Lunar iDXA를 이용한 정형외과적 무릎 측정 평가
2017년 6월 20일 업데이트: GE Healthcare
이 연구는 무릎 관절을 보기 위해 특별히 설계된 새로운 소프트웨어를 사용하여 수행된 무릎 스캔과 고관절 스캔을 위해 설계된 승인된 소프트웨어를 사용하여 수행된 무릎 스캔을 비교하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Christchurch
-
Cashmere, Christchurch, 뉴질랜드, 8022
- CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(>30세) 남녀.
- 최소 8주 전에 한쪽 무릎의 반무릎 교체술을 받았습니다.
- 슬개대퇴 골관절염은 슬개대퇴 관절에 증상이 없는 사람에게는 금기 사항이 아닙니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
제외 기준:
- 영향을 받는 다리의 신경근 또는 혈관 질환.
- 수술 전 또는 수술 중에 무릎 관절 성형술(KA)에 부적합한 것으로 밝혀졌습니다.
- 수술 전 확장 결손은 15도 이상입니다.
- 100도 미만의 수술 전 최대 굴곡.
- 증상이 있는 슬개골-대퇴 골관절염.
- 전방십자인대(ACL) 부족
- 골절 후유증(관절내 골절 및 모든 경골 과두 골절).
- 이전 절골술.
- 이전의 광범위한 무릎 수술.
- T 점수가 -2.5 미만인 골다공증을 포함한 대사성 뼈 질환.
- 류머티스성 관절염.
- 전신 호르몬 대체 요법(HRT)을 받는 폐경 후 여성.
- 경구 코르티코스테로이드 및/또는 비스포스포네이트를 사용한 장기 치료.
- 동의 불능(예: 알츠하이머병).
- 약물 또는 알코올 남용.
- 심각한 정신 질환.
- 방사선 요법 또는 화학 요법으로 전파되는 악성 질환 및 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 후 무릎 교체
적어도 8주 전에 한쪽 무릎을 반측 무릎으로 교체한 피험자는 정형외과 고관절 응용 프로그램과 Lunar 정형외과 무릎 응용 프로그램을 사용하여 수술 후 무릎을 스캔했습니다.
|
수술 후 무릎 관절 성형술을 받은 피험자는 수술 후 최소 8주 후에 관절 성형술(수술 후)을 받은 무릎을 스캔하게 됩니다. 한 번 방문하는 동안 각 피험자는 Lunar 정형외과 응용 프로그램을 사용하여 수술 후 무릎을 1회 스캔하고 Lunar 정형외과 무릎 응용 프로그램을 사용하여 스캔 사이에 피험자의 위치를 3회 변경합니다(총 4개 스캔). Lunar iDXA 측정 절차가 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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루나 정형외과 무릎 소프트웨어의 효능.
기간: 공부 시작한지 5개월.
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이 연구는 Lunar 정형외과 소프트웨어로 얻은 골밀도 및 골질량 측정값과 Lunar 정형외과 소프트웨어로 얻은 동일한 스캔에 대해 비교합니다.
Lunar 정형외과 무릎 소프트웨어로 획득하고 분석한 뼈 측정의 정밀도 결정.
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공부 시작한지 5개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nigel Gilchrist, M.D., CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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