Evaluering av ortopedisk knemåling ved bruk av Lunar iDXA
20. juni 2017 oppdatert av: GE Healthcare
Denne studien skal sammenligne skanninger av kneet utført ved hjelp av ny programvare utviklet spesielt for å se på kneleddet med de som utføres med godkjent programvare designet for skanning av hoften.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Christchurch
-
Cashmere, Christchurch, New Zealand, 8022
- CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (>30 år) hanner og kvinner.
- Har hatt en hemikneeprotese av ett kne for minst 8 uker siden.
- Patello-femoral artrose er ikke en kontraindikasjon hvis personen ikke har symptomer fra patello-femoral leddet.
- Kunne gi informert samtykke.
- Ved god generell helse.
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær eller vaskulær sykdom i det berørte beinet.
- Funnet å være uegnet for hemi kne arthroplasty (KA) før eller ved operasjon.
- Preoperative extensions defekt større enn 15 grader.
- Preoperativ maksimal fleksjon på mindre enn 100 grader.
- Symptomatisk patello-femoral artrose.
- Insuffisiens av fremre korsbånd (ACL)
- Fraktur sequalae (intraartikulær fraktur og alle tibiale kondylfrakturer).
- Tidligere osteotomi.
- Tidligere omfattende kneoperasjoner.
- Metabolsk beinsykdom inkludert osteoporose med en T-score på <-2,5.
- Leddgikt.
- Postmenopausale kvinner på systemisk hormonbehandling (HRT).
- Langtidsbehandling med orale kortikosteroider og/eller bisfosfonater.
- Manglende evne til å samtykke (som Alzheimers sykdom).
- Misbruk av narkotika eller alkohol.
- Alvorlig psykiatrisk sykdom.
- Disseminert malign sykdom og behandling med strålebehandling eller kjemoterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Postoperativ kneprotese
Forsøkspersoner som har hatt en hemi-kneprotese av ett kne for minst 8 uker siden, fikk skannet det postoperative kneet ved hjelp av ortopedisk hofteapplikasjon og Lunar ortopedisk kneapplikasjon.
|
Etter operasjonen vil forsøkspersoner som har gjennomgått kneproteser få skannet kneet som har gjennomgått artroplastikk (postoperativt) minst 8 uker etter operasjonen. I løpet av ett besøk vil hver forsøksperson få det postoperative kneet skannet 1 gang ved hjelp av Lunar ortopedisk applikasjon, og 3 ganger med emnet reposisjonert mellom skanninger ved å bruke Lunar ortopedisk kneapplikasjon (totalt 4 skanninger). Lunar iDXA måleprosedyrer vil bli utført
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Lunar ortopedisk kneprogramvare.
Tidsramme: 5 måneder fra studiestart.
|
Denne studien vil sammenligne bentetthet og benmassemålinger oppnådd med Lunar ortopedisk kneprogramvare og for de samme skanningene som er oppnådd med Lunar ortopedisk programvare.
En presisjonsbestemmelse av benmålinger innhentet og analysert med Lunar ortopedisk kneprogramvare.
|
5 måneder fra studiestart.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nigel Gilchrist, M.D., CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
6. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 105-2011-GES-0001-000
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .