Avaliação da medição ortopédica do joelho usando Lunar iDXA
20 de junho de 2017 atualizado por: GE Healthcare
Este estudo é comparar varreduras do joelho realizadas usando um novo software projetado especificamente para examinar a articulação do joelho com aquelas realizadas usando software aprovado projetado para varreduras do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Christchurch
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Cashmere, Christchurch, Nova Zelândia, 8022
- CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>30 anos) homens e mulheres.
- Tiveram uma hemi substituição do joelho de um joelho, pelo menos, 8 semanas atrás.
- A osteoartrite patelo-femoral não é uma contra-indicação se a pessoa não apresentar sintomas da articulação patelo-femoral.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Em bom estado geral de saúde.
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular ou vascular na perna afetada.
- Considerado inadequado para hemi artroplastia de joelho (KA) antes ou durante a cirurgia.
- Extensões pré-operatórias com defeito maior que 15 graus.
- Flexão máxima pré-operatória de menos de 100 graus.
- Osteoartrite patelo-femoral sintomática.
- Insuficiência do ligamento cruzado anterior (LCA)
- Sequelas de fratura (fratura intra-articular e todas as fraturas do côndilo tibial).
- Osteotomia anterior.
- Cirurgia extensa anterior no joelho.
- Doença óssea metabólica, incluindo osteoporose com um escore T <-2,5.
- Artrite reumatoide.
- Mulheres na pós-menopausa em terapia de reposição hormonal sistêmica (TRH).
- Tratamento prolongado com corticosteroides orais e/ou bisfosfonatos.
- Incapacidade de consentir (como a doença de Alzheimer).
- Uso indevido de drogas ou álcool.
- Doença psiquiátrica grave.
- Doença maligna disseminada e tratamento com radioterapia ou quimioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Substituição pós-operatória do joelho
Indivíduos que tiveram uma substituição hemi-joelho de um joelho há pelo menos 8 semanas tiveram o joelho pós-operatório escaneado usando a aplicação ortopédica do quadril e a aplicação ortopédica lunar do joelho.
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Após a cirurgia, os indivíduos submetidos à artroplastia do joelho terão o joelho submetido à artroplastia (pós-operatório) escaneado pelo menos 8 semanas após a cirurgia. Durante uma visita, cada sujeito terá o joelho pós-operatório escaneado 1 vez usando a aplicação ortopédica Lunar e 3 vezes com o sujeito reposicionado entre as varreduras usando a aplicação ortopédica Lunar do joelho (total de 4 varreduras). Os procedimentos de medição do Lunar iDXA serão realizados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do software de joelho ortopédico Lunar.
Prazo: 5 meses a partir do início dos estudos.
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Este estudo irá comparar as medidas de densidade e massa óssea adquiridas com o software Lunar ortopédico do joelho e as mesmas varreduras adquiridas com o software Lunar ortopédico.
Uma determinação da precisão das medições ósseas adquiridas e analisadas com o software de joelho ortopédico Lunar.
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5 meses a partir do início dos estudos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nigel Gilchrist, M.D., CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 105-2011-GES-0001-000
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