワックス脱毛を受けている
• 被験者は過去6か月以内に治療部位に電気分解治療を受けています。
• 被験者は過去6か月以内に治療部位であらゆる種類の専門的な強力パルス光（IPL）、レーザー、またはRF脱毛を受けた。
• 登録前の1か月以内、またはこの研究中に別のデバイスまたは薬剤の研究に参加した。
• 被験者は、治療後4週間以内に、非ステロイド性抗炎症薬、テトラサイクリン、フェノチアジン、チアジド系利尿薬、スルホニル尿素、スルホンアミド、ダカルバジン（DTIC）、フルオロウラシル、ビンブラスチン、グリセオフルビンなどの光線過敏症を誘発することが知られている薬剤を服用している。
• 被験者は治療後6か月以内にAccutane®を服用しています。
• 被験者は過去3ヶ月間ステロイド療法を受けていました。
• 被験者はゴールド療法（関節炎治療のため）を受けています。