Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ortopedycznego pomiaru kolana za pomocą Lunar iDXA

20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skanów kolana wykonanych przy użyciu nowego oprogramowania zaprojektowanego specjalnie do oglądania stawu kolanowego z skanami wykonanymi przy użyciu zatwierdzonego oprogramowania przeznaczonego do skanów stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
    • Christchurch
      • Cashmere, Christchurch, Nowa Zelandia, 8022
        • CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli (>30 lat) mężczyźni i kobiety.
  2. Co najmniej 8 tygodni temu przeszedłem wymianę jednego kolana połowiczego.
  3. Choroba zwyrodnieniowa stawów rzepkowo-udowych nie jest przeciwwskazaniem, jeśli dana osoba nie ma objawów ze strony stawu rzepkowo-udowego.
  4. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
  5. W dobrym ogólnym stanie zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba nerwowo-mięśniowa lub naczyniowa w chorej nodze.
  2. Stwierdzono, że nie nadaje się do alloplastyki stawu kolanowego (KA) przed operacją lub w jej trakcie.
  3. Wada wyprostów przedoperacyjnych większa niż 15 stopni.
  4. Przedoperacyjne maksymalne zgięcie poniżej 100 stopni.
  5. Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu rzepkowo-udowego.
  6. Niewydolność więzadła krzyżowego przedniego (ACL)
  7. Fracture sequalae (złamanie śródstawowe i wszystkie złamania kłykcia kości piszczelowej).
  8. Poprzednia osteotomia.
  9. Wcześniejsza rozległa operacja kolana.
  10. Metaboliczna choroba kości, w tym osteoporoza z T-score <-2,5.
  11. Reumatoidalne zapalenie stawów.
  12. Kobiety po menopauzie stosujące ogólnoustrojową hormonalną terapię zastępczą (HTZ).
  13. Długotrwałe leczenie doustnymi kortykosteroidami i (lub) bisfosfonianami.
  14. Niezdolność do wyrażenia zgody (taka jak choroba Alzheimera).
  15. Nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  16. Poważna choroba psychiczna.
  17. Rozsiana choroba nowotworowa i leczenie radioterapią lub chemioterapią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wymiana stawu kolanowego po operacji
U pacjentów, którzy co najmniej 8 tygodni temu dokonali endoprotezoplastyki jednego kolana połowiczego, wykonano pooperacyjne skanowanie kolana za pomocą aplikacji ortopedycznej stawu biodrowego i aplikacji ortopedycznej kolana Lunar.
Urządzenie: Oprogramowanie kolanowe iDXA

Po operacji pacjenci, którzy przeszli alloplastykę stawu kolanowego, będą mieli skanowane kolano, które zostało poddane artroplastyce (pooperacyjnej), co najmniej 8 tygodni po operacji.

Podczas jednej wizyty każdy pacjent będzie miał jednokrotnie skanowane pooperacyjne kolano przy użyciu aplikacji ortopedycznej Lunar i 3 razy z repozycją pacjenta między skanami przy użyciu aplikacji ortopedycznej kolana Lunar (łącznie 4 skany). Zostaną wykonane procedury pomiarowe Lunar iDXA

Inne nazwy:
  • DXA
  • iDxa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność oprogramowania ortopedycznego kolana Lunar.
Ramy czasowe: 5 miesięcy od rozpoczęcia studiów.
W tym badaniu porównane zostaną pomiary gęstości i masy kości uzyskane za pomocą oprogramowania ortopedycznego kolana Lunar i tych samych skanów uzyskanych za pomocą oprogramowania ortopedycznego Lunar. Określenie precyzji pomiarów kości uzyskanych i przeanalizowanych za pomocą oprogramowania ortopedycznego kolana Lunar.
5 miesięcy od rozpoczęcia studiów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Nigel Gilchrist, M.D., CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 105-2011-GES-0001-000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoprotezoplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Oprogramowanie kolanowe iDXA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj