Lunar iDXAを用いた整形外科用膝関節計測の評価
2017年6月20日 更新者：GE Healthcare
この研究は、膝関節を見るために特別に設計された新しいソフトウェアを使用して実行された膝のスキャンと、股関節のスキャン用に設計された承認されたソフトウェアを使用して実行された膝のスキャンを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Christchurch
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Cashmere、Christchurch、ニュージーランド、8022
- CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人 (>30 歳) の男性および女性。
- 少なくとも 8 週間前に片方の膝の半膝置換術を受けた。
- 膝蓋骨大腿骨関節に症状がない場合、膝蓋骨大腿骨変形性関節症は禁忌ではありません。
- -インフォームドコンセントを提供できる。
- 全身状態良好。
除外基準:
- 影響を受けた脚の神経筋疾患または血管疾患。
- 手術前または手術中の片側膝関節形成術 (KA) には不適切であることが判明しました。
- 術前伸展欠損が 15 度を超える。
- -術前の最大屈曲が100度未満。
- 症候性膝蓋大腿変形性関節症。
- 前十字靭帯（ACL）の機能不全
- 骨折後骨（関節内骨折およびすべての脛骨顆骨折）。
- 以前の骨切り術。
- 以前の大規模な膝手術。
- -Tスコアが-2.5未満の骨粗鬆症を含む代謝性骨疾患。
- 関節リウマチ。
- 全身ホルモン補充療法（HRT）を受けている閉経後の女性。
- 経口コルチコステロイドおよび/またはビスフォスフォネートによる長期治療。
- 同意できない（アルツハイマー病など）。
- 薬物やアルコールの乱用。
- 深刻な精神疾患。
- 播種性悪性疾患および放射線療法または化学療法による治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術後膝関節置換術
少なくとも 8 週間前に片方の膝のヘミ膝置換術を受けた被験者は、整形外科用股関節アプリケーションと月整形外科用膝アプリケーションを使用して術後の膝をスキャンしました。
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手術後、膝関節形成術を受けた被験者は、手術後少なくとも8週間でスキャンされた関節形成術（術後）を受けた膝を持っています。 1回の訪問中に、各被験者はLunar整形外科アプリケーションを使用して術後の膝を1回スキャンし、Lunar整形外科膝アプリケーションを使用してスキャンの間に被験者を再配置して3回スキャンします（合計4回のスキャン）。 Lunar iDXA測定手順が行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lunar 整形外科用膝ソフトウェアの有効性。
時間枠：留学開始から5ヶ月。
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この研究では、Lunar整形外科用膝ソフトウェアで取得した骨密度と骨量の測定値と、Lunar整形外科ソフトウェアで取得した同じスキャンを比較します。
Lunar整形外科用膝ソフトウェアで取得および分析された骨測定の精度の決定。
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留学開始から5ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nigel Gilchrist, M.D.、CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月20日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。