Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ортопедического измерения коленного сустава с помощью Lunar iDXA

20 июня 2017 г. обновлено: GE Healthcare
Это исследование предназначено для сравнения сканирования колена, выполненного с использованием нового программного обеспечения, разработанного специально для изучения коленного сустава, с сканированием, выполненным с использованием утвержденного программного обеспечения, предназначенного для сканирования тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Новая Зеландия
    • Christchurch
      • Cashmere, Christchurch, Новая Зеландия, 8022
        • CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые (старше 30 лет) мужчины и женщины.
  2. У вас была эндопротезирование одного колена по крайней мере 8 недель назад.
  3. Пателло-феморальный остеоартроз не является противопоказанием, если у человека нет симптомов со стороны пателло-феморального сустава.
  4. Возможность дать информированное согласие.
  5. В хорошем общем состоянии.

Критерий исключения:

  1. Нервно-мышечное или сосудистое заболевание в пораженной ноге.
  2. Было установлено, что он не подходит для эндопротезирования коленного сустава (KA) до или во время операции.
  3. Предоперационный дефект расширений более 15 градусов.
  4. Предоперационное максимальное сгибание менее 100 градусов.
  5. Симптоматический пателло-феморальный остеоартроз.
  6. Недостаточность передней крестообразной связки (ПКС)
  7. Последующий перелом (внутрисуставной перелом и все переломы мыщелка большеберцовой кости).
  8. Предшествующая остеотомия.
  9. Предыдущая обширная операция на колене.
  10. Метаболическое заболевание костей, включая остеопороз с Т-баллом <-2,5.
  11. Ревматоидный артрит.
  12. Женщины в постменопаузе на системной заместительной гормональной терапии (ЗГТ).
  13. Длительное лечение пероральными кортикостероидами и/или бисфосфонатами.
  14. Неспособность дать согласие (например, болезнь Альцгеймера).
  15. Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
  16. Тяжелое психическое заболевание.
  17. Диссеминированное злокачественное заболевание и лечение лучевой терапией или химиотерапией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Послеоперационная замена коленного сустава
Субъектам, у которых не менее 8 недель назад была произведена замена одного коленного сустава на одно колено, послеоперационное колено сканировали с помощью ортопедического приложения для тазобедренного сустава и ортопедического приложения для колена Lunar.
Устройство: Программное обеспечение iDXA для коленного сустава

После операции у субъектов, перенесших эндопротезирование коленного сустава, будет проведено сканирование коленного сустава, подвергшегося артропластике (после операции), по крайней мере через 8 недель после операции.

Во время одного визита каждому субъекту будет проведено сканирование послеоперационного колена 1 раз с использованием ортопедического приложения Lunar и 3 раза с изменением положения субъекта между сканированиями с использованием ортопедического приложения Lunar для колена (всего 4 сканирования). Будут выполнены лунные процедуры измерения iDXA

Другие имена:
  • DXA
  • iDxa

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность программного обеспечения Lunar для ортопедии коленного сустава.
Временное ограничение: 5 месяцев с начала обучения.
В этом исследовании будут сравниваться измерения плотности кости и костной массы, полученные с помощью программного обеспечения Lunar для ортопедического колена, и для тех же сканов, полученных с помощью ортопедического программного обеспечения Lunar. Определение точности измерений костей, полученных и проанализированных с помощью программного обеспечения для ортопедического колена Lunar.
5 месяцев с начала обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GE Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Nigel Gilchrist, M.D., CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 105-2011-GES-0001-000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программное обеспечение iDXA для коленного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться