代替遺伝子スプライシングに対する 2 型糖尿病患者におけるメトホルミンによる治療の効果 (METFORGENE)
インスリン受容体をコードする遺伝子を含むタンパク質 HuR に依存する成熟の選択的遺伝子スプライシングに対する 2 型糖尿病患者におけるメトホルミンによる治療の効果
主な目的 : 2 型糖尿病患者のメトホルミンによる治療が、インスリン受容体の選択的スプライシングに影響を与えることを示します。
副次的な目的 : メトホルミンによる治療の中止による A/アイソフォーム B アイソフォームの比率への影響が、メトホルミン治療の再開によって逆転する可能性があることを実証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Corbeil Essonnes、フランス、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病患者は、通常メトホルミン (≥ 1400 mg/日) で治療され、他の経口抗糖尿病治療に関連するかどうかに関係なく、または. 注射治療
- 患者主任。
- 社会保障番号をお持ちの患者様
- -研究への参加に同意した患者
除外基準:
- 不耐症のメトホルミン
- 1型の患者。
- ピオグリタゾンまたはロシグリタゾンを服用している患者
- クレアチニンクリアランスの異常による腎不全 (< 60 mL/分)。
- 妊娠中またはその可能性のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
2型糖尿病のフォローアップに関する相談の訪問中に、1400 mg /日以上の用量での積極的なメトホルミン治療に基づいて、患者が選択されます。 患者は 10 ml の血液サンプルを採取する必要があります。 血液は Ficoll 勾配遠心分離によって処理され、赤血球が除去され、循環白血球が分離されます。この段階は CERITD で実施されます。 循環白血球の分析、特に定量的 RT - PCR 遺伝子による INSR1 のアイソフォーム A および B の発現の定量化は、Marc Peschanski 教授の研究室で行われます (ユニット INSERM 861 I - Evry の STEM)。 J0までの研究に含めた後、メトホルミン治療はJ1とJ30の間で中断され、Januvia 100 mg /日の用量に置き換えられ、J31で再開されます。 |
J0までの研究に含めた後、メトホルミン治療はJ1とJ30の間で中断され、Januvia 100 mg /日の用量に置き換えられ、J31で再開されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的 RT PCR を用いたインスリン受容体のアイソフォーム A と B の発現の比較
時間枠：包含 (ベースライン)、30 日目および 60 日目
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最初の期間（メトホルミンなし）と2番目の期間（メトホルミンあり）の間のインスリン中の受容体のAアイソフォーム（エクソン11を含まない）とBアイソフォーム（エクソン11を含む）の比率の比較
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包含 (ベースライン)、30 日目および 60 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume CHARPENTIER, MD、CHSF-CERITD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月8日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。