Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av behandling med metformin hos type 2 diabetespasienter på alternativ genskjøting (METFORGENE)

8. februar 2012 oppdatert av: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Effekt av behandling med metformin hos pasienter med type 2-diabetes på alternative genspleising hvis modning avhenger av protein HuR, inkludert genkodende insulinreseptor

Hovedmål : Vise at behandling med metformin hos pasienter med type 2 diabetes har effekt på alternativ spleising av insulinreseptoren.

Sekundært mål: demonstrere at effekten på forholdet A/isoform B isoform ved seponering av behandling med metformin kan reverseres ved gjenopptagelse av metforminbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2-diabetespasienter som vanligvis behandles med metformin (≥ 1400 mg/dag), assosiert med eller ikke til annen oral antidiabetisk behandling eller. injeksjonsbehandling
  • Pasienter major.
  • Pasienter med personnummer
  • Pasienter som har signert et samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Intoleranse metformin
  • Pasienter med type 1.
  • Pasienter på pioglitazon eller rosiglitazon
  • Nyresvikt ved en anomali i kreatininclearance (< 60 ml/min).
  • Pasienter som er gravide eller sannsynligvis vil være det.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm1

Under konsultasjonsbesøket om oppfølging av type 2-diabetes vil les pasienter bli valgt ut på grunnlag av aktiv metforminbehandling med en dose større enn eller lik 1400 mg/dag. Pasienter må ta en 10 ml blodprøve. Blodet vil bli behandlet ved Ficoll-gradientsentrifugering for å fjerne de røde cellene og isolere sirkulerende leukocytter: dette stadiet vil bli utført i CERITD. Analyse av sirkulerende leukocytter og spesielt kvantifisering av uttrykk for isoformene A og B av INSR1 ved kvantitativt RT - PCR-gen vil bli utført i laboratoriet til professor Marc Peschanski (enhet INSERM 861 I - STEM av Evry).

Etter inkludering i studien til J0 vil metforminbehandlingen avbrytes mellom J1 og J30, erstattet av Januvia 100 mg/dag dose, og deretter gjenopptatt ved J31.
Legemiddel: Metformin
Etter inkludering i studien til J0 vil metforminbehandlingen avbrytes mellom J1 og J30, erstattet av Januvia 100 mg/dag dose, og deretter gjenopptatt ved J31.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av ekspresjon av isoformene A og B av insulinreseptoren ved bruk av kvantitativ RT PCR
Tidsramme: inkludering (grunnlinje), 30. dager og 60. dager
sammenligning av A-isoform (uten inkludering av ekson 11) og B-isoform (med inkludering av ekson 11) forholdet mellom reseptoren i insulin, i løpet av den første perioden (uten metformin) og den andre perioden (med metformin)
inkludering (grunnlinje), 30. dager og 60. dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-A01389-30
  • 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Metformin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere