Ortopedisen polven mittauksen arviointi Lunar iDXA:lla
tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GE Healthcare
Tässä tutkimuksessa verrataan polven skannauksia, jotka on tehty uudella ohjelmistolla, joka on erityisesti suunniteltu polvinivelen tarkasteluun, sellaisiin, jotka on tehty hyväksytyllä ohjelmistolla, joka on suunniteltu lonkan skannaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Christchurch
-
Cashmere, Christchurch, Uusi Seelanti, 8022
- CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>30v) miehet ja naiset.
- Toisen polven puolipolven tekonivelleikkaus on tehty vähintään 8 viikkoa sitten.
- Patello-femoraalinen nivelrikko ei ole vasta-aihe, jos henkilöllä ei ole oireita patello-reisiluun nivelestä.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Hyvässä yleiskunnossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen tai verisuonisairaus sairastuneessa jalassa.
- Todettu sopimattomaksi puolipolven artroplastiaan (KA) ennen leikkausta tai sen aikana.
- Preoperatiivisten pidennysten vika yli 15 astetta.
- Leikkausta edeltävä maksimaalinen taivutus alle 100 astetta.
- Oireinen patello-femoraalinen nivelrikko.
- Anterior cruciate ligament (ACL) -vajaus
- Murtuman jälkisequalae (nivelensisäinen murtuma ja kaikki sääriluun nivelmurtumat).
- Edellinen osteotomia.
- Aiempi laaja polvileikkaus.
- Metabolinen luusairaus, mukaan lukien osteoporoosi, jonka T-piste on <-2,5.
- Nivelreuma.
- Postmenopausaaliset naiset, jotka saavat systeemistä hormonikorvaushoitoa (HRT).
- Pitkäaikainen hoito oraalisilla kortikosteroideilla ja/tai bisfosfonaateilla.
- Kyvyttömyys suostua (kuten Alzheimerin tauti).
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Vakava psykiatrinen sairaus.
- Levinnyt pahanlaatuinen sairaus ja hoito sädehoidolla tai kemoterapialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Leikkauksen jälkeinen polven tekonivelleikkaus
Koehenkilöille, joille on tehty yhden polven puolipolviproteesi vähintään 8 viikkoa sitten, leikkauksen jälkeinen polvi skannattiin käyttämällä ortopedista lonkkasovellusta ja Lunar-ortopedista polvisovellusta.
|
Leikkauksen jälkeen potilailta, joille on tehty artroplastia, polvi, jolle on tehty nivelleikkaus (leikkauksen jälkeinen), skannataan vähintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen. Yhden käynnin aikana jokaisen henkilön leikkauksen jälkeinen polvi skannataan 1 kerran Lunar-ortopedisella sovelluksella ja 3 kertaa potilaan asentoimalla uudelleen kuvausten välillä käyttämällä Lunar-ortopedista polvisovellusta (yhteensä 4 skannausta). Lunar iDXA -mittaustoimenpiteet suoritetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lunar-ortopedisen polviohjelmiston tehokkuus.
Aikaikkuna: 5 kuukautta opintojen alkamisesta.
|
Tässä tutkimuksessa verrataan Lunar-ortopedisella polviohjelmistolla saatuja luutiheyden ja -massan mittauksia ja Lunar-ortopedisella ohjelmistolla hankittuja samoja skannauksia.
Lunar ortopedisella polviohjelmistolla hankittujen ja analysoitujen luumittausten tarkkuuden määritys.
|
5 kuukautta opintojen alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nigel Gilchrist, M.D., CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105-2011-GES-0001-000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .