Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení ortopedického měření kolena pomocí Lunar iDXA

20. června 2017 aktualizováno: GE Healthcare
Tato studie má porovnat skeny kolena provedené pomocí nového softwaru navrženého speciálně pro sledování kolenního kloubu s těmi, které byly provedeny pomocí schváleného softwaru určeného pro skenování kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
    • Christchurch
      • Cashmere, Christchurch, Nový Zéland, 8022
        • CGM Research Trust - Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí (>30 let) muži a ženy.
  2. Nejméně před 8 týdny jste podstoupili náhradu jednoho kolena.
  3. Patelo-femorální osteoartróza není kontraindikací, pokud osoba nemá příznaky z patelo-femorálního kloubu.
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  5. V dobrém celkovém zdraví.

Kritéria vyloučení:

  1. Neuromuskulární nebo cévní onemocnění v postižené noze.
  2. Bylo zjištěno, že není vhodný pro endoprotézu kolenního kloubu (KA) před nebo při operaci.
  3. Předoperační defekt extenze větší než 15 stupňů.
  4. Předoperační maximální flexe menší než 100 stupňů.
  5. Symptomatická patelo-femorální osteoartróza.
  6. Insuficience předního zkříženého vazu (ACL)
  7. Fracture sequalae (Intraartikulární zlomenina a všechny zlomeniny kondylu tibie).
  8. Předchozí osteotomie.
  9. Předchozí rozsáhlá operace kolena.
  10. Metabolické onemocnění kostí včetně osteoporózy s T skóre <-2,5.
  11. Revmatoidní artritida.
  12. Postmenopauzální ženy na systémové hormonální substituční terapii (HRT).
  13. Dlouhodobá léčba perorálními kortikosteroidy a/nebo bisfosfonáty.
  14. Neschopnost souhlasit (jako je Alzheimerova choroba).
  15. Zneužívání drog nebo alkoholu.
  16. Závažné psychiatrické onemocnění.
  17. Diseminované maligní onemocnění a léčba radioterapií nebo chemoterapií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pooperační náhrada kolenního kloubu
Subjektům, kterým byla provedena náhrada kolenního kloubu jednoho kolena alespoň před 8 týdny, bylo pooperační koleno naskenováno pomocí ortopedické aplikace kyčle a lunární ortopedické aplikace kolena.
Přístroj: iDXA software pro kolena

Po operaci bude pacientům, kteří podstoupili artroplastiku kolena, naskenováno koleno, které podstoupilo artroplastiku (pooperační), alespoň 8 týdnů po operaci.

Během jedné návštěvy bude každému subjektu naskenováno pooperační koleno 1krát pomocí Lunar ortopedické aplikace a 3krát se subjektem přemístěným mezi skeny pomocí Lunar ortopedické aplikace kolena (celkem 4 skeny). Budou provedeny postupy měření Lunar iDXA

Ostatní jména:
  • DXA
  • iDxa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost softwaru pro ortopedické koleno Lunar.
Časové okno: 5 měsíců od zahájení studia.
Tato studie bude porovnávat měření kostní denzity a kostní hmoty získané pomocí softwaru Lunar ortopedic kolenního kloubu a pro stejné skeny získané pomocí softwaru Lunar ortopedic. Stanovení přesnosti kostních měření získaných a analyzovaných pomocí softwaru Lunar ortopedic knee.
5 měsíců od zahájení studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel Gilchrist, M.D., CGM Reseach Trust - Princess Margaret Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 105-2011-GES-0001-000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iDXA software pro kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit