Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ortopædisk knæmåling ved hjælp af Lunar iDXA

20. juni 2017 opdateret af: GE Healthcare
Denne undersøgelse skal sammenligne scanninger af knæet udført ved hjælp af ny software designet specifikt til at se på knæleddet med dem, der udføres ved hjælp af godkendt software designet til scanninger af hoften.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
    • Christchurch
      • Cashmere, Christchurch, New Zealand, 8022
        • CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (>30 år) hanner og hunner.
  2. Har for mindst 8 uger siden fået en hemi-knæudskiftning af det ene knæ.
  3. Patello-femoral slidgigt er ikke en kontraindikation, hvis personen ikke har symptomer fra patello-femoral leddet.
  4. Kan give informeret samtykke.
  5. Ved et generelt godt helbred.

Ekskluderingskriterier:

  1. Neuromuskulær eller vaskulær sygdom i det berørte ben.
  2. Konstateret at være uegnet til hemi knæ arthroplasty (KA) før eller ved operation.
  3. Preoperative extensions defekter mere end 15 grader.
  4. Præoperativ maksimal fleksion på mindre end 100 grader.
  5. Symptomatisk patello-femoral slidgigt.
  6. Insufficiens af forreste korsbånd (ACL)
  7. Fraktur sequalae (Intraartikulær fraktur og alle tibiale kondylfrakturer).
  8. Tidligere osteotomi.
  9. Tidligere omfattende knæoperationer.
  10. Metabolisk knoglesygdom inklusive osteoporose med en T-score på <-2,5.
  11. Rheumatoid arthritis.
  12. Postmenopausale kvinder i systemisk hormonbehandling (HRT).
  13. Langtidsbehandling med orale kortikosteroider og/eller bisfosfonater.
  14. Manglende evne til at give samtykke (såsom Alzheimers sygdom).
  15. Misbrug af stoffer eller alkohol.
  16. Alvorlig psykiatrisk sygdom.
  17. Dissemineret malign sygdom og behandling med strålebehandling eller kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Postoperativ knæudskiftning
Forsøgspersoner, der har fået en hemi-knæudskiftning af det ene knæ for mindst 8 uger siden, fik scannet det postoperative knæ ved hjælp af den ortopædiske hofteapplikation og Lunar ortopædiske knæapplikation.
Enhed: iDXA knæ software

Efter operationen vil forsøgspersoner, der har gennemgået knæproteser, få scannet det knæ, der har gennemgået artroplastik (postoperativt), mindst 8 uger efter operationen.

I løbet af et besøg vil hver forsøgsperson få det postoperative knæ scannet 1 gang ved hjælp af Lunar ortopædisk applikation og 3 gange med emnet flyttet mellem scanninger ved hjælp af Lunar ortopædiske knæapplikation (i alt 4 scanninger). Lunar iDXA måleprocedurer vil blive udført

Andre navne:
  • DXA
  • iDxa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​Lunar ortopædisk knæ software.
Tidsramme: 5 måneder fra studiestart.
Denne undersøgelse vil sammenligne knogletætheden og knoglemassemålingerne opnået med Lunar ortopædisk knæsoftware og for de samme scanninger erhvervet med Lunar ortopædisk software. En præcisionsbestemmelse af knoglemålinger erhvervet og analyseret med Lunar ortopædisk knæ-software.
5 måneder fra studiestart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nigel Gilchrist, M.D., CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2011

Først opslået (SKØN)

6. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 105-2011-GES-0001-000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemi Knæ Artroplastik

Kliniske forsøg med iDXA knæ software

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner