Sikkerhed ved hyppig brug Betingelser for hårfjerningsenhed (OHR-3)

Inklusionskriterier:

• Raske mænd og kvinder, mellem 18 og 65 år.
• Er villig til at underskrive informeret samtykke.
• Er villig til at følge behandlingsskemaet og opfølgning efter behandlingen.
• Vilje til at få taget billeder af det behandlede område, der kan bruges til markedsføring og undervisningspræsentation og/eller publikationer
• Vilje til at undgå overdreven soleksponering to uger før behandlinger

Ekskluderingskriterier:

• En historie med keloid ardannelse (hypertrofiske ar eller keloider).
• Aktiv dermatologisk læsion eller infektion på behandlingsstedet.
• Forsøgspersonen har permanente tatoveringer eller makeup i behandlingsområdet.
• For nylig garvet i det område, der skal behandles, og/eller ude af stand eller usandsynligt at afholde sig fra garvning under undersøgelsen.
• Forsøgsperson har sygdom relateret til lysfølsomhed, såsom porfyri, polymorft lysudbrud, solar urticaria, lupus osv.
• Forsøgsperson har en historie med herpesudbrud inden for behandlingsområdet, medmindre han modtager forebyggende behandling fra lægen
• Gravid, planlægger at blive gravid, hormonudsving og/eller amning under forsøget.
• Personer med diabetes (type I eller II) eller anden systemisk eller metabolisk tilstand
• Forsøgspersonen har et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, såsom en pacemaker, en intern defibrillator, insulinpumpe, inkontinensapparat osv.
• Personen lider af epilepsi.
• Forsøgspersonen har aktiv cancer eller har en historie med hudkræft eller anden cancer i det område, der skal behandles, inklusive tilstedeværelse af ondartede eller præ-maligne pigmenterede læsioner.
• Forsøgspersonen har modtaget strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste 3 måneder.
• Personen har kendt antikoagulativ eller tromboembolisk tilstand eller er i enhver form for antikoagulerende behandling.
• Personen har en historie med immunsuppressive/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller bruger i øjeblikket immunsuppressiv medicin.
• Forsøgspersonen har enhver anden tilstand, som efter lægens mening ville gøre det usikkert for patienten at blive behandlet.
• Forsøgspersonen havde roterende pincet-epilatorbehandling eller voksning inden for de sidste 3 måneder
• Forsøgspersonen fik elektrolysebehandling inden for de sidste 6 måneder over behandlingsområdet.
• Forsøgspersonen fik enhver form for professionelt intenst pulseret lys (IPL), laser- eller RF-hårfjerning på behandlingsstedet inden for de sidste 6 måneder.
• Deltagelse i en undersøgelse af et andet udstyr eller lægemiddel inden for 1 måned før tilmelding eller under denne undersøgelse.
• Personen tager medicin, der vides at inducere lysfølsomhed, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske midler, tetracycliner, phenothiaziner, thiaziddiuretika, sulfonylurinstoffer, sulfonamider, Dacarbazin (DTIC), fluorouracil, vinblastin og griseofulvin inden for 4 uger efter behandlingen.
• Forsøgspersonen har taget Accutane® inden for 6 måneder efter behandlingen.
• Forsøgspersonen har været i steroidbehandling i løbet af de sidste tre måneder.
• Emnet er på Guld-terapi (til gigtbehandling).