Az ortopédiai térdmérés értékelése Lunar iDXA segítségével
2017. június 20. frissítette: GE Healthcare
Ez a tanulmány a kifejezetten a térdízület vizsgálatára tervezett új szoftverrel végzett térdvizsgálatokat hasonlítja össze azokkal, amelyeket a csípővizsgálatra tervezett, jóváhagyott szoftverrel végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Christchurch
-
Cashmere, Christchurch, Új Zéland, 8022
- CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (30 év feletti) férfiak és nők.
- Legalább 8 héttel ezelőtt fél térdprotézisen esett át az egyik térd.
- A patello-femoralis osteoarthritis nem ellenjavallat, ha az embernek nincsenek tünetei a patello-femorális ízületből.
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
- Jó általános egészségi állapotban.
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris vagy vaszkuláris betegség az érintett lábban.
- Alkalmatlannak találták a hemi térd arthroplastiát (KA) műtét előtt vagy alatt.
- A műtét előtti kiterjesztések 15 foknál nagyobb meghibásodása.
- A műtét előtti maximális flexió 100 foknál kisebb.
- Tünetekkel járó patello-femoralis osteoarthritis.
- Az elülső keresztszalag elégtelensége (ACL)
- Fracture sequalae (Intraartikuláris törés és minden sípcsont condylus törés).
- Korábbi osteotómia.
- Korábbi kiterjedt térdműtét.
- Metabolikus csontbetegség, beleértve a csontritkulást, <-2,5 T-értékkel.
- Rheumatoid arthritis.
- Posztmenopauzás nők szisztémás hormonpótló terápiában (HRT).
- Hosszú távú kezelés orális kortikoszteroidokkal és/vagy biszfoszfonátokkal.
- A beleegyezés képtelensége (például Alzheimer-kór).
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés.
- Súlyos pszichiátriai betegség.
- Disszeminált rosszindulatú betegség és kezelés sugárterápiával vagy kemoterápiával.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Műtét utáni térdprotézis
Azoknál az alanyoknál, akiknél legalább 8 héttel ezelőtt fél térdprotézisen esett át az egyik térd, a műtét utáni térdét az ortopédiai csípőalkalmazással és a Lunar ortopéd térd alkalmazással szkennelték le.
|
A műtétet követően a térdízületplasztikán átesett alanyoknál a műtét után legalább 8 héttel le kell szkennelni a (műtét utáni) arthroplastikán átesett térdét. Egy vizit során minden alany posztoperatív térdét 1 alkalommal szkennelik Lunar ortopédiai alkalmazással, és 3 alkalommal úgy, hogy a vizsgálatokat a Lunar ortopédiai térd alkalmazással áthelyezik (összesen 4 felvétel). A Hold iDXA mérési eljárásait elvégzik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Lunar ortopédiai térdszoftver hatékonysága.
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől számított 5 hónap.
|
Ez a tanulmány összehasonlítja a Lunar ortopédiai térdszoftverrel kapott csontsűrűség- és csonttömeg-méréseket, valamint a Lunar ortopédiai szoftverrel szerzett ugyanazokat a felvételeket.
A Lunar ortopédiai térdszoftverrel szerzett és elemzett csontmérések pontosságának meghatározása.
|
A tanulmányok megkezdésétől számított 5 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nigel Gilchrist, M.D., CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 105-2011-GES-0001-000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .