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Évaluation de la mesure orthopédique du genou à l'aide de Lunar iDXA

20 juin 2017 mis à jour par: GE Healthcare
Cette étude vise à comparer les scans du genou effectués à l'aide d'un nouveau logiciel conçu spécifiquement pour examiner l'articulation du genou avec ceux effectués à l'aide d'un logiciel approuvé conçu pour les scans de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nouvelle-Zélande
    • Christchurch
      • Cashmere, Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8022
        • CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes (>30 ans) mâles et femelles.
  2. Avoir subi une arthroplastie de l'hémi-genou d'un genou il y a au moins 8 semaines.
  3. L'arthrose fémoro-patellaire n'est pas une contre-indication si la personne ne présente pas de symptômes de l'articulation fémoro-patellaire.
  4. Capable de fournir un consentement éclairé.
  5. En bonne santé générale.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie neuromusculaire ou vasculaire de la jambe affectée.
  2. S'est avéré inadapté à l'arthroplastie du genou (KA) avant ou pendant la chirurgie.
  3. Défaut des extensions préopératoires supérieur à 15 degrés.
  4. Flexion maximale préopératoire inférieure à 100 degrés.
  5. Arthrose patello-fémorale symptomatique.
  6. Insuffisance du ligament croisé antérieur (LCA)
  7. Séquelles de fracture (fracture intra-articulaire et toutes les fractures du condyle tibial).
  8. Ostéotomie antérieure.
  9. Chirurgie étendue du genou antérieure.
  10. Maladie osseuse métabolique dont ostéoporose avec un score T <-2,5.
  11. Polyarthrite rhumatoïde.
  12. Femmes ménopausées sous traitement hormonal substitutif systémique (THS).
  13. Traitement au long cours par corticostéroïdes oraux et/ou bisphosphonates.
  14. Incapacité à consentir (comme la maladie d'Alzheimer).
  15. Abus de drogues ou d'alcool.
  16. Maladie psychiatrique grave.
  17. Maladie maligne disséminée et traitement par radiothérapie ou chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Remplacement post-opératoire du genou
Les sujets qui ont subi une arthroplastie de l'hémi-genou d'un genou il y a au moins 8 semaines ont eu le genou post-opératoire scanné à l'aide de l'application orthopédique de la hanche et de l'application lunaire orthopédique du genou.
Dispositif: Logiciel de genou iDXA

Après la chirurgie, les sujets qui ont subi une arthroplastie du genou auront le genou qui a subi une arthroplastie (post-opératoire) scanné au moins 8 semaines après la chirurgie.

Au cours d'une visite, chaque sujet aura le genou post-opératoire scanné 1 fois à l'aide de l'application orthopédique Lunar, et 3 fois avec le sujet repositionné entre les scans à l'aide de l'application orthopédique du genou Lunar (total de 4 scans). Les procédures de mesure Lunar iDXA seront effectuées

Autres noms:
  • DXA
  • iDxa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du logiciel de genou orthopédique Lunar.
Délai: 5 mois à compter du début des études.
Cette étude comparera les mesures de densité osseuse et de masse osseuse acquises avec le logiciel d'orthopédie du genou Lunar et pour les mêmes scans acquis avec le logiciel d'orthopédie Lunar. Une détermination de la précision des mesures osseuses acquises et analysées avec le logiciel Lunar Orthopaedic Knee.
5 mois à compter du début des études.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GE Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nigel Gilchrist, M.D., CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

6 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 105-2011-GES-0001-000

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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