Effet du traitement par la metformine chez les patients atteints de diabète de type 2 sur l'épissage alternatif des gènes (METFORGENE)
Effet du traitement par la metformine chez les patients diabétiques de type 2 sur l'épissage alternatif de gènes dont la maturation dépend de la protéine HuR, y compris le gène codant pour le récepteur de l'insuline
Objectif principal : Montrer que le traitement par la metformine chez les patients diabétiques de type 2 a un effet sur l'épissage alternatif du récepteur de l'insuline.
Objectif secondaire : démontrer que l'effet sur le rapport A/isoforme B isoforme à l'arrêt du traitement par la metformine peut être réversé par la reprise du traitement par la metformine.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Corbeil Essonnes, France, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques de type 2 habituellement traités par la metformine (≥ 1400 mg/jour), associée ou non à un autre traitement antidiabétique oral ou. traitement par injection
- Malades majeurs.
- Patients avec un numéro de sécurité sociale
- Patients ayant signé un consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Intolérance metformine
- Patients de type 1.
- Patients sous pioglitazone ou rosiglitazone
- Insuffisance rénale par anomalie de la clairance de la créatinine (< 60 mL/min).
- Patientes enceintes ou susceptibles de l'être.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Arm1
Lors de leur visite de consultation sur le suivi du diabète de type 2, les patients seront sélectionnés sur la base d'un traitement actif par la metformine à une dose supérieure ou égale à 1400 mg/jour. Les patients devront réaliser un prélèvement sanguin de 10 ml. Le sang sera traité par centrifugation en gradient de Ficoll pour éliminer les globules rouges et isoler les leucocytes circulants : cette étape sera réalisée au CERITD. Des analyses sur des leucocytes circulants et notamment la quantification des expressions des isoformes A et B de l'INSR1 par RT quantitative - PCR du gène seront menées au laboratoire du Professeur Marc Peschanski (unité INSERM 861 I - STEM d'Evry). Après inclusion dans l'étude à J0, le traitement par metformine sera interrompu entre J1 et J30, remplacé par Januvia à la dose de 100 mg/j, puis repris à J31. |
Après inclusion dans l'étude à J0, le traitement par metformine sera interrompu entre J1 et J30, remplacé par Januvia à la dose de 100 mg/j, puis repris à J31.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'expression des isoformes A et B du récepteur de l'insuline par RT PCR quantitative
Délai: inclusion (baseline), 30 jours et 60 jours
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comparaison du rapport isoforme A (sans inclusion de l'exon 11) et isoforme B (avec inclusion de l'exon 11) du récepteur dans l'insuline, pendant la première période (sans metformine) et la deuxième période (avec metformine)
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inclusion (baseline), 30 jours et 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A01389-30
- 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)
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