Sikkerhet for hyppig bruk Betingelser for hårfjerningsutstyr (OHR-3)

Inklusjonskriterier:

• Friske menn og kvinner, mellom 18 og 65 år.
• Villig til å signere informert samtykke.
• Villig til å følge behandlingsopplegget og etterbehandlingsoppfølging.
• Vilje til å få tatt bilder av det behandlede området som kan brukes til markedsføring og pedagogisk presentasjon og/eller publikasjoner
• Vilje til å unngå overdreven soleksponering to uker før behandlinger

Ekskluderingskriterier:

• En historie med keloid arrdannelse (hypertrofiske arr eller keloider).
• Aktiv dermatologisk lesjon eller infeksjon på behandlingsstedet.
• Forsøkspersonen har permanente tatoveringer eller sminke i behandlingsområdet.
• Nylig solbrun i området som skal behandles og/eller ute av stand til eller usannsynlig å avstå fra soling under studien.
• Personen har sykdom relatert til fotosensitivitet, som porfyri, polymorft lysutbrudd, solar urticaria, lupus, etc.
• Personen har en historie med herpesutbrudd i behandlingsområdet, med mindre han får forebyggende behandling fra lege
• Gravid, planlegger å bli gravid, hormonsvingninger og/eller amming under forsøket.
• Personer med diabetes (type I eller II) eller annen systemisk eller metabolsk tilstand
• Personen har et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, for eksempel en pacemaker, en intern defibrillator, insulinpumpe, inkontinensapparat, etc.
• Personen lider av epilepsi.
• Personen har aktiv kreft, eller har en historie med hudkreft eller annen kreft i området som skal behandles, inkludert tilstedeværelse av ondartede eller pre-maligne pigmentlesjoner.
• Personen har fått strålebehandling eller kjemoterapi de siste 3 månedene.
• Personen har kjent antikoagulativ eller tromboembolisk tilstand eller er på noen form for antikoagulasjonsbehandling.
• Personen har en historie med immunsuppressive/immunmangelsykdommer (inkludert HIV-infeksjon eller AIDS) eller bruker for tiden immundempende medisiner.
• Forsøkspersonen har en hvilken som helst annen tilstand som etter legens mening vil gjøre det utrygt for pasienten å bli behandlet.
• Pasienten har hatt roterende pinsett-epilatorbehandling eller voksing i løpet av de siste 3 månedene
• Pasienten hadde elektrolysebehandling i løpet av de siste 6 månedene over behandlingsområdet.
• Pasienten hadde noen form for profesjonell intenst pulsert lys (IPL), laser eller RF hårfjerning på behandlingsstedet i løpet av de siste 6 månedene.
• Deltakelse i en studie av et annet utstyr eller medikament innen 1 måned før påmelding eller under denne studien.
• Pasienten tar medisiner kjent for å indusere lysfølsomhet, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske midler, tetracykliner, fenotiaziner, tiaziddiuretika, sulfonylurea, sulfonamider, Dacarbazin (DTIC), fluorouracil, vinblastin og griseofulvin innen 4 uker etter behandling.
• Pasienten har tatt Accutane® innen 6 måneder etter behandling.
• Personen har vært på steroidkur i løpet av de siste tre månedene.
• Emnet er på Gold-terapi (for leddgiktbehandling).