使用 Lunar iDXA 评估骨科膝关节测量
2017年6月20日 更新者：GE Healthcare
本研究旨在比较使用专门设计用于查看膝关节的新软件执行的膝关节扫描与使用专为髋关节扫描设计的经批准软件执行的扫描。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Christchurch
-
Cashmere、Christchurch、新西兰、8022
- CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年（>30 岁）男性和女性。
- 至少 8 周前进行过单膝半膝关节置换术。
- 如果患者没有髌股关节的症状，则髌股骨关节炎不是禁忌症。
- 能够提供知情同意。
- 身体状况良好。
排除标准：
- 受影响腿部的神经肌肉或血管疾病。
- 发现不适合在术前或术中进行半膝关节置换术 (KA)。
- 术前延伸缺陷大于 15 度。
- 术前最大屈曲小于100度。
- 有症状的髌股骨关节炎。
- 前交叉韧带 (ACL) 功能不全
- 骨折后遗症（关节内骨折和所有胫骨髁骨折）。
- 以前的截骨术。
- 以前进行过广泛的膝盖手术。
- 代谢性骨病，包括 T 评分 <-2.5 的骨质疏松症。
- 类风湿关节炎。
- 接受全身性激素替代疗法 (HRT) 的绝经后妇女。
- 用口服皮质类固醇和/或双膦酸盐进行长期治疗。
- 无法同意（例如阿尔茨海默病）。
- 滥用药物或酒精。
- 严重的精神疾病。
- 播散性恶性疾病和放疗或化疗治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膝关节置换术后
至少 8 周前进行过单膝半膝置换的受试者使用矫形髋关节应用程序和 Lunar 矫形膝关节应用程序扫描术后膝关节。
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手术后，接受过膝关节置换术的受试者将在手术后至少 8 周对接受过关节置换术（术后）的膝关节进行扫描。 在一次就诊期间，每位受试者将使用 Lunar 骨科应用程序对术后膝关节进行 1 次扫描，并使用 Lunar 骨科膝关节应用程序对受试者进行 3 次扫描（共 4 次扫描）。 Lunar iDXA 测量程序将完成
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Lunar 骨科膝关节软件的功效。
大体时间：开始学习5个月。
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本研究将比较使用 Lunar 骨科膝关节软件获得的骨密度和骨量测量值以及使用 Lunar 骨科软件获得的相同扫描结果。
使用 Lunar 骨科膝关节软件获取和分析的骨测量精度的确定。
|
开始学习5个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nigel Gilchrist, M.D.、CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月4日
首次发布 (估计)
2011年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月20日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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