Sicurezza per le condizioni di uso frequente del dispositivo di depilazione (OHR-3)

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine sani, di età compresa tra 18 e 65 anni.
• Disponibilità a firmare il consenso informato.
• Disposto a seguire il programma di trattamento e il follow-up post trattamento.
• Disponibilità a far scattare fotografie dell'area trattata che possano essere utilizzate per presentazioni di marketing e didattiche e/o pubblicazioni
• Disponibilità a evitare un'eccessiva esposizione al sole due settimane prima dei trattamenti

Criteri di esclusione:

• Una storia di cicatrici cheloidee (cicatrici ipertrofiche o cheloidi).
• Lesione o infezione dermatologica attiva nel sito di trattamento.
• Il soggetto ha tatuaggi permanenti o trucco nell'area da trattare.
• Abbronzato di recente nell'area da trattare e/o impossibilitato o improbabile ad astenersi dall'abbronzarsi durante lo studio.
• Il soggetto ha una malattia correlata alla fotosensibilità, come porfiria, eruzione polimorfica alla luce, orticaria solare, lupus, ecc.
• Il soggetto ha una storia di epidemia di herpes nell'area del trattamento, a meno che non riceva un trattamento preventivo dal medico
• Incinta, pianificazione di una gravidanza, fluttuazioni ormonali e/o allattamento al seno durante l'esperimento.
• Soggetti con diabete (tipo I o II) o altra condizione sistemica o metabolica
• Il soggetto ha un impianto elettrico attivo in qualsiasi parte del corpo, come un pacemaker, un defibrillatore interno, una pompa per insulina, un dispositivo per l'incontinenza, ecc.
• Il soggetto soffre di epilessia.
• - Il soggetto ha un cancro attivo o ha una storia di cancro della pelle o qualsiasi altro cancro nell'area da trattare, inclusa la presenza di lesioni pigmentate maligne o pre-maligne.
• Il soggetto ha ricevuto trattamenti di radioterapia o chemioterapia negli ultimi 3 mesi.
• Il soggetto ha una condizione nota anticoagulante o tromboembolica o è in qualsiasi forma di trattamento anticoagulante.
• Il soggetto ha una storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o attualmente utilizza farmaci immunosoppressori.
• Il soggetto ha qualsiasi altra condizione che, a parere del medico, renderebbe pericoloso il trattamento del soggetto.
• Il soggetto ha subito un trattamento con epilatore con pinzette rotanti o ceretta negli ultimi 3 mesi
• Il soggetto ha subito un trattamento di elettrolisi negli ultimi 6 mesi sull'area da trattare.
• Il soggetto ha subito qualsiasi tipo di depilazione professionale a luce pulsata intensa (IPL), laser o RF nel sito di trattamento negli ultimi 6 mesi.
• Partecipazione a uno studio su un altro dispositivo o farmaco entro 1 mese prima dell'arruolamento o durante questo studio.
• Il soggetto sta assumendo farmaci noti per indurre fotosensibilità, inclusi agenti antinfiammatori non steroidei, tetracicline, fenotiazine, diuretici tiazidici, sulfaniluree, sulfamidici, dacarbazina (DTIC), fluorouracile, vinblastina e griseofulvina entro 4 settimane di terapia.
• Il soggetto ha assunto Accutane® entro 6 mesi dalla terapia.
• Il soggetto è stato in regime di steroidi negli ultimi tre mesi.
• Il soggetto è in terapia Gold (per il trattamento dell'artrite).