Utvärdering av ortopedisk knämätning med Lunar iDXA
20 juni 2017 uppdaterad av: GE Healthcare
Denna studie syftar till att jämföra skanningar av knäet utförda med hjälp av ny programvara utformad specifikt för att titta på knäleden med de som utförs med godkänd programvara designad för skanningar av höften.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Christchurch
-
Cashmere, Christchurch, Nya Zeeland, 8022
- CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>30 år) män och kvinnor.
- Har gjort ett hemi knäbyte av ett knä för minst 8 veckor sedan.
- Patello-femoral artros är inte en kontraindikation om personen inte har symtom från patello-femoral leden.
- Kan ge informerat samtycke.
- Vid god allmän hälsa.
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär eller vaskulär sjukdom i det drabbade benet.
- Befanns vara olämplig för hemi knä arthroplasty (KA) före eller vid operation.
- Preoperativa extensions defekter mer än 15 grader.
- Preoperativ maximal flexion på mindre än 100 grader.
- Symtomatisk patello-femoral artros.
- Insufficiens av främre korsbandet (ACL)
- Fraktur sequalae (intraartikulär fraktur och alla tibiala kondylfrakturer).
- Tidigare osteotomi.
- Tidigare omfattande knäoperationer.
- Metabolisk bensjukdom inklusive osteoporos med ett T-värde på <-2,5.
- Reumatism.
- Postmenopausala kvinnor på systemisk hormonbehandling (HRT).
- Långtidsbehandling med orala kortikosteroider och/eller bisfosfonater.
- Oförmåga att samtycka (som Alzheimers sjukdom).
- Missbruk av droger eller alkohol.
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom.
- Disseminerad malign sjukdom och behandling med strålbehandling eller kemoterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Postoperativ knäprotes
Försökspersoner som har fått ett hemi-knäprotes av ett knä för minst 8 veckor sedan fick det postoperativa knät scannat med den ortopediska höftapplikationen och Lunar ortopedisk knäapplikation.
|
Efter operationen kommer försökspersoner som har genomgått knäprotesoperation att få det knä som har genomgått artroplastik (postoperativt) skannat minst 8 veckor efter operationen. Under ett besök kommer varje försöksperson att få det postoperativa knäet skannat 1 gång med Lunar ortopedisk applikation och 3 gånger med försökspersonen omplacerad mellan scanningarna med Lunar ortopedisk knäapplikation (totalt 4 skanningar). Lunar iDXA-mätprocedurer kommer att utföras
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av Lunar ortopedisk knäprogramvara.
Tidsram: 5 månader från studiestart.
|
Denna studie kommer att jämföra bentäthet och benmassa mätningar som förvärvats med Lunar ortopedisk knee-mjukvara och för samma skanningar som förvärvats med Lunar ortopedisk programvara.
En precisionsbestämning av benmätningar som förvärvats och analyserats med Lunar ortopedisk knee-mjukvara.
|
5 månader från studiestart.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nigel Gilchrist, M.D., CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
6 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 105-2011-GES-0001-000
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .