Безопасность при частом использовании устройства для удаления волос (OHR-3)

Критерии включения:

• Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
• Готов подписать информированное согласие.
• Готов следовать графику лечения и послеоперационному наблюдению.
• Готовность сделать фотографии обработанной области, которые могут быть использованы для маркетинговых и образовательных презентаций и/или публикаций.
• Готовность избегать чрезмерного пребывания на солнце за две недели до лечения

Критерий исключения:

• Келоидные рубцы в анамнезе (гипертрофические рубцы или келоиды).
• Активное дерматологическое поражение или инфекция в месте лечения.
• Субъект имеет перманентные татуировки или макияж в зоне обработки.
• Недавно загорели в области, подлежащей лечению, и/или неспособны или вряд ли воздержатся от загара во время исследования.
• Субъект имеет заболевание, связанное со светочувствительностью, такое как порфирия, полиморфная световая сыпь, солнечная крапивница, волчанка и т. д.
• Субъект имел в анамнезе вспышки герпеса в области лечения, если только он не получал профилактическое лечение от врача.
• Беременность, планирование беременности, гормональные колебания и/или кормление грудью во время эксперимента.
• Субъекты с диабетом (тип I или II) или другим системным или метаболическим заболеванием
• Субъект имеет активный электрический имплантат в любом месте тела, например, кардиостимулятор, внутренний дефибриллятор, инсулиновую помпу, приспособление для лечения недержания мочи и т. д.
• Субъект страдает эпилепсией.
• Субъект имеет активный рак или имеет в анамнезе рак кожи или любой другой рак в области, подлежащей лечению, включая наличие злокачественных или предраковых пигментных поражений.
• Субъект получал лучевую терапию или химиотерапию в течение последних 3 месяцев.
• Субъект имеет известное антикоагулянтное или тромбоэмболическое состояние или принимает любую форму антикоагулянтной терапии.
• Субъект имеет в анамнезе иммунодепрессивные/иммунодефицитные заболевания (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или в настоящее время принимает иммунодепрессанты.
• Субъект имеет какое-либо другое заболевание, которое, по мнению врача, сделало бы лечение субъекта небезопасным.
• Субъект проходил эпиляцию вращающимся пинцетом или эпиляцию воском в течение последних 3 месяцев.
• Субъект подвергался электроэпиляции в течение последних 6 месяцев в области лечения.
• Субъект подвергался любому типу профессионального интенсивного импульсного света (IPL), лазерной или радиочастотной эпиляции в месте лечения в течение последних 6 месяцев.
• Участие в исследовании другого устройства или препарата в течение 1 месяца до регистрации или во время этого исследования.
• Субъект принимает лекарства, вызывающие фотосенсибилизацию, включая нестероидные противовоспалительные средства, тетрациклины, фенотиазины, тиазидные диуретики, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, дакарбазин (DTIC), фторурацил, винбластин и гризеофульвин в течение 4 недель терапии.
• Субъект принимал Аккутан® в течение 6 месяцев терапии.
• Субъект принимал стероиды в течение последних трех месяцев.
• Субъект находится на терапии золотом (для лечения артрита).